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开喉剑喷雾剂(儿童型)治疗小儿疱疹性口腔炎临床研究
被引量:
5
1
作者
娄莹
可秋萍
+2 位作者
尚莹
崔怀亮
杨成胜
《新中医》
CAS
2020年第15期89-91,共3页
目的:观察开喉剑喷雾剂(儿童型)对小儿疱疹性口腔炎的疗效与安全性。方法:将符合纳入标准的124例疱疹性口腔炎患儿随机分配为2组,对照组(62例)给予盐酸伐昔洛韦颗粒抗病毒治疗,治疗组(62例)给予抗病毒联合开喉剑喷雾剂(儿童型)治疗,分...
目的:观察开喉剑喷雾剂(儿童型)对小儿疱疹性口腔炎的疗效与安全性。方法:将符合纳入标准的124例疱疹性口腔炎患儿随机分配为2组,对照组(62例)给予盐酸伐昔洛韦颗粒抗病毒治疗,治疗组(62例)给予抗病毒联合开喉剑喷雾剂(儿童型)治疗,分析治疗后疗效与安全性。结果:治疗组症状体征改善均优于对照组(P<0.05)。治疗后2组实验室指标均改善,治疗组实验室指标改善优于对照组(P<0.05)。治疗组总疗效优于对照组(P<0.05)。2组不良反应发生情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:开喉剑喷雾剂(儿童型)联合抗病毒颗粒治疗小儿疱疹性口腔炎疗效显著,安全性高。
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关键词
小儿疱疹性口腔炎
开喉剑喷雾剂(儿童型)
盐酸伐昔洛韦
中西医结合疗法
原文传递
开喉剑喷雾剂(儿童型)幼龄大鼠重复给药13周毒性研究
被引量:
1
2
作者
丁慎
唐春萍
+7 位作者
吴纯启
董延生
董秀
吴昌标
古纯波
范晓波
王全军
江涛
《军事医学》
CAS
2021年第7期516-525,共10页
目的依据儿科用药非临床安全性评价技术指导原则要求,对开喉剑喷雾剂(儿童型)进行幼龄SD大鼠13周毒性实验研究,为儿童临床用药提供参考。方法160只幼龄(15日龄,PND15)大鼠,采取裂窝分层设计分组法随机分为5组,设1个空白对照组(氯化钠注...
目的依据儿科用药非临床安全性评价技术指导原则要求,对开喉剑喷雾剂(儿童型)进行幼龄SD大鼠13周毒性实验研究,为儿童临床用药提供参考。方法160只幼龄(15日龄,PND15)大鼠,采取裂窝分层设计分组法随机分为5组,设1个空白对照组(氯化钠注射液)、赋形剂组以及低、中、高剂量组(以生药计,1.75、3.51、7.01 g/ml)。在哺乳期(PND15~21),每只仔鼠给予喷雾25μl/次;断乳后,每只仔鼠给予喷雾50μl/次;当大鼠体质量达到100、200、300、400 g级别时分别给予100、200、250、300μl/次,每天给药两次,前后间隔4 h,连续给药13周,恢复期4周;每组雌雄动物于给药结束、恢复期结束时分别各剖检10、6只。检测观察指标包括:一般观察、体质量、摄食量、行为学测试、尿液、血液学、血生化、脏器质量、脏器系数及组织病理学检查等。结果开喉剑喷雾剂(儿童型)可轻度提高动物摄食量和体质量;一些组别部分指标如血液学网织红细胞计数(RET#)升高、血小板总数(PLT)降低等,血生化碱性磷酸酶(ALP)降低、总蛋白(TP)升高等,尿液(pH改变,比重增加)以及部分脏器质量及脏器系数出现异常;病理学检查结果显示,各组动物均出现不同程度的肺损伤;对性征发育、行为学、眼科、骨髓细胞形态学等指标未见明显毒性影响。结论在该实验所确定的条件下,开喉剑喷雾剂(儿童型、10倍于临床浓度)未见其对幼龄动物的一般毒性以及对幼龄动物身体、反射发育的不良影响。
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关键词
儿科用药
开喉剑喷雾剂(儿童型)
幼龄大鼠
13周毒性
安全性评价
原文传递
题名
开喉剑喷雾剂(儿童型)治疗小儿疱疹性口腔炎临床研究
被引量:
5
1
作者
娄莹
可秋萍
尚莹
崔怀亮
杨成胜
机构
新乡市中心医院儿科二病区
出处
《新中医》
CAS
2020年第15期89-91,共3页
文摘
目的:观察开喉剑喷雾剂(儿童型)对小儿疱疹性口腔炎的疗效与安全性。方法:将符合纳入标准的124例疱疹性口腔炎患儿随机分配为2组,对照组(62例)给予盐酸伐昔洛韦颗粒抗病毒治疗,治疗组(62例)给予抗病毒联合开喉剑喷雾剂(儿童型)治疗,分析治疗后疗效与安全性。结果:治疗组症状体征改善均优于对照组(P<0.05)。治疗后2组实验室指标均改善,治疗组实验室指标改善优于对照组(P<0.05)。治疗组总疗效优于对照组(P<0.05)。2组不良反应发生情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:开喉剑喷雾剂(儿童型)联合抗病毒颗粒治疗小儿疱疹性口腔炎疗效显著,安全性高。
关键词
小儿疱疹性口腔炎
开喉剑喷雾剂(儿童型)
盐酸伐昔洛韦
中西医结合疗法
Keywords
Herpetic stomatitis in
child
ren
child
-
type
kaihoujian
spray
Valacyclovir hydrochloride
Integrated Chinese and western medicine therapy
分类号
R725 [医药卫生—儿科]
原文传递
题名
开喉剑喷雾剂(儿童型)幼龄大鼠重复给药13周毒性研究
被引量:
1
2
作者
丁慎
唐春萍
吴纯启
董延生
董秀
吴昌标
古纯波
范晓波
王全军
江涛
机构
广东药科大学中药学院
军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所
贵州三力制药股份有限公司
广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心
出处
《军事医学》
CAS
2021年第7期516-525,共10页
基金
“重大新药创制”国家科技重大专项(2018ZX09711003-007,2018ZX09201017-003,2018ZX09721003-001-005)。
文摘
目的依据儿科用药非临床安全性评价技术指导原则要求,对开喉剑喷雾剂(儿童型)进行幼龄SD大鼠13周毒性实验研究,为儿童临床用药提供参考。方法160只幼龄(15日龄,PND15)大鼠,采取裂窝分层设计分组法随机分为5组,设1个空白对照组(氯化钠注射液)、赋形剂组以及低、中、高剂量组(以生药计,1.75、3.51、7.01 g/ml)。在哺乳期(PND15~21),每只仔鼠给予喷雾25μl/次;断乳后,每只仔鼠给予喷雾50μl/次;当大鼠体质量达到100、200、300、400 g级别时分别给予100、200、250、300μl/次,每天给药两次,前后间隔4 h,连续给药13周,恢复期4周;每组雌雄动物于给药结束、恢复期结束时分别各剖检10、6只。检测观察指标包括:一般观察、体质量、摄食量、行为学测试、尿液、血液学、血生化、脏器质量、脏器系数及组织病理学检查等。结果开喉剑喷雾剂(儿童型)可轻度提高动物摄食量和体质量;一些组别部分指标如血液学网织红细胞计数(RET#)升高、血小板总数(PLT)降低等,血生化碱性磷酸酶(ALP)降低、总蛋白(TP)升高等,尿液(pH改变,比重增加)以及部分脏器质量及脏器系数出现异常;病理学检查结果显示,各组动物均出现不同程度的肺损伤;对性征发育、行为学、眼科、骨髓细胞形态学等指标未见明显毒性影响。结论在该实验所确定的条件下,开喉剑喷雾剂(儿童型、10倍于临床浓度)未见其对幼龄动物的一般毒性以及对幼龄动物身体、反射发育的不良影响。
关键词
儿科用药
开喉剑喷雾剂(儿童型)
幼龄大鼠
13周毒性
安全性评价
Keywords
pediatric drugs
kaihoujian
spray
(
child
type
)
juvenile rats
13-week toxicity
safety evaluation
分类号
R99 [医药卫生—毒理学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
开喉剑喷雾剂(儿童型)治疗小儿疱疹性口腔炎临床研究
娄莹
可秋萍
尚莹
崔怀亮
杨成胜
《新中医》
CAS
2020
5
原文传递
2
开喉剑喷雾剂(儿童型)幼龄大鼠重复给药13周毒性研究
丁慎
唐春萍
吴纯启
董延生
董秀
吴昌标
古纯波
范晓波
王全军
江涛
《军事医学》
CAS
2021
1
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