壮腰健肾片的物质基础及质量标准提升研究

应用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用(UPLC-Q-TOF MSE)技术及UNIFI软件分析和识别壮腰健肾片的化学成分,运用ADMETlab、TCMSP数据库预测和筛选活性成分,共筛选出55个潜在活性成分。在活性成分分析的基础上,结合与壮腰健肾片功能主治相关的药理活性文献报道进行综合评估,确认以没食子酸、原儿茶酸和原儿茶醛为含量测定指标。建立了壮腰健肾片中上述3种成分含量的高效液相色谱(HPLC)测定方法,并对15批次样品进行测定,测得没食子酸、原儿茶酸、原儿茶醛的含量分别为0.1353~0.3448、0.4308~0.9463、0.0424~0.1077 mg/g。进一步建立了壮腰健肾片的HPLC指纹图谱,确定15个共有峰并归属至处方药味,15批样品的相似度为0.988~1.000,批次间的成分一致性较高。该研究新建立的分析指标较原标准能更全面地表征及评价壮腰健肾片的质量,可为该制剂的药效物质基础分析和质量标准提高提供科学依据,对提高产品的质量可控性具有重要意义。

清代民族的交往交流交融:穆坪土司坚参囊康功德碑考释

穆坪土司坚参囊康是清乾隆时期的著名少数民族首领,也是清朝历史上少有的名列紫光阁功臣的土司。保存于今雅安市宝兴县红军长征翻越夹金山纪念馆内的坚参囊康功德碑记述了坚参囊康一生的文治武功,对其人格和贡献做出了高度评价,是填补正史、方志记载空白的珍贵历史文献。坚参囊康功德碑展开了一幅清代穆坪土司及川西北地区民族交往交流交融的历史图景,全面而深刻地诠释了穆坪土司的家国认同,凸显了清王朝时期的中华民族共同体意识。另外,红军长征时期曾利用此碑进行抗日反蒋宣传,因此该碑也具有红色文物价值。

柴胡皂甙对肝细胞增殖及基质合成的实验研究

目的研究柴胡皂甙对原代培养肝细胞（ＨＣ）增殖及合成细胞外基质（ＥＣＭ）的作用，为进一步阐明柴胡皂甙防治肝损伤和抗肝纤维化的机理提供实验依据。方法电镜观察、免疫细胞化学及图像分析仪检测ＨＣ内Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ型胶原和纤维粘连蛋白（ＦＮ）含量，流式细胞仪测定ＨＣ内的ＤＮＡ含量和３Ｈ－脯氨酸掺入量未检测ＨＣ内胶原蛋白总量。结果ＴＫＣｎｃｍ各组对细胞损伤得到改善，各实验组ＨＣ内３Ｈ－脯氨酸掺入量均明显升高，各治疗组ＨＣ内ＤＮＡ含量显著升高，而３Ｈ－脯氨酸掺入量均呈现降低趋势。ＨＣ内Ｉ型胶原含量明显减少，其余各组基质成分含量呈下降趋势。结论柴胡皂甙对肝细胞具有保护作用；表现为与相应实验组ＨＣ内ＤＮＡ含量内呈上升趋势；胶原蛋白总量及Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ型胶原和ＦＮ含量及其合成受到抑制。

健肾片对IgA肾病模型大鼠肾组织LNFN局部沉积的影响

目的 :探讨健肾片治疗IgA肾病的机理。方法 :采用口服牛血清白蛋白和葡萄球菌肠毒素B感染的复合方法 ,复制大鼠IgA肾病模型 ,并分别给予健肾片和雷公藤多甙片治疗 ,根据染色程度半定量分析各组肾组织内LN、FN的含量。结果 :健肾片对IgA肾病模型肾组织中LN、FN的沉积具有明显的抑制作用。结论 :健肾片可明显抑制IgA模型肾组织中LN。

健肾片治疗IgA肾病脾虚湿热证的临床观察

目的 :观察健肾片治疗IgA肾病 (IgAN)脾虚湿热证的临床疗效。方法 :用健肾片治疗IgA肾病 40例 ,与32例肾炎四味片对照治疗组进行比较。结果 :健肾片能有效降低患者尿红细胞计数 ,降低患者蛋白尿 ,改善临床症状 ,临床总有效率 85 %。结论 :健肾片具有较好的治疗IgA肾病脾虚湿热证的临床疗效 ,综合疗效优于对照组。

健神抗衰片抗衰老药效学研究

目的观察健神抗衰片(由人工虫草菌丝体、玄驹、西洋参等组成)抗衰老、调节免疫、改善记忆等药效作用,并与天然冬虫夏草配成的复方制剂比较其作用。方法将小鼠分为生理盐水对照组、衰老模型组、冬虫夏草对照组、健神抗衰片高、中、低剂量组,进行抗脂质过氧化、调节免疫、改善东莨菪碱致记忆获得障碍试验。用药28d,测全血MDA、SOD、GSH-Px,血清IL-1、IL-6、IL-8及DTH、PFC和巨噬细胞吞噬功能。测定体重、胸腺重、脾重并计算其脏器系数。观察跳台试验错误次数。结果健神抗衰片降低MDA含量明显,升高SOD、GSH-Px活性,增加胸腺重量及系数,提高IL-1、IL-6、IL-8水平及三项免疫指标水平,减少小鼠的跳台错误次数;尤以高、中剂量组更为明显,与衰老模型组比较,具有显著的统计学意义;多数指标改善程度优于复方虫草对照组。结论用人工虫草菌丝体代替野生冬虫夏草组成的健神抗衰片能通过抗脂质过氧化、调节免疫、改善记忆起到抗衰老作用。

健肾片对IgA肾病模型大鼠肾组织TGF-β_1含量及其mRNA表达的影响

目的 :探讨健肾片治疗IgA肾病的作用机理。 方法 :采用口服牛血清白蛋白和葡萄球菌肠毒素B感染的复合方法 ,复制大鼠IgA肾病模型 ,并分别给予健肾片和雷公藤多甙片治疗 ,检测各组大鼠肾组织TGF - β1含量及其mRNA表达。结果 :健肾片可明显抑制IgA肾病模型肾组织中TGF - β1的分泌及其mRNA表达。结论 :健肾片抑制IgA肾病模型肾组织的TGF -

健肾片中崩解剂与崩解时间及溶出度相关性研究

目的考察健肾片中不同崩解剂对崩解时间及溶出度的影响。方法按药典方法测崩解时间,溶出度采用转篮法,以淫羊藿苷为溶出指标,用高效液相色谱法检测,提取参数,并对参数进行相关性分析。结果每个样品溶出参数之间存在显著性差异(P<0.01),崩解时间与溶出度无相关性(P>0.05)。结论片剂制备过程中崩解剂影响药物的崩解时间及溶出度,崩解度与溶出度并不相关。

温脾健肾方联合匹维溴铵片治疗腹泻型肠易激综合征的疗效研究

目的观察温脾健肾方联合匹维溴铵片治疗腹泻型肠易激综合征(IBS)的临床疗效及对症状评分、生活质量的影响并探讨其作用机制。方法患者84例随机分为两组,对照组给予匹维溴铵片治疗,观察组在对照组的基础上联合温脾健肾方,两组患者均治疗2周。对比分析患者治疗前、后的各症状评分,治疗后临床疗效、生活质量和不良反应发生情况。结果观察组总有效率为92.86%,显著高于对照组的76.19%(P<0.05)。治疗后两组腹部不适、大便频次、大便形状、有无黏液、有无排不尽感等各项症状积分较治疗前均下降(P<0.05),且观察组治疗后症状积分均低于对照组(P<0.05)。观察组患者的生活质量各指标评分(运动锻炼及人际关系、营养饮食和身体健康、自我实现和压力管理)均显著高于对照组(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论温脾健肾方联合匹维溴铵片治疗腹泻型IBS的临床疗效较好,可有效地改善患者的临床症状,提高患者的生活质量水平,且无明显不良反应。

HPLC法测定健身宁片中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷

目的:建立测定健身宁片中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的HPLC定量法。方法:采用高效液相色谱法。以Diamonsil C18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱;流动相:乙腈-水(23∶77);流速:1.0mL·min-1;检测波长:320nm;结果:2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在0.02472～0.59328μg范围内。进样量与峰面积线性关系良好(r=0.9999)。平均回收率为:100.75%(RSD=2.64%)。结论:方法简便、快速准确、灵敏度高,重现性好。可作为健身宁片的含量测定法。

健肾片对IgA肾病模型大鼠肾组织一氧化氮、一氧化氮合酶含量的影响

目的 观察健肾片对IgA肾病大鼠肾组织一氧化氮(NO)、一氧化氮合酶(NOS)含量的影响,探讨健肾片对IgA肾病的作用机理。方法 采用口服牛血清白蛋白和葡萄球菌肠毒素B感染的复合方法,复制大鼠IgA肾病模型,并分别给予健肾片和雷公藤多苷片治疗,经硝酸还原法检测肾组织的NO、NOS含量。结果 健肾片可明显降低IgA肾病大鼠肾组织的NO、NOS含量。结论 健肾片治疗IgA肾病的作用机理之一是降低IgA肾病肾组织的NO、NOS含量。

壮腰健肾丸联用六味地黄丸治疗顽固性劳损性腰痛的效果

目的探讨壮腰健肾丸联用六味地黄丸治疗顽固性劳损性腰痛的临床效果。方法选择2016年5~12月我院收治的150例顽固性劳损性腰痛患者,根据随机数字表法分为两组,每组75例。对照组患者给予柳氮磺吡啶肠溶片治疗,观察组患者给予壮腰健肾丸联用六味地黄丸治疗。比较两组的临床疗效、疼痛程度、日常生活活动能力、功能障碍程度。结果观察组的总有效率为92.00%,明显高于对照组的73.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组、对照组治疗后的视觉模拟评分法(VAS)分别为(1.34±0.37)、(3.65±0.72)分,Barthel指数分别为(96.45±3.21)、(90.16±5.32)分,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组、对照组治疗后的Oswestry功能障碍指数问卷表(ODI)评分分别为(21.73±3.46)、(28.26±4.42)分,日本矫形外科协会评分(JOA)评分分别为(22.40±2.75)、(14.56±4.31)分,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论对顽固性劳损性腰痛患者实施壮腰健肾丸联用六味地黄丸治疗的效果显著,能有效减轻患者的疼痛和功能功能障碍程度,改善其日常生活活动能力,提高其生活质量。

活血化瘀汤加手法复位治疗胸腰段压缩性骨折临床研究

目的:探讨活血化瘀汤加手法复位治疗胸腰段压缩性骨折的临床疗效。方法:将102例胸腰段压缩性骨折患者随机分为对照组50例和治疗组52例,两组均嘱患者卧硬板床,治疗组用药第1～2周口服活血化瘀汤(方药组成:桃仁、红花、当归、赤芍、苏木各12 g,乳香、没药、乌药、地鳖虫、枳实、车前草各6 g)治疗,第3～5周口服接骨续筋汤(方药组成:当归、丹参、续断、白芍、牛膝、生地黄、自然铜,香附各12 g,桃仁、红花、补骨脂、骨碎补各10 g)治疗,第6周后口服健肾壮腰汤(方药组成:桑寄生、独活、党参、熟地黄、杜仲、狗脊、枸杞子、续断各12 g,茯苓、白术、威灵仙、骨碎补各10 g)治疗。均1 d 1剂,5 d为1个疗程。1周内行手法复位;对照组服用三七伤片1,周内行手法复位。结果:1个疗程后摄片复查复位情况和骨折愈合良好,1 a后随访,治疗组痊愈35例(67.3%),有效17例(32.7%),有效率为100.0%;对照组痊愈20例(40.0%),有效25例(50.0%),无效5例(10.0%),有效率为90.0%。结论:采用活血化瘀汤加手法复位治疗胸腰段压缩性骨折疗效显著。

芪芎健肾颗粒治疗IgA肾病大鼠的实验研究

[目的]观察芪芎健肾颗粒对IgA肾病(IgAN)大鼠的治疗作用。[方法]建立IgAN大鼠模型,观察芪芎健肾颗粒对大鼠尿红细胞(URBC)计数、24 h尿蛋白定量(24 h Upr)、血肌酐(SCr)、血尿素氮(BUN)和肾脏病理形态学的影响。[结果]芪芎健肾颗粒高剂量组(芪高组)与模型组比较,可有效降低URBC计数、24 h Upr、SCr、BUN(P<0.05),抑制肾小球系膜细胞增生和系膜基质增多,减少肾小球系膜区IgA的沉积。其中,芪高组在降低24 h Upr、SCr及改善肾脏病理损害方面疗效优于肾炎康复片组(对照组)(P<0.05),但在降低URBC计数、BUN方面与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。[结论]芪芎健肾颗粒能有效降低IgAN血尿、蛋白尿,改善肾功能,并有延缓肾小球病理进展的作用,是防治IgAN的有效方剂。

高效液相色谱法测定壮腰健肾片中原儿茶酸的含量

目的建立测定壮腰健肾片中原儿茶酸含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用C_(18)色谱柱(4.6×250 mm,5μm;或4.6×150 L,5μm)色谱柱,乙腈-磷酸缓冲液(磷酸二氢铵11.5 g和磷酸1 mL,加水至1000 mL使溶解)(5:95)为流动相;检测波长为260nm。柱温:40℃;进样量:10μL;流速:1.0 mL·min^(-1)。结果原儿茶酸在0.01 mg·mL^(-1)~0.09 mg·mL^(-1)范围内线性良好(r=0.99998),平均回收率为98.7%,RSD=1.3%(n=9)。结论该方法简便、重复性好、准确,可作为壮腰健肾片的原儿茶酸含量质量控制。

复方健肾片的水提工艺研究

目的 通过高效液相色谱法和紫外分光光度法对毛蕊花糖苷和总多糖进行含量测定,优化复方健肾片的水提工艺条件,为复方健肾片的进一步研究奠定基础。方法 采用Waters C（18）色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）,流动相：甲醇-0.1%甲酸溶液（35∶65）;流速：1.0 mL/min;柱温：30℃;检测波长：330 nm处测定毛蕊花糖苷含量和以苯酚-硫酸法,在490 nm波长处测定总多糖含量。结果 毛蕊花糖苷和总多糖分别10.4~104μg/mL（r=0.9993,n=6）,20~100μg/mL（r=0.9995）范围内与峰面积线性关系良好。影响水提工艺各因素的作用主次为：A（提取次数）〉B（提取时间）〉C（溶剂用量）,最佳提取工艺条件是A3B1C1,即用10倍量水,提取3次,每次1.5h。结论 本研究的含量测定方法符合要求,通过正交试验设计优选得到的复方健肾片的水提工艺条件稳定可行。

健神益智片质量控制方法的研究

目的：建立健神益智片的质量控制方法。方法：用薄层层析法对其中的人参皂苷和何首乌进行定性鉴别，用比色法对其中的主要有效成分人参皂苷进行了定量测定。紫外检测波长为λ２３８ｎｍ。结果：线性范围２５～１２５μｇ，平均回收率为１００．３９％（ｎ＝９），ＲＳＤ为１．２０％。结论：此方法中各阴性对照品均无干扰，含量测定方法灵敏度高，重现性好，可作为该制剂的质量控制标准。

正交试验法优选健肾片的提取工艺

目的:优选健肾片的提取工艺。方法:考察黄芪的形状对黄芪甲苷提取率的影响,并采用正交试验法,以提取液中黄芪甲苷、淫羊藿苷的得率和干膏率为考察指标,考察加水量、提取时间和提取次数3个因素对提取结果的影响。结果:最佳提取工艺为加8倍量水提取2次,每次1.5 h,黄芪药材炮制的形状为段长(5～10 mm)。结论:该工艺合理可行,含量测定方法稳定可靠。

壮腰健肾丸联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎的临床研究

目的探讨壮腰健肾丸联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎的临床疗效。方法选取2014年3月—2015年12月延安市人民医院收治的强直性脊柱炎患者86例,随机分为对照组和治疗组,每组各43例。对照组口服柳氮磺吡啶肠溶片,第1周,2片/次,2次/d;第2周,3片/次,2次/d;第3周后,4片/次,2次/d。治疗组在对照组基础上口服壮腰健肾丸,1丸/次,3次/d。两组患者均治疗6个月。观察两组的临床疗效,比较两组的临床症状指标、血清学指标的变化情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为76.74%、93.02%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组胸廓活动度和腰椎活动度明显升高,而枕墙距、巴氏强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)和巴氏强直性脊柱炎功能指数(BASFI)明显下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)、白细胞介素-33(IL-33)及瘦素均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的降低程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论壮腰健肾丸联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎具有较好的临床疗效,可明显改善患者临床症状,降低炎性反应,具有一定的临床推广应用价值。