金荞麦片联合噻托溴铵粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的临床研究

目的:探讨金荞麦片联合噻托溴铵粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期患者的临床效果。方法:选取2018年10月~2020年5月期间本院收治的88例COPD急性加重期患者,采用随机数字表法分为对照组与观察组,两组均给予基础药物配合呼吸机通气治疗,对照组在此基础上给予噻托溴铵粉雾剂治疗,观察组在对照组治疗基础上加服金荞麦片,两组均治疗2周。对比两组治疗前后的COPD评估量表测试评分(CAT)、6分钟步行距离、血气分析指标、临床疗效、血清炎症因子水平及不良反应发生率。结果:两组治疗后的CAT评分均降低,且观察组低于对照组(P<0.05);6分钟步行距离均提高,且观察组高于对照组(P<0.05)。两组治疗后动脉氧分压(PaO_(2))、动脉氢离子浓度(pH)均升高,且观察组高于对照组(P<0.05);动脉二氧化碳分压(PaCO_(2))均降低,且观察组低于对照组(P<0.05)。观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。两组治疗后血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)水平均降低,且观察组均低于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较无统计学差异(P>0.05)。结论:金荞麦片联合噻托溴铵粉雾剂临床疗效较佳,安全性高,可有效改善COPD急性加重期患者的临床症状和血气分析指标,减轻炎症反应。

金荞麦片质量标准的实验研究

目的:建立金荞麦片(金荞麦)质量标准。方法:TLC法鉴别制剂中金荞麦,采用HPLC法同时测定(-)-表儿茶素、原矢车菊素B2含量,采用SymmetryC18色谱柱(5μm,3.9mmid×15mm),水(用磷酸调pH值3.00±0.02)-乙腈(92∶8)为流动相,检测波长:280nm,柱温:35℃。结果:TLC可鉴别出金荞麦的特征斑点。(-)-表儿茶素的进样量在0.1136～2.272μg范围内呈现良好的线性,r=0.999968(n=8);平均加样回收率为97.12%,RSD=0.92%(n=6)。原矢车菊素B2的进样量在0.1664～1.664μg范围内呈良好的线性,r=0.999702(n=8);平均加样回收率为98.26%,RSD=0.61%(n=6)。结论:本法专属性强,重现性好,结果准确,可用于控制金荞麦片质量。

连花清瘟胶囊联合金荞麦片治疗甲型H1N1流感临床研究

目的观察连花清瘟胶囊联合金荞麦片治疗甲型H1N1流感的疗效。方法将112例患者随机分为两组各56例,治疗组服连花清瘟胶囊联合金荞麦片,对照组服奥司他韦胶囊;疗程结束后比较两组疗效。结果治疗组与对照组发热持续时间和甲型H1N1流感病毒核酸转阴时间相近,治疗组咳嗽和咽痛持续天数显著短于对照组。结论连花清瘟胶囊联合金荞麦片治疗甲型H1N1流感疗效较好。

反相高效液相色谱法测定金荞麦片中槲皮素含量

目的建立测定金荞麦片中槲皮素含量的高效液相色谱法。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为KromasilC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸(50:50),流速1.0mL/min,柱温40℃,检测波长370nm,进样量20μL。结果槲皮素质量浓度在10.0～50.0μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=1.000(n=5),平均回收率为98.73%,RSD为0.66%(n=6)。结论所用方法简单、准确、可靠,可作为金荞麦片中槲皮素的含量测定方法。

表儿茶素为指标的金荞麦分散片含量测定的研究

目的:研究金荞麦分散片的处方,并确定以表儿茶素为指标的分散片含量测定前处理工艺。方法:用预试验和正交试验筛选出优化处方;以表儿茶素为指标,依据正交试验设计法,重点考察乙醇浓度、料液比、提取时间3个因素对醇提效果的影响,应用高效液相色谱技术分析提取效果。结果:金荞麦分散片的崩解时间小于3min,且能均匀分散,并符合《中华人民共和国药典》(2010年版)的标准。醇提法最佳工艺是乙醇浓度60%、料液比1:15、提取时间1 h;以最终工艺测得每片表儿茶素的含量为151.35 g,相当于浸膏粉0.154 g。结论:金荞麦分散片的处方工艺简便可行;优化的醇提法不受辅料干扰,合理可靠,适用于分散片含量测定项下的样品前处理。

金荞麦分散片的研究及与薄膜衣片溶出度的比较

目的:制备金荞麦分散片,建立质量控制方法,并与市售薄膜衣片的溶出度进行比较。方法:使用湿法制粒制备金荞麦分散片,并参照2010版《中华人民共和国药典》标准中分散片的各项指标进行检测,以纯水为介质,采用小杯法测定表儿茶素在金荞麦分散片与薄膜衣片中的溶出度,计算溶出参数m(线性方程斜率值)、T50(累积溶出量为50%时的时间)、Td(累积溶出量为63.2%时的时间)。结果:制备的金荞麦分散片符合要求,金荞麦分散片的溶出速度比薄膜衣片快。结论:所制备的分散片处方合理,不仅崩解符合要求,而且在10 min时累积溶出率达到75%,明显优于市售片,为将金荞麦制备成分散片提供依据。

金荞麦片联合噻托溴铵粉吸入剂对COPD患者肺功能参数及血气指标的影响

目的观察噻托溴铵粉吸入剂联合金荞麦片治疗对慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者肺功能参数及血气指标的影响。方法将我院慢性阻塞性肺疾病患者125例依据用药方法分为噻托溴铵粉吸入剂联合金荞麦片治疗组(观察组)65例与噻托溴铵粉吸入剂单独治疗组(对照组)60例。统计分析两组临床疗效、呼吸机通气频率、通气时间、潮气量、呼吸困难程度[6 min步行距离(6MWD)、慢性阻塞性肺疾病评估测试评分(CAT)]、肺功能参数[最大呼气中段流速(MMF)、每分钟最大通气量(MVV)、呼出50%肺活量时最大呼气流量(FEF50)、用力肺活量(FVC)、第1秒末用力呼气量(FEV1.0)及其占预计值百分比(FEV%pred)、FEV1.0/FVC]、血气指标动脉血二氧化碳分压(PaCO_(2))、氧分压(PaO_(2))、血氧饱和度(SaO_(2))、动脉氢离子浓度(pH)、血清炎症因子肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、高敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-6(IL-6)水平、生活质量[圣乔治问卷(SGRQ)]、不良反应发生情况。结果治疗后,观察组总有效率高于对照组(P<0.05);两组呼吸机通气频率、通气时间、潮气量比较差异不显著(P>0.05);观察组6MWD、MMF、MVV、FEF50、FVC、FEV1.0、FEV%pred、FEV1.0/FVC均高于对照组(P<0.05),CAT评分低于对照组(P<0.05);观察组PaO_(2)、SaO_(2)、pH均高于对照组(P<0.05),PaCO_(2)、血清TNF-α、hs-CRP、IL-6水平、临床症状、日常活动、心理和社会影响评分均低于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率比较差异不显著(P>0.05)。结论噻托溴铵粉吸入剂联合金荞麦片治疗比噻托溴铵粉吸入剂单独治疗对COPD患者肺功能参数及血气指标的改善疗效更优。

HPLC法同时测定金荞麦片中6个多酚类成分

目的：建立金荞麦片中6个多酚类成分（原儿茶酸、儿茶素、表儿茶素及原花青素B1、B2、C1）含量的同时测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法,使用Shim-pack VP-ODS C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,流动相为乙腈与磷酸水溶液（用磷酸调p H=3.0）,梯度洗脱,流速1.0 m L·min-1,检测波长220 nm。样品采用10%乙腈回流提取。结果：6个多酚类成分分离良好,阴性无干扰,其平均加样回收率（n=6）为95.4%~104.8%（RSD为1.3%~4.6%）;重复性RSD（n=5）为1.3%~3.5%;原儿茶酸、儿茶素、表儿茶素及原花青素B1、B2、C1的线性范围分别为0.013~0.065、0.024~0.121、0.058~0.288、0.033~0.164、0.080~0.402、0.035~0.177μg,r2分别为1.000 0、0.999 9、0.999 9、0.999 8、0.999 8、0.999 0;供试品溶液中各成分在24 h内稳定。3批样品中原儿茶酸、儿茶素、表儿茶素及原花青素B1、B2、C16个成分的总含量分别为2 451.85、1 965.32、2 570.28μg·片-1。结论：新建立的方法经方法验证,可有效控制金荞麦片的质量,也可作为提高标准中新的含量测定方法。

金荞麦片联合复方异丙托溴铵治疗支气管哮喘的临床研究

目的探讨金荞麦片联合复方异丙托溴铵治疗支气管哮喘的临床效果。方法选取2017年5月-2018年5月在成都上锦南府医院就诊的支气管哮喘患者148例,根据用药差别进行分为对照组(74例)和治疗组(74例)。对照组患者雾化吸入吸入用复方异丙托溴铵溶液,2.5m L/次,3次/d。治疗组在对照组基础上口服金荞麦片,4片/次,3次/d。两组患者连续治疗15d。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者症状积分、ACT评分、血清学指标和不良反应情况。结果治疗后,对照组和治疗组总有效率分别为86.49%和97.30%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者症状积分显著降低(P<0.05),ACT评分显著升高(P<0.05),且治疗组症状积分和ACT评分明显好于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者白细胞介素-4(IL-4)、血清白细胞三烯B4(LTB4)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均显著降低(P<0.05),且治疗组血清IL-4、LTB4和TNF-α水平明显低于对照组(P<0.05)。治疗期间,治疗组患者不良反应发生率为2.70%,显著低于对照组的13.51%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论金荞麦片联合复方异丙托溴铵治疗支气管哮喘疗效显著、安全性高,且可显著改善患者体内炎症因子水平,具有一定的临床推广应用价值。

HPLC法测定金荞麦片中原儿茶酸和表儿茶素的含量

目的:建立高效液相色谱法测定金荞麦片中原儿茶酸和表儿茶素的含量。方法:采用Agilent TC-C_(18)(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,乙腈-水(pH 3.0)(8:92)为流动相,检测波长204 nm,流速1.5 mL·min^(-1),柱温35℃,采用外标法计算含量。结果:原儿茶酸在0.07812～1.5624μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9999)、表儿茶素在0.1171～2.342μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9999)。结论:本法简便、可靠,专属性强,重复性好,可用于金荞麦片的质量控制。

金荞麦片联合头孢地尼治疗急性细菌性痢疾的临床研究

目的探讨金荞麦片联合头孢地尼分散片治疗急性细菌性痢疾的临床疗效。方法选取2016年9月—2017年10月天津市宁河区医院门诊收治的110例急性细菌性痢疾患者,随机分为对照组和治疗组,每组各55例。对照组口服头孢地尼分散片,100mg/次,2次/d。治疗组在对照组治疗的基础上口服金荞麦片,5片/次,3次/d。两组患者均连续治疗1周。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者临床症状消失时间、不同志贺菌感染转阴情况、血清指标和不良反应发生情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为81.8%、96.4%,两组临床疗效比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组发热、腹痛腹泻、里急后重、脓血便消失时间均显著短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组福氏志贺菌转阴率和宋氏志贺菌转阴率(90.3%、82.8%)均显著高于对照组(62.5%、61.5%)(P<0.05)。治疗后,两组血清白细胞(WBC)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)、血清降钙素原(PCT)水平均较治疗前显著降低,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组患者血清指标水平显著低于对照组,两组患者比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论金荞麦片联合头孢地尼分散片可有效改善急性细菌性痢疾患者的腹泻、脓血便等症状,降低血清炎性指标水平,具有一定的临床推广应用价值。

金荞麦片联合茶碱缓释片治疗老年慢性支气管炎疗效及对血清学指标的影响

目的探讨金荞麦片联合茶碱缓释片治疗老年慢性支气管炎的疗效及对血清学指标的影响。方法回顾性分析2020年2月—2020年11月在天津市滨海新区大港医院进行治疗的94例老年慢性支气管炎患者,根据所用药物的区别将所有患者分为对照组和治疗组,每组各47例。对照组口服茶碱缓释片,0.2 g/次,2次/d;治疗组在对照组基础上口服金荞麦片,5片/次,3次/d。两组均治疗2周进行效果比较。观察两组的临床疗效,比较两组临床症状改善时间、炎症介质和肺功能指标。结果经治疗,治疗组总有效率是97.87%,显著高于对照组的82.98%(P<0.05)。经治疗,治疗组咳嗽、气喘、咳痰症状改善时间均短于对照组(P<0.05)。经治疗,两组血清血清降钙素原(PCT)、巨噬细胞炎症蛋白-1α(MIP-1α)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、巨噬细胞刺激蛋白(MSP)、白细胞介素-6(IL-6)水平均较治疗前显著下降(P<0.05);且治疗后治疗组炎症介质水平显著低于对照组(P<0.05)。经治疗,两组第一秒用力呼气容积(FEV1)、第一秒用力呼气量占用力肺活量比值(FEV1/FVC)、FEV1占预计值百分比(FEV1%)均上升(P<0.05),并以治疗组升高更显著(P<0.05)。结论金荞麦片联合茶碱缓释片治疗老年慢性支气管炎具有较好的临床疗效,不仅可促进患者临床症状改善,还促进患者肺功能及血清炎性因子水平改善,有着良好临床应用价值。