金石利咽口崩片的制备及药效学研究

目的:优化金石利咽口崩片处方和制备工艺,并考察其对急性咽炎的药效。方法:以片剂外观、硬度、脆碎度、口感和崩解时间为指标优化处方和制备工艺;采用超高效液相色谱法(UPLC)对有效成分绿原酸进行含量测定;以氨水咽部喷雾方法建立急性咽炎动物模型,比较金石利咽口崩片及原制剂金石利咽颗粒的药效。结果:优化处方为羧甲基淀粉钠55%、微粉硅胶9%、滑石粉0. 5%、硬脂酸镁0. 5%。以此处方制备金石利咽口崩片的硬度为4～6 kg,崩解时间为56 s,脆碎度在4. 8%左右;片剂中绿原酸含量为0. 033%。大鼠日常表现、血常规和炎症介质PGE2含量结果均表明,金石利咽口崩片治疗急性咽炎效果优于阳性药草珊瑚含片。结论:该口崩片处方工艺可行、操作简便,含量测定方法灵敏度高、重复性好,对急性咽炎有效,与金石利咽颗粒剂药效相当,将金石利咽颗粒剂改变剂型为金石利咽口崩片合理、可行。