九味羌活丸UPLC指纹图谱的建立及化学模式识别

目的:建立九味羌活丸的超高效液相色谱(UPLC)指纹特征图谱并开展化学模式识别。方法:采用Waters Acquity UPLC HSS T3(2.1 mm×100 mm,1.8μm)色谱柱,以0.1%磷酸-乙腈进行梯度洗脱,进样量1μL,柱温为40℃,流速为0.35 mL·min^(-1),检测波长为254 nm。通过中药指纹图谱相似度分析软件及化学模式识别技术对12批九味羌活丸样品进行分析。结果:通过比对12批样品,识别出24个共有峰,建立九味羌活丸的UPLC指纹对照图谱并指认出其中13个成分;12批样品相似度均在0.90以上。聚类分析和主成分分析将12批样品分为3类,通过正交偏最小二乘法-判别分析推测其中2个成分是引起批间差异的关键因素,可作为本品的质量标志性组分。结论:建立的九味羌活丸UPLC指纹图谱能较为全面地评价本品的内在质量,同时结合化学模式识别分析可为九味羌活丸的质量标准制定提供参考依据。

RP-HPLC法同时测定九味羌活丸中升麻素苷等5种有效成分的含量

目的建立RP-HPLC法同时测定九味羌活丸中升麻素苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷、黄芩苷和汉黄芩苷5种有效成分的含量。方法采用Kromasil C_(18)(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,柱温为35℃,流动相为乙腈(A)-体积分数0.05%的磷酸水溶液(B),梯度洗脱,流速为1.0 m L·min^(-1),检测波长为254 nm。结果升麻素苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷、黄芩苷和汉黄芩苷分别在质量浓度0.684~6.84、0.226~2.26、1.20~12.0、20.9~209和3.84~38.4 mg·L^(-1)内与峰面积呈良好的线性关系(r≥0.999 8,n=6),平均回收率分别为100.3%、100.2%、99.7%、101.0%和100.7%(RSD在1.0%~1.3%内,n=9)。结论该方法可用于九味羌活丸的质量控制。

九味羌活丸(浓缩丸)质量标准研究

目的 :建立九味羌活丸 (浓缩丸 )的质量标准。方法 :用TLC对处方中的苍术、黄芩、川芎进行定性鉴别 ;用HPLC法测定黄芩中黄芩苷的含量。结果 :TLC色谱能检出苍术、黄芩、川芎 ;黄芩苷的含量在 0 0 30 4～ 0 2 12 8μg范围内 ,与峰面积积分值呈良好的线性关系 ,r=0 9999,平均回收率 99 6 % ,RSD =3 7%。结论 :所建立的方法能准确、快速地进行定性、定量检测 ,可用于九味浓缩丸的质量控制。

九味羌活丸联合沙美特罗替卡松治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效

目的 分析九味羌活丸联合沙美特罗替卡松治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效.方法 研究对象为2016年1月-2016年12月在我院就治的136例慢性阻塞性肺疾病患者,按照奇偶数分为观察组和对照组,各68例.2组均接受常规方案进行治疗,观察组另服用九味羌活丸,以分析九味羌活丸对该疾病的疗效.结果 观察组的总有效率为94.12%,高于对照组79.41%（P〈0.05）.经治疗,观察组FEV1/预计值、FEV1/FVC分别为（66.32±4.27）、（71.15±4.41）%,均高于对照组（58.37±4.19）、（65.16±4.30）%（均P〈0.05）.经治疗,观察组6MWT和CAT得分分别为（319.1±19.5）m、（19.15±2.97）分,均优于对照组（287.4±18.0）m、（23.01±3.08）分（均P〈0.05）.经治疗,观察组血清IL-8、TNF-α和hs-CRP水平分别为（13.40±4.05）ng/L、（18.64±4.21）ng/L、（10.91±2.59）mg/L,均低于对照组（18.92±4.27）ng/L、（25.13±4.48）ng/L、（14.67±2.75）mg/L（均P〈0.05）.治疗期间,观察组总不良反应率为2.94%,略低于对照组5.88%,但差异无统计学意义.结论 九味羌活丸可提高慢性阻塞性肺疾病治疗效果,降低患者血清炎症,改善肺功能,且不会增加不良反应.