星点设计-响应面法优选荆防感冒口服液中挥发油的提取工艺

目的优选荆防感冒口服液挥发油提取工艺。方法以浸泡时间、料液比、回流时间为考察因素,挥发油总量及胡薄荷酮含量为考察指标,并进行综合评分;采用单因素试验和星点设计-响应面法优选荆防感冒口服液挥发油提取工艺。结果最佳的提取工艺为:加入10倍量水,浸泡0.5 h,水蒸气蒸馏提取3 h。结论优选的最佳提取工艺,简单可行。

5种中药口服液微生物限度检查方法的探索与思考

探索和建立5种中药口服液微生物限度检查方法。依据《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106及1107中的方法,对5种中药口服液中微生物计数及控制菌的检查方法进行验证。结果显示,麻杏甘草口服液、五根汤口服液、补血催乳口服液的需氧菌总数检查宜采用平皿法,而荆防解感口服液、银芦感冒口服液对试验菌枯草芽孢杆菌有抑制作用,故需氧菌总数检查宜采用薄膜过滤法;5种口服液均宜采用常规平皿法进行霉菌与酵母菌总数检查,大肠埃希菌检查宜采用常规法。微生物计数法检查中试验组所加的5种试验菌回收比值(R)均为0.5≤R≤2.0;大肠埃希菌检查中试验组均能检出所加试验菌相应的反应特征。本研究所建立的微生物限度检查方法准确可靠,但荆防解感口服液、银芦感冒口服液因对试验菌株中的枯草芽孢杆菌有抑制作用,需使用成本较高且操作烦琐的薄膜过滤法,如果只用铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、黑曲霉菌和白色念珠菌4种有致病性的试验菌株进行方法验证,则荆防解感口服液和银芦感冒口服液的检查方法均可使用简单易操作的平皿法。故有必要探索符合中药制剂特点的微生物限度检查指导原则。

荆防感冒口服液的制备及研究

目的:探究荆防感冒口服液的制备工艺。方法:采用蒸馏法和水煮法对荆防感冒口服液进行制备,并在薄层色谱法下对方中的防风、黄芩及柴胡进行定性鉴别,并进行色谱分析。结果:防风、黄芩和柴胡的斑点清晰且具有较强的专属性。黄芩苷在一定范围内具有较为良好的线性关系,平均加样回收率为101.62%,RSD为1.12%。结论:在制备荆防感冒口服液时,制备工艺合理且科学,鉴别方法具有较强的专属性、较好的稳定性,可用于该口服液的质量控制。