锦红片治疗急性腹腔感染脓毒症临床观察与实验研究

目的本研究通过临床试验及动物实验,观察锦红片治疗急性腹腔感染脓毒症的临床疗效与安全性,为腹腔感染脓毒症的预防和治疗提供可能存在靶点,提高中医药参与重症感染性疾病的可能性及其临床疗效。方法临床试验:纳入2016年10月—2010年10月上海中医药大学附属龙华医院和龙华金山分院普外科急诊和住院病人,将符合急性腹腔感染脓毒症诊断标准共62例患者随机分为对照组和治疗组各31例。对照组采用对症处理,治疗组在对照组的基础上加用锦红片治疗,比较两组治疗前后并发症率、病死率、中医症状评分、住院天数和住院费用等。实验研究:将144只雄性SD大鼠(体质量:220~250 g)随机分为正常组、模型组、假手术组、中药组、西药组、联合组,每组24只,采用公认的盲肠结扎穿孔(cecum ligation and puncture,CLP)脓毒症模型进行造模。各组造模后行相应的药物干预,每组大鼠再按术后0、2、6、24 h 4个时间节点分为4个亚组,每组6只,在各时间点取腹主动脉血6 mL,离心后取血清检测炎性介质指标[白细胞(WBC)、C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)]和肠黏膜屏障功能指标(sIgA、PepT1、DAO)。结果临床研究试验组并发症发生率为3.23%,病死率为0.00%,平均住院时间为(11.27±4.52)d,平均住院费用为(2.45±1.90)万元,均少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。实验研究中正常组、假手术组WBC、CRP、PCT 3个指标基本维持在低位,模型组、中药组、西药组、联合组在造模后出现上升趋势,其中模型组持续维持在高位。西药组WBC、CRP在6 h后开始出现了下降,联合组CRP、WBC在2 h后即开始下降,程度更为明显,观察结束WBC、CRP水平低于模型组、中药组、西药组;随时间推移中药组、西药组、联合组PCT出现下降,联合组下降较中药组、西药组明显。在观察时间内,模型组、中药组、西药组、联合组较正常组、假手术组sIgA、PepT1、DAO出现上升趋势,其中模型组持续上升,中药组、西药组、联合组则出现缓慢下降。观察24 h后联合组sIgA、PepT1、DAO水平低于模型组、中药组、西药组,接近于假手术组,高于正常组。结论临床研究证实锦红片对急性腹腔感染脓毒症患者有一定的临床疗效,可以明显改善患者体征和减轻脓毒症症状,在一定程度上可减少并发症的发生率和降低病死率,进而间接的缩短了患者的住院时间并减轻了住院负担。实验研究表明中药锦红片在一定程度上能够减轻炎性因子产生,起到保护和修复肠黏膜屏障功能,减轻脓毒症症状,达到改善疾病预后的作用。