舒肝调气丸质量标准研究

目的：建立舒肝调气丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中香附、木香、厚朴及厚朴花、牡丹皮、延胡索行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对橙皮苷进行含量测定。色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18（4.6 mm×250mm,5μm）,以乙腈-0.1%磷酸溶液（19∶81）为流动相,流速为1 ml/min,检测波长为283 nm。结果：薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性样品无干扰;含量测定中橙皮苷进样量在0.099 84~2.496μg范围内,与峰面积线性关系良好（r=0.999 9）;平均回收率为99.41%,RSD为1.25%（n=6）。结论：建立的方法操作简便、专属性和重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。

复方益气止咳颗粒质量标准研究

目的：建立复方益气止咳颗粒的质量标准。方法：采用双波长高效液相色谱法（HPLC）同时测定颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷及橙皮苷的含量;采用薄层色谱法（TLC）对方中黄芪、陈皮、白术成分进行定性鉴别。结果：薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;毛蕊异黄酮葡萄糖苷、橙皮苷分别在5.5~220μg·mL-1、10.7~428μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为94.5%、102.34%。结论：该方法具有简便、准确及专属性强的特点,可用于复方益气止咳颗粒的质量控制。

金果饮的质量控制研究

目的：对金果饮的质量标准进行制定。方法：对玄参、西青果、陈皮建立薄层色谱的鉴别方法;采用高效液相色谱法测定橙皮苷的含量。用Agilent SB C18柱（4.6mm×250mm,5μm）,以甲醇-6%乙酸溶液（35∶65）为流动相;检测波长为283nm,流速1m L·min^-1。结果：薄层色谱鉴别中,供试品在与对照药材色谱相应的位置上,显示相同颜色的斑点,斑点清晰,分离效果好,阴性无干扰;含量测定法中,橙皮苷在36.35-726.95ng（r=0.9999,n=5）范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率为98.58%（RSD为1.85%）。结论：建立的方法简便、准确、专属性强、重复性好,能有效用于金果饮的质量控制。

肝水解肽不良反应文献分析

目的:探索注射用肝水解肽不良反应发生特点,为临床用药提供参考。方法:通过在医药期刊数据库上检索“肝水解肽”合并“致”、“副作用”、“不良反应”等关键词,共收集肝水解肽不良反应相关文章27篇,并整理分析。结果:肝水解肽不良反应的发生与性别无关,与年龄无关。不良反应的主要类型是免疫系统损害34例(35.42%),其次是呼吸系统20例(20.83%)、心血管系统15例(15.63%)和皮肤及附件系统损害11例(11.46%)以及消化系统9例(9.38%),神经系统7例(7.28%)。结论:免疫系统反应是肝水解肽最常见的不良反应,本案例中的肝水解肽基本上是用于肿瘤患者化疗时的保肝护肝治疗,患者免疫功能下降和超说明书用药会增加肝水解肽不良反应发生率,在使用中要谨慎。

小儿健脾颗粒质量标准建立研究

目的建立小儿健脾颗粒(Xiao’er Jianpi Granules,XJG)的定性、定量分析方法。方法采用TLC法,以“整体鉴别”新模式为基础,建立了一样多测(炒莱菔子、甘草及陈皮)及一板多鉴(炒莱菔子、甘草)的鉴别方法。采用HPLC法,采用Kromasil C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,3.5μm),以0.1%三氟乙酸-乙腈为流动相进行梯度洗脱,进样量5μL,柱温30℃,体积流量1 mL/min,检测波长252 nm(甘草酸)、275 nm(甘草苷)、283 nm(芸香柚皮苷、橙皮苷)、326 nm(3,6′-二芥子酰基蔗糖、芥子碱硫氰酸盐)。结果建立的TLC鉴别方法,斑点清晰,能专属的鉴别处方中白术、陈皮、山药、炒莱菔子、焦山楂、甘草;建立了芥子碱硫氰酸盐、3,6′-二芥子酰基蔗糖、橙皮苷、芸香柚皮苷、甘草苷、甘草酸含量测定方法,6个成分在各自质量浓度范围内线性关系良好(r≥0.9999),精密度、稳定性及重复性良好,加样回收率为97.8%~101.6%;4批样品中芥子碱硫氰酸盐、3,6′-二芥子酰基蔗糖、橙皮苷、芸香柚皮苷、甘草苷、甘草酸的质量浓度分别为0.57~0.80、0.44~0.64、3.81~4.93、1.45~2.72、0.56~1.14、1.20~1.58 mg/mL。结论建立了6个药味的TLC鉴别方法,斑点清晰且专属性强。建立了HPLC同时测定的6个成分含量测定方法,建立的方法快速、准确、专属性强,为其质量标准建立提供参考依据。

小儿磨积片的质量控制研究

目的建立小儿磨积片的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中甘草、厚朴进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对橙皮苷进行定量测定。色谱柱为美国Dikma公司C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.4%磷酸溶液(45∶55)为流动相,体积流量1mL/min,检测波长283nm。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性样品无干扰;定量测定中橙皮苷进样量在0.044～0.264μg与峰面积线性关系良好(r=0.9997);平均回收率为98.90%,RSD为1.49%(n=6)。结论建立的方法操作简单,专属性和重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。