健胃消食口服液的临床研究

目的:比较健胃消食口服液与原剂型健胃消食片的临床疗效。方法:进行了160例临床验证。其中治疗组100例,对照组60例。结果:显效以上率(包括显效和临床痊愈)为89%,总有效率98.0%,对照组分别为73.3%和96.7%,两组比较有显著性差异(P<0.05),治疗组优于对照组,且无毒副作用。结论:健胃消食口服液是治疗脾胃虚弱。

不同厂家健胃消食片溶出度比较研究

目的:测定健胃消食片的溶出度,考察市售健胃消食片的质量现状。方法:用HPLC法测定橙皮苷的含量和溶出度,并拟合溶出模型。结果:12个不同厂家的健胃消食片橙皮苷含量均合格,但溶出度有显著差异,表明其质量存在一定程度的差别。结论:此方法准确、可靠、重复性好,可为健胃消食片的质量控制提供参考。

健胃消食片联合西药治疗功能性消化不良的疗效观察

目的:探讨健胃消食片联合西药治疗功能性消化不良(FD)的临床效果。方法:将2009年1月～2010年1月在我院治疗的FD患者60例随机分为观察组和对照组,两组均给予常规西药治疗,观察组同时给予健胃消食片治疗。结果:治疗后两组患者腹胀、嗳气、早饱、上腹疼痛人数均少于治疗前,两者比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组患者腹胀、嗳气、早饱、上腹疼痛人数均少于对照组,两者比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组患者胃内残存率明显少于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组总有效率为93.33%,对照组为73.33%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者均未见明显的药物不良反应。结论:健胃消食片联合西药治疗功能性消化不良的疗效优于单纯西药,且无不良反应,值得应用。

健胃消食片中总黄酮含量测定

目的建立健胃消食片中总黄酮含量测定方法,为提高该产品的质量标准提供方法依据。方法采用无水乙醇提取,聚酰胺粉吸附,甲醇洗脱,利用紫外分光光度法在360 nm波长处测定健胃消食片中总黄酮含量。结果芦丁对照品质量浓度在5.821~29.106μg/ml范围内与吸光度线性关系良好,回归方程为Y=31.51649X-0.0191(r=0.9999),平均加样回收率为96.9%,RSD=0.7%(n=9),健胃消食片中总黄酮含量测定方法可行。结论该方法操作简便、灵敏度和准确度符合要求,适用于健胃消食片中总黄酮含量测定。

健胃消食片联合常规西药治疗功能性消化不良的临床疗效和安全性分析

目的探讨健胃消食片联合常规西药治疗功能性消化不良的临床疗效和安全性。方法选取2019年1月至2020年9月于宜春学院第二附属医院就诊的80例功能性消化不良患者作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组与观察组,各40例。对照组采用常规西药治疗,观察组在对照组基础上联合健胃消食片治疗,比较两组临床疗效、胃内残存率、症状缓解情况与不良反应发生率。结果观察组治疗总有效率为95.00%,高于对照组的80.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组餐后15、30、60 min胃内残留率比较差异无统计学意义;治疗后,两组餐后15、30、60 min胃内残留率均明显低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论健胃消食片联合常规西药治疗功能性消化不良疗效显著,可降低胃内残留率,且不增加不良反应,安全性高,值得临床推广应用。

健胃消食片HPLC指纹图谱研究

目的:对10家生产企业的29批健胃消食片采用HPLC法建立指纹图谱,为其质量控制提供有效的依据。方法:采用Kromasil C18柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0ml/min,检测波长220nm,运用国家药典委员会指纹图谱相似度计算软件,确定指纹图谱共有峰,计算相似度。结果:通过对10家生产企业29批次样品的色谱图进行考察,发现之间差异较大;16批健民健胃消食片的色谱图相似,能建立指纹图谱,共确定了7个共有峰,其相似度均大于0.90。结论:29批次的样品无法共同建立指纹图谱进行评价;所建立的HPLC指纹图谱具有较好的精密度和重现性,可以有效表示健民健胃消食片的质量特点,能够有效控制产品质量。

健胃消食片治疗小儿消化不良的效果探析

目的:探讨健胃消食片治疗小儿消化不良疾病的临床效果。方法:2012年2月-2014年2月收治消化不良患儿84例,并按照随机分组的方法平均分为治疗组和对照组,每组42例。对照组应用常规西药治疗;治疗组在常规西药基础上加用健胃消食片治疗。比较两组疗效。结果:治疗组消化不良疾病治疗效果明显优于对照组;消化功能恢复正常时间和用药治疗总时间明显短于对照组。差异有统计学意义(P<0.05)。结论:应用健胃消食片治疗消化不良疾病临床效果非常明显。

高效液相色谱法测定健胃消食片中橙皮苷的含量

为了分析在健胃消食片中应用高效液相色谱法对橙皮苷含量进行测定的效果,并对产品质量进行考察,本文利用高效液相色谱法对橙皮苷含量进行测定,色谱条件设置为C18色谱柱,流动相为水-冰醋酸-甲醇,比例为61∶4∶35,测定波长为283 nm,流速为1.0 mL/min。结果显示,在测定过程中溶剂最佳选择为流动相,提取方法最佳为加热回流法,线性良好范围为2~18μL,线性相关系数r=0.9998,对橙皮苷含量进行计算,回收率为98.5%,相对标准偏差为0.35%。在健胃消食片中应用高效液相色谱法对橙皮苷含量进行测定较为有效,可对其质量进行有效控制。

平胃散加减联合健胃消食片治疗小儿厌食症的临床效果

目的对小儿厌食症中应用平胃散加减联合健胃消食片治疗的临床效果进行探究。方法选取我院从2016年7月至2017年7月收治的120例厌食症患儿为研究对象,随机分为对照组与研究组,各60例。对照组使用健胃消食片治疗,研究组在对照组基础上增用平胃散加减治疗。对比治疗前、后两组患儿的症状积分、临床疗效及不良反应。结果治疗前,两组患儿纳差、腹胀、神倦评分及总分差异不明显(P>0.05);治疗后,各项评分及总分均有所降低,且研究组明显低于对照组(P<0.05)。研究组患儿治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05)。两组患儿不良反应发生率差异不明显(P>0.05)。结论平胃散加减联合健胃消食片治疗小儿厌食症可改善症状,提升治疗效果,并且不会明显增加不良反应,具有临床推广价值。

健胃消食片质量标准的研究

目的:建立健胃消食片的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中太子参、山楂、陈皮进行了鉴别。结果:在薄层色谱中均能检出太子参、山楂、陈皮。结论:方法可靠,结果稳定,重现性好,可有效控制该制剂的质量。

中成药联合活菌制剂对功能性消化不良的影响

目的探讨以大山楂丸、人参健脾片及健胃消食片为代表的消导类中成药联合活菌制剂治疗功能性消化不良(FD)的疗效比较。方法本实验以小鼠为实验对象,建立小鼠食积模型,模拟功能性消化不良症状,测定小鼠胃内容物残留量、小肠推进率、胃排空速率。结果用药后,胃内残留物百分比:人参健脾片组、大山楂丸组有显著性差异(P<0.01),人参健脾片+活菌制剂组、大山楂丸+活菌制剂组有差异(P<0.05);胃排空速率:人参健脾片组、大山楂丸+活菌制剂组有显著性差异(P<0.01);大山楂组有差异(P<0.05);小肠推进比:大山楂丸+活菌制剂组有显著性差异(P<0.01),大山楂丸组有差异(P<0.05),人参健脾片组有差异(P<0.05)。结论大山楂丸和人参健脾片对功能性消化不良均有促进和恢复作用,大山楂丸与双歧杆菌联用效果更好,综合优势好于单用大山楂丸。

基于蛋白组学技术探究健胃消食片改善小儿厌食的作用机制

目的利用蛋白组学技术研究健胃消食片对小儿厌食的改善作用及作用机制。方法采用3周龄SD大鼠,除对照组外均采用高脂高蛋白饮食4周造模,造模成功后随机分为模型组,多潘立酮(10 mg·kg^(-1))组、健胃消食片2 g·kg^(-1)组和健胃消食片5 g·kg^(-1)组,给药1周,给药结束后检测大鼠体重和胃肠动力指标,并取血和胃部组织分别进行血浆激素水平检测和蛋白组学分析。结果口服健胃消食片使得小儿厌食模型大鼠的摄食量和胃肠动力显著提高,同时血浆胃动素(MTL)和β-内啡肽(β-EP)水平升高,生长抑制素(SST)水平下降;蛋白组学分析发现小儿厌食模型大鼠的发病过程以及健胃消食片的治疗过程与多个蛋白的差异表达有关,其中的胰蛋白酶原2(Prss2蛋白),主要参与消化及蛋白质的吸收;Ndufb2参与了内源性大麻素信号传导,在激活的状态下对摄食具有促进作用,这两种蛋白在模型诱导过程中下调,但在健胃消食片灌胃之后表达上调。同时多个信号通路参与到了健胃消食片的治疗,其中肌动蛋白细胞骨架的调节通路在治疗之后显著富集于胃组织,此通路具有促进胃肠平滑肌收缩的作用。结论健胃消食片通过增加小儿厌食模型大鼠的摄食量和胃肠动力改善厌食情况,调节MTL、β-EP和SST的分泌;Prss2和Ndufb2两个蛋白以及肌动蛋白细胞骨架调节通路不仅参与了小儿厌食的发病过程,同时也参与了健胃消食片对小儿厌食的治疗过程,推测可能是健胃消食片发挥治疗作用的重要靶点。

多指标综合评分法考察健胃消食片的流化制粒工艺

目的探索多指标评分法用于流化制粒工艺条件优化的可行性，为流化制粒在类似黏性大、制粒困难的物料中的推广应用提供参考。方法运用正交试验设计，测定不同工艺参数下颗粒的物性指标和压片后的片剂质量指标，采用多指标综合评分法评价颗粒和片剂的成型性，优选出最佳的工艺参数。结果优选的最佳流化制粒的处方为进风温度为55℃，进气压力为8kPa，雾化压力为45kPa，进液体积流量为1．0～2．5mL／min。结论多指标综合评分法优化健胃消食片流化制粒工艺稳定、可行，为提高生产效率，改善产品质量提供了理论依据。

HPLC-MS/MS法同时测定健胃消食片中8种化学成分的含量

目的：建立HPLC-MS/MS法同时测定健胃消食片中山柰酚、槲皮素、柚皮素、柚皮苷、芦丁、芹菜素、橙皮苷和绿原酸的含量。方法：采用Sapphire C18色谱柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,以甲醇-水（0.03%的甲酸）为流动相进行梯度洗脱,流速0.8m L·min^-1,进样量10μL,柱温30℃;采用电喷雾离子源进行负离子模式监测,多反应监测模式（MRM）用于定量分析,源喷射电压-4.5 k V,离子源温度650℃;雾化气为（GS1,N2）压力413.7 k Pa,辅助气（GS2,N2）压力448.2 k Pa,气帘气（N2）压力206.8 k Pa,接口加热,全程通入氮气,MRM模式定量,扫描范围为m/z 100~1 000。结果：健胃消食片中8种成分的峰面积和浓度呈良好的线性关系,r〉0.999 1;平均加样回收率（n=9）为97.25%~100.8%。5批样品中山柰酚、槲皮素、柚皮素、柚皮苷、芦丁、芹菜素、橙皮苷、绿原酸的含量依次为2.135~4.616、0.244 3~0.319 4、0.257 2~0.361 7、20.01~34.65、7.561~11.82、0.020 58~0.025 58、259.2~300.2、40.52~46.62μg·g^-1。结论：本法简便、准确,重现性好,专属性高,可用于健胃消食片的质量控制。

毛细管电泳高频电导法测定健胃消食片中的熊果酸和橙皮苷

目的建立健胃消食片中熊果酸和橙皮苷的含量测定方法。方法采用毛细管区带电泳、高频电导检测,1.2 mmol.L^-1三乙胺-HCl（pH10.6）、0.24 mmo.lL^-1β-环糊精为运行缓冲液,分离电压12.5 kV,重力进样10 s（高度20 cm）。结果以布洛芬为内标,熊果酸、橙皮苷的线性范围分别为10.55～105.50 g.ml^-1（r=0.9992）、11.25～113.50 g.ml^-1（r=0.9993）;平均回收率分别为97.7%、97.6%。结论所建方法简便、快速、准确可靠,可用于健胃消食片的质量控制。

HPLC法测定健胃消食片中橙皮苷含量的测量不确定度分析

目的:分析高效液相色谱(HPLC)法测定健胃消食片中橙皮苷含量的测量不确定度,找出影响不确定度的因素。方法:采用HPLC法测定橙皮苷的含量,并根据有关规定评估其不确定度。结果:测量不确定度评估为每片0.003mg。结论:本次测量不确定度主要由样品不均匀性所引入。

健胃消食片的优质评价应用分析

健胃消食片作为常见的“一品多家”中成药品种,生产厂家较多、市场销售额大,但产品质量参差不齐、市售价格差异较大。基于此,笔者应用以质量为核心的优质中成药评价标准,基于品种的全生产周期,从原料选材、生产过程、质量控制及上市后研究等角度开展健胃消食片的品质评价。评价结果显示,不同厂家健胃消食片优质评价得分差别大(35~66分),说明其品质存在较大差异。在实际生产中,厂家普遍对原料质量的重视度不够,原料优质性体现不足,尤其是原料的一致性控制较差,得分率43%;药品生产质量管理规范作用明显,生产过程得分普遍较高,平均得分率62%,最高达80%,厂家工艺先进性突出;产品质量控制得分率仅31%,内控质量标准几乎停留在国家标准设立的“合格线”,产品一致性不足;上市后研究重视程度不足,平均得分率37%,品牌知名度和市场占有率高的厂家产品得分较高,其余厂家落后较大。此次评价结果符合整体预估,可为优质中成药评价提供参考实例。

健胃消食片HPLC指纹图谱研究

目的:采用HPLC建立健胃消食片的指纹图谱,为其质量控制提供有效的方法。方法:采用XDB C18柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL.min-1,检测波长220 nm,运用国家药典委员会指纹图谱相似度计算软件,确定指纹图谱共有峰,计算相似度,并与市场上4批假冒江中健胃消食片的指纹图谱进行比较。结果:根据13批江中健胃消食片指纹图谱,确定了17个共有峰,其相似度均大于0.97,而假冒产品指纹图谱相识度均<0.90。结论:所建立HPLC指纹图谱具有较好的精密度和重现性,可以有效表征江中健胃消食片的质量特点,能够有效控制产品质量。

不同辅料对健胃消食片质量参数的影响

目的:研究不同辅料对健胃消食片质量参数的影响,为实际生产工艺的优化提供科学依据。方法:采用湿法制粒压片,改用不同辅料研制4种健胃消食片,采用小杯法测定累积溶出度,进行溶出曲线相似因子拟合,溶出机制模型拟合。结果:4种不同辅料制得健胃消食片中,样品Ⅰ与Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ中橙皮苷溶出曲线存在显著性差异,样品Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ相互间不存在显著性差异;样品Ⅱ中橙皮苷溶出最快,累积溶出度最高;橙皮苷溶出行为都最接近一级动力学方程。结论:采用糊精、蔗糖和硬脂酸镁等辅料制备的健胃消食片质量最佳。

正交试验优选健胃消食口崩片提取工艺

目的:优化健胃消食口崩片的提取工艺。方法:通过正交试验,以橙皮苷提取率、绿原酸提取率和干膏得率为指标,考察加水量、煎煮时间和煎煮次数对提取效果的影响。结果:健胃消食口崩片的最佳提取工艺为煎煮2次,第1次加6倍量水煎煮2 h,第2次加5倍量水煎煮1 h。结论:最佳提取工艺合理、稳定、可行。