抗宫炎凝胶剂的提取工艺研究

目的优选七类新药抗宫炎凝胶剂的提取工艺。方法采用紫外可见分光光度法分别测定广东紫珠中的总黄酮、益母草中的盐酸水苏碱含量;采用高效液相色谱法对乌药中乌药醚内酯的含量进行测定。分别以总黄酮、盐酸水苏碱、乌药醚内酯的含量及干膏得率为考察指标,对处方中三味药进行提取工艺优化。利用正交试验设计法,以提取次数、提取时间、溶媒量、乙醇浓度为4个因素,每个因素设计3个水平。结果广东紫珠的最佳提取工艺为10倍量50%乙醇回流提取3次,每次3 h;益母草的最佳提取工艺为10倍量95%乙醇回流提取2次,每次1.5 h;乌药的最佳提取工艺为8倍量85%乙醇回流提取2次,每次1 h。结论优选的提取工艺科学合理,适于提取工艺中多因素的优选,可作为新药抗宫炎凝胶剂的工业化生产提取工艺,为制备安全稳定、速释高效新剂型的研究奠定科学基础。

抗宫炎凝胶剂的定性鉴别

目的建立抗宫炎凝胶剂定性鉴别的研究方法 ,为制订其质量标准提供基础。方法采用高效液相色谱法对处方中的广东紫珠进行定性鉴别。采用薄层色谱法对处方中的乌药、益母草进行定性鉴别。乌药鉴别中以甲苯-乙酸乙酯(15∶1)为展开剂;益母草鉴别中以丙酮-无水乙醇-盐酸(10∶6∶1)为展开剂。结果高效液相色谱中广东紫珠在供试品色谱中呈现出与对照品色谱中保留时间相同的金石蚕苷色谱峰(t=5.51 min)。薄层色谱中可检出乌药、益母草,且阴性对照无干扰。结论本研究所采用的抗宫炎凝胶剂的定性鉴别方法简便可靠,可用于抗宮炎凝胶剂质量标准的研究。

抗宫炎片联合重组人干扰素α2b凝胶治疗慢性宫颈炎的效果

目的探讨抗宫炎片联合重组人干扰素α2b凝胶治疗慢性宫颈炎的临床效果。方法选取2018年3月~2019年6月辽宁省健康产业集团阜新矿总医院收治的慢性宫颈炎患者198例,按随机数字表法分为对照组(n=99,重组人干扰素α2b凝胶治疗)和研究组(n=99,抗宫炎片+重组人干扰素α2b凝胶治疗),疗程2周。比较两组患者的临床疗效、免疫球蛋白(Ig)M、IgG、IgA,超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-10(IL-10)、血管内皮生长因子(VEGF)、自然杀伤T细胞(NKTs)变化,并记录不良反应发生情况。结果研究组临床总有效率明显高于对照组(P<0.05)。两组治疗前免疫功能指标比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组IgM、IgG、IgA水平高于治疗前,且研究组高于对照组(P<0.05)。治疗前两组血清炎性因子及细胞因子指标比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组hs-CRP、IL-10、VEGF水平低于治疗前,且研究组低于对照组(P<0.05);而细胞因子NKTs水平高于治疗前,且研究组高于对照组(均P<0.05)。两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论慢性宫颈炎患者采用抗宫炎片联合重组人干扰素α2b凝胶治疗效果较好,可提高免疫功能,减轻炎性反应,安全性较高,临床治疗可参考。

抗宫炎凝胶剂成型工艺研究

目的:研究抗宫炎凝胶剂的成型工艺,优化制备工艺。方法:对基质种类、辅料种类及用量进行筛选,优选最佳制备工艺路线,采用外观指标综合评分(满分6分)即以制剂的外观、涂布性、细腻性、粘稠性、稳定性为考核指标,用正交试验设计法筛选基质的组成,参照2010年版《中国药典(二部)》附录XC的体外溶出度试验,采用转篮法进行试验,测定君药广东紫珠中总黄酮溶出度为考核指标,制备抗宫炎凝胶剂。结果:以卡波姆940为基质,氢氧化钠为中和剂,甘油为保湿剂,氮酮为吸收促进剂,制备抗宫炎凝胶剂的工艺稳定可行。结论:抗宫炎凝胶剂制备方法简便易操作,质地均匀细腻有光泽,涂展性好,性质稳定,在常温时保持胶状,不干涸或液化,溶出度高,说明该成型工艺稳定可行。

抗宫炎片联合重组人干扰素α2b凝胶治疗慢性宫颈炎的临床研究

目的研究抗宫炎片联合重组人干扰素α2b凝胶治疗慢性宫颈炎的临床疗效。方法选取2017年12月-2018年12月山东大学齐鲁医院(青岛)收治的100例慢性宫颈炎患者作为研究对象,将所患者随机分为对照组和治疗组,每组各50例。对照组患者晚睡前清洁外阴后在阴道深部放置重组人干扰素α2b凝胶,1 g/次,隔日一次;治疗组在对照组治疗的基础上口服抗宫炎片,6片/次,3次/d。两组患者持续治疗14 d。观察两组患者的临床疗效,比较两组治疗前后的临床症状缓解时间和血清炎性因子水平。结果治疗后,对照组、治疗组总有效率分别为76.00%、94.00%,两组总有效率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组患者阴道排液时间、宫颈修复时间显著短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者血管内皮生长因子(VEGF)和自然杀伤T细胞(NKTs)水平均显著升高,白介素-2(IL-2)、白介素10(IL-10)和超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组血清炎性因子水平明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论抗宫炎片联合重组人干扰素α2b凝胶治疗慢性宫颈炎具有较好的临床疗效,能够加速宫颈修复,降低血清炎性因子水平,值得在临床上推广应用。