基于多中心真实世界研究再评价解表清热止咳汤治疗北方新冠病毒感染临床疗效

目的基于回顾性真实世界评估解表清热止咳汤对新冠病毒感染核酸检测阳性患者的治疗效果。方法研究对象为2022年12月1日—2023年2月1日辽宁中医药大学附属医院、辽宁中医药大学附属第二医院、铁岭市中医院、兴城市中医院收治新冠病毒核酸检测阳性者,共283例,合并高血压病、糖尿病、冠心病等基础疾病患者保持慢性病基础治疗,283例阳性患者均连续服用解表清热止咳汤治疗,治疗前后分别记录主要证候指标:发热,咳嗽,咽痛,鼻塞,流涕,腹泻,肌痛,乏力,结膜炎,嗅觉或味觉减退,及次要证候指标:咳痰,汗出,恶寒发热,饮食,睡眠,腹胀,小便黄白/长短,口干,喜饮,头痛,呕吐,恶心,大便溏秘。实验室理化指标:血常规:白细胞计数、中性粒细胞计数、中性粒细胞比例、淋巴细胞计数、淋巴细胞比值、单核细胞计数、单核细胞比例、C反应蛋白、降钙素原(Pct),除此之外观察治疗前后肺部CT是否有炎症表现、监测患者治疗前后体温变化情况。结果服用解表清热止咳汤前283例阳性患者中医证候平均得分为16.5分,服用解表清热止咳汤14 d以后中医证候平均得分为3.5分,平均约下降13分,下降比例约为79.5%,治疗前后症状评分差异具有统计学意义(P≤0.05),在治疗前出现频次最多的3项症状为恶寒发热、咽痛、鼻塞,分别为265、222、199人次,出现频次最少的3项症状为腹胀、呕吐、恶心,分别为15、14、13人次,治疗前后对照,其中恶寒发热、咽痛、鼻塞症状积分下降幅度最大,下降幅度居于前3位,下降比例分别为96.2%、95.2%、95.2%;实验室指标中C反应蛋白与降钙素原变化最大,C反应蛋白治疗前为49.27 mg/L,治疗后为10.70 mg/L,下降约95.5%;降钙素原治疗前为1.46 ng/L,治疗后为0.21 ng/L,下降约85.6%,治疗前后差异具有统计学意义(P≤0.05)。283例阳性感染者中0例转为重型或危重型,转重率为0%。肺CT影像学显示经治疗后,与治疗前相比,另有67例肺部影像学炎症表现消失,占全体患者23.7%。患者在治疗前平均体温为38.3℃,患者在治疗后,平均体温为36.7℃,与治疗前相比下降1.6℃,无高热、超高热患者,与治疗前相比另有206例体温恢复正常,占发热患者数量92.8%,发热患者的平均退热时间为3.14天,治疗前最高体温为41.4℃,治疗后最高体温为38.2℃。结论283例新冠病毒感染核酸检测阳性患者在服用解表清热止咳汤后中医证候严重程度显著减轻,C反应蛋白与降钙素原明显下降,约23.7%患者肺CT炎症表现消失,发热症状明显好转,发热症状消失时间与既往研究相比缩短,转重率为0%,由此可知解表清热止咳汤对新冠病毒感染治疗效果显著且安全可靠,具体机制仍有待于进一步基础实验探索及验证。