洁童阴洗液治疗女童外阴阴道炎双盲随机对照试验

目的:评价洁童阴洗液治疗青春期前女童外阴阴道炎(湿热下注证)的临床疗效。方法:采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验研究。于2022年3月—2023年2月首都医科大学附属北京儿童医院采集3~9岁外阴阴道炎(湿热下注证)女童为研究对象,试验组(81例)予洁童阴洗液,对照组(38例)予安慰剂洗液。坐浴治疗,每日2次,每次10 min,疗程14 d,试验结束进行临床疗效评价。结果:试验组总有效率90.1%(73/81),痊显率85.2%(69/81),痊愈率75.3%(61/81),均显著高于对照组的总有效率52.6%(20/38),痊显率34.2%(13/38),痊愈率23.7%(9/38)(P<0.01)。临床试验结束时,试验组中有13例加用抗生素(16.0%),显著低于对照组的17例(44.7%)(P<0.01)。疾病复发率试验组为7.41%(6/81),对照组13.16%(5/38)。结论:洁童阴洗液治疗女童外阴阴道炎(湿热下注证)安全有效,可减少抗生素使用。且证实加强科普宣传、实施外阴卫生措施的必要性。