一测多评法同时测定开喉剑喷雾剂(儿童型)中4种成分

目的 建立一测多评法同时测定开喉剑喷雾剂(儿童型)(八爪金龙、山豆根、蝉蜕等)中4种成分的含量。方法 该药物的分析采用Platisil-ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相甲醇-0.1%磷酸(三乙胺调节pH至5.0);体积流量0.8 mL/min;柱温35℃;检测波长220、275、300 nm。以岩白菜素为内标,计算其他3种成分的相对校正因子,测定其含量。结果 苦参碱、岩白菜素、三叶豆紫檀苷、马卡因分别在56.73~496.37、64.19~561.68、8.29~72.52、1.96~17.19μg/mL范围内线性关系良好(r≥0.999 6),平均加样回收率分别为99.89%、96.77%、92.12%、97.29%,RSD分别为1.57%、1.98%、0.96%、1.36%。一测多评法所得结果与外标法接近。结论 该方法简便可行,准确可靠,可用于开喉剑喷雾剂(儿童型)的质量控制。

开喉剑喷雾剂(儿童型)治疗小儿急性咽炎和急性扁桃体炎的用法用量探讨

目的:明确开喉剑喷雾剂(儿童型)治疗动物急性咽炎和急性扁桃体炎的有效剂量范围,为指导临床用法用量提供依据。方法:取幼龄SD大鼠160只,白兔96只,ICR小鼠160只按体质量等级随机分为16组,分别为正常组、模型组、阿莫西林组或利巴韦林、复方一枝黄花组及开喉剑喷雾剂(儿童型)不同给药剂量组;开喉剑喷雾剂(儿童型)不同给药剂量组,分别设置2喷/次,4次/日; 4喷/次,4次/日; 6喷/次,4次/日; 8喷/次,4次/日; 2喷/次,6次/日; 4喷/次,6次/日; 6喷/次,6次/日; 8喷/次,6次/日; 2喷/次,8次/日; 4喷/次,8次/日; 6喷/次,8次/日; 8喷/次,8次/日;共12个给药组。除正常组外,其余各组采用5%氨水咽部喷雾致大鼠急性咽炎、乙型溶血性链球菌感染致家兔急性咽炎和急性扁桃体炎、腺病毒感染致小鼠急性咽炎3种动物模型,通过咽部病变评分及病理检测评价开喉剑喷雾剂(儿童型)的最佳用法用量。结果:与正常组比较,各实验中模型组动物肉眼及病理观察评分均有显著升高(P <0. 01);与模型组比较,开喉剑喷雾剂(儿童型)各给药组均可不同程度减轻大、小鼠咽部病变,减轻家兔咽部组织和扁桃体组织病变,在4～8喷/次,6次/日以及2～6喷/次,8次/日剂量范围内疗效显著,与模型对照组比较有显著性差异。结论:开喉剑喷雾剂(儿童型)治疗急性咽炎和急性扁桃体炎的不同年龄小儿推荐用量为1～3岁:2喷/次,6～8次/日; 4～6岁:3～6喷/次,6～8次/日; 7-12岁:5～8喷/次,6～8次/日。