降脂胶囊质量标准研究

目的初步建立降脂胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对降脂胶囊中的何首乌和银杏叶进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对降脂胶囊中的2,3,5,4,-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷进行含量测定,色谱柱为Welch ultimate XB-C18(4.6 mm×250.0 mm,5μm),流动相为甲醇-水(30∶70),等梯度洗脱,流速1.0 m L/min,检测波长320 nm,柱温35℃,进样量10μL。结果 TLC斑点清晰,分离效果好。含量测定中2,3,5,4,-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷的回归方程为Y=393 249X-40 465,r=0.9999,表明其在190.72~1716.48μg范围内线性关系良好;平均加样回收率为99.80%,RSD为0.07%。结论该法简单、快速、可行,重复性好,可为降脂胶囊的质量控制提供参考。