基于“扶正祛邪”探讨健脾益肾祛湿丸在盆腔炎性疾病后遗症中的应用

目的:基于“扶正祛邪”中医特色治法,探讨健脾益肾祛湿丸在盆腔炎性疾病后遗症中的应用。方法:从盆腔炎性疾病后遗症的病因病机、发病特点及发病过程中两者的相关性出发,通过分析健脾益肾祛湿丸组方及药理学依据,阐述在“扶正祛邪”指导下,健脾益肾祛湿丸在盆腔炎性疾病后遗症中的应用。结果:健脾益肾祛湿丸治疗盆腔炎性疾病后遗症具有一定临床疗效。结论:基于“扶正祛邪”中医特色治法,辨治盆腔炎性疾病后遗症,为临床诊治提供了一种新的思路与方法。

健脾益肾祛湿丸治疗盆腔炎性疾病后遗症脾虚湿盛证临床研究

目的:观察健脾益肾祛湿丸治疗盆腔炎性疾病后遗症(Sequelae of Pelvic Inflammatory Disease,SPID)脾虚湿盛证患者的临床疗效及药物安全性,验证其相对优势所在,为该疾病的诊疗拓展更宽的思路,为该方用于临床患者治疗的有力手段提供理论依据。方法:通过随机对照临床研究方法,将满足纳入排除条件60例患者分成观察组(健脾益肾祛湿丸)、对照组(康妇炎胶囊),观察治疗前后中医证候积分、临床疗效、局部体征评分指标,并对其进行详细比较。结果:中医证候积分、局部体征评分上有统计学意义;2组经治疗有效率评价比较有统计学意义。结论:健脾益肾祛湿丸治疗盆腔炎性疾病后遗症脾虚湿盛证对腰骶胀痛、下腹疼痛、身倦乏力、带下异常改善效果极佳,效果优于对照组,彰显了健脾益肾祛湿丸治疗SPID的临床优势,为SPID患者的中医治疗提供了新的思路。

正交试验优化健脾益肾丸的水提工艺

目的:优化健脾益肾丸的水提工艺。方法:以加水量、提取时间、提取次数为考察因素,以提取液中丹酚酸B含量和干膏量为综合评价指标,采用正交试验设计法优化健脾益肾丸的提取工艺。结果:最优提取工艺为提取2次,第1次加12倍水,第2次加8倍水,每次提取1 h。验证试验中综合评分平均值为95.5(RSD=0.52%,n=3)。结论:优化的水提工艺简便、可行,结果稳定,可用于健脾益肾丸的提取制备。

健脾益肾丸对肾脏纤维化大鼠TGF-β1/Smads信号通路相关基因表达的研究

目的:研究健脾益肾丸对5/6肾切除大鼠模型肾损伤的改善作用,并分析探讨其可能存在的机制。方法:40只SD大鼠随机分为假手术组、模型对照组、健脾益肾丸低剂量组(2.06 g/kg·d^(-1))、健脾益肾丸高剂量组(10.89 g/kg·d^(-1))、培哚普利组(4 mg/kg·d^(-1)),每组10只。造模4个月后开始给药,连续给药6周。6周后处死大鼠,留取血清,采用酶联免疫吸附试验法检测血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN);采用实时荧光定量PCR法检测肾组织TGF-β1、Smad2、Smad3 mRNA基因表达。结果:健脾益肾丸不同剂量均可明显降低大鼠血清Scr、BUN水平(P<0.01/P<0.05),下调TGF-β1、Smad2、Smad3 mRNA基因表达(P<0.01);培哚普利作为西药阳性对照,可明显降低大鼠血清Scr、BUN水平(P<0.01/P<0.05),下调TGF-β1、Smad2、Smad3 mRNA基因表达(P<0.01)。结论:健脾益肾丸能有效改善5/6肾切除慢性肾衰大鼠模型肾功能;其机制可能与下调TGF-β1、Smad2、Smad3水平,从而抑制过度激活的TGF-β1/Smads信号通路有关。

健脾益肾丸指标成分的含量测定及其对CRF模型大鼠钙磷代谢和炎症因子的影响

目的:建立健脾益肾丸(JYP)中黄芪甲苷、大黄素、大黄酚的含量测定方法,并探讨JYP对慢性肾衰竭(CRF)模型大鼠钙磷代谢和炎症因子等相关指标的影响。方法:采用高效液相色谱法进行含量测定。黄芪甲苷以及大黄素、大黄酚的色谱柱分别为Agilent Zorbax SB-C18、Agilent TC C18,流动相分别为乙腈-水(36∶64,V/V)、甲醇-0.1%磷酸溶液(75∶25,V/V),检测器分别为蒸发光散射检测器和二极管阵列检测器(后者检测波长为254 nm),柱温分别为30、25℃,流速均为1.0 m L/min,进样量分别为20、10μL。将SD大鼠随机分为正常组、模型组、尿毒清组(1.80 g/kg)和JYP低、中、高剂量组(1.71、3.43、6.85 g/kg),每组10只。除正常组外,其余组大鼠均采用5/6肾切除方法复制CRF模型。造模4个月后,正常组和模型组大鼠均灌胃相应体积水,各给药组大鼠灌胃相应药物,每日1次,连续12周。采用酶联免疫吸附测定法检测大鼠血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、甲状旁腺激素(PTH)和炎症因子[白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)]含量,采用甲基百里香酚蓝比色法和磷钼酸法检测其血钙、血磷含量,采用Pearson检验考察炎症因子与钙磷代谢相关指标(血钙、血磷、PTH)的相关性。结果:黄芪甲苷、大黄素、大黄酚检测质量浓度的线性范围分别为54.537~381.759、2.960~20.720、6.318~44.223μg/m L(r>0.999),定量限分别为0.010、0.288、0.216μg/mL,检测限分别为0.003、0.096、0.072μg/mL,精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于3.0%,加样回收率为97.18%~102.33%(RSD<3%,n=9)。造模后(给药前),模型组和各给药组大鼠血清Scr、BUN含量均较正常组显著升高(P<0.01);给药后,各给药组大鼠上述指标均较模型组和同组给药前显著降低(P<0.01)。与正常组比较,模型组大鼠血钙含量显著降低,IL-6、TNF-α含量均显著升高(P<0.01);与模型组比较,JYP中、高剂量组大鼠血钙含量均显著升高,尿毒清组PTH含量,JYP中、高剂量组PTH、IL-6含量以及各给药组TNF-α含量均显著降低(P<0.05或P<0.01);但JYP对大鼠血磷含量无显著影响,且其血清炎症因子与钙磷代谢相关指标均无显著相关性(P>0.05)。结论:本含量测定方法简便、专属性强、灵敏度高,可用于JYP中黄芪甲苷、大黄素、大黄酚的含量测定。JYP可改善CRF模型大鼠的肾功能,缓解其钙代谢紊乱,并抑制其炎症因子的表达。

健脾益肾方治疗慢性肾衰竭早期临床疗效观察

目的观察健脾益肾方对慢性肾衰竭早期的治疗效果。方法选取收治的78例慢性肾衰患者,随机分组为治疗组、对照组,各39例。对照组予以西医常规治疗,对患者进行营养治疗和药物对症治疗,观察组在对照组的基础上予以中医汤剂进行治疗。结果经1个疗程治疗后,两组肾功能指标均有好转,其中治疗组Scr、BUN下降幅度大于对照组,GFR上升幅度大于对照组;两组中医证候评分均下降,治疗组下降幅度大于对照组;治疗组治疗有效率高于对照组;两组生活质量评分均有提高,治疗组评分增加幅度高于对照组。结论健脾益肾方对慢性肾衰竭早期的治疗效果明显,可在一定程度上延缓慢性肾衰竭的病情发展。

浅析中医治疗糖尿病胃肠功能紊乱临床效果

目的分析中医治疗糖尿病胃肠功能紊乱的临床效果。方法于2017年1月—2018年12月选取80例患者随机分组,对照组常规给予西药莫沙必利治疗,观察组联合给予中医辨证治疗。结果观察组治疗后厌食(0.5±0.1)分、腹胀(0.4±0.1)分、腹泻(0.4±0.2)分、便秘(0.2±0.1)分、有效率95.0%、复发率2.5%。对照组治疗后厌食(1.9±0.3)分、腹胀(2.0±0.4)分、腹泻(1.9±0.3)分、便秘(1.3±0.3)分、有效率72.5%、复发率25.0%。两组数据对比,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组不良反应占5.0%,对照组不良反应占10.0%。两组数据对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论在给予西药的同时,根据患者的中医证型给予中药治疗糖尿病胃肠功能紊乱,有助于减轻厌食、腹胀以及腹泻等症状,提高有效率,预防复发,且不良反应少。

基于药效筛选和正交试验优化健脾益肾丸的制备工艺

目的通过药效研究筛选健脾益肾丸的制备工艺,并以正交试验进行优化,确定健脾益肾丸的最佳提取工艺。方法采用5/6肾切除方法制备大鼠慢性肾衰竭模型,以大鼠肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)含量降低值为指标,对拟定的健脾益肾丸A(打粉入药+水提)、B(打粉入药+提油+水提)和C(提油+水提)3种工艺路线进行筛选;继以黄芪甲苷含量和固形物质量为指标,采用正交试验优化加水量、煎煮时间和煎煮次数的提取工艺。结果药效实验表明,工艺A对慢性肾衰竭大鼠模型具有明显的改善作用,可作为该方丸剂成型工艺。该工艺中白术等5味药材单独粉碎成细粉,黄芪等其余药材的最佳提取工艺为药材每次加8倍量水,煎煮2次,每次煎煮1 h。结论健脾益肾丸能明显改善5/6肾切除大鼠模型的Cr、BUN含量,优选的制备工艺稳定、可行,为健脾益肾丸的后续开发提供依据。

HPLC-MS法同时测定健脾益肾丸中8个成分的含量

目的:建立高效液相色谱-串联质谱法同时测定健脾益肾丸中8个主要成分(丹参素钠、丹酚酸B、松果菊苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊花糖苷、甘草苷、黄芪甲苷、芒柄花素)的含量。方法:采用ZORBAX C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-10 mmol·L^(-1)乙酸铵溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0~1.2 min,5%A;1.2~2 min,5%A→20%A;2~4 min,20%A→40%A;4~8 min,40%A;8~10 min,40%A→95%A;10~17 min,95%A;17~25 min,5%A),流速为0.8 m L·min^(-1),进样量为5μL;采用电喷雾离子源(ESI),SIM模式,正负离子同时检测方式。结果:丹参素钠、丹酚酸B、松果菊苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊花糖苷、甘草苷、黄芪甲苷和芒柄花素检测的线性范围分别为0.04~2.5μg·m L^(-1)(r=0.999 7)、0.035~1.0μg·m L^(-1)(r=0.999 5)、0.15~20μg·m L^(-1)(r=0.999 2)、0.04~20μg·m L^(-1)(r=0.999 8)、0.004~2.0μg·m L^(-1)(r=0.999 9)、0.06~2.0μg·m L^(-1)(r=0.999 4)、0.035~2.5μg·m L^(-1)(r=0.999 8)和0.006~0.2(r=0.999 5)μg·m L^(-1);精密度、稳定性、重复性试验的RSD小于3%;平均回收率(n=6)均在97.0%~102%范围内,RSD均小于3%。3批样品中丹参素钠、丹酚酸B、松果菊苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊花糖苷、甘草苷、黄芪甲苷和芒柄花素含量测定结果分别为0.490~0.500、1.792~1.812、0.505~0.511、0.680~0.684、0.609~0.615、0.100~0.110、0.056~0.057和0.020~0.022 mg·g^(-1)。结论:所建立可作为健脾益肾丸的质量控制提供依据。