抗白延年汤1号方联合预激化疗方案治疗中高危骨髓增生异常综合征临床研究

目的:观察抗白延年汤1号方联合预激化疗方案治疗中高危骨髓增生异常综合征的血液学与中医证候疗效以及安全性。方法:将中高危骨髓增生异常综合征患者38例随机分对照组18例和联合组20例。对照组采用单纯预激化疗方案(地西他宾+CAG或HAG);联合组采用抗白延年汤1号方联合预激化疗方案。观察2组血液学指标变化、中医证候积分变化,并评估临床疗效。结果:2组治疗前外周血象比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组各访问时点比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2组治疗前原始细胞百分率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组各访问时点原始细胞百分率与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05)。联合组治疗后8周、12周外周血原始细胞百分率与对照组比较下降(P<0.05);联合组治疗后8周、24周骨髓原始细胞百分率与对照组比较下降(P<0.05)。治疗前,2组病例中医证候积分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后各访问时点,2组病例中医证候积分比较,差异有统计学意义(P<0.05)。联合组治疗后各访问时点,中医证候改善情况优于对照组(P<0.05)。2组疗效比较,经Mann-Whitney U检验,差异无统计学意义(P>0.05)。对照组、联合组死亡或转白率分别占22.22%、20.00%,2组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。对照组、联合组无疾病进展生存率分别占77.77%、80.00%,2组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2组病例总生存天数与无疾病进展生存天数比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2组安全性观察指标比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:抗白延年汤1号方联合预激化疗方案能够改善中高危骨髓增生异常综合征患者临床证候,下调外周血、骨髓原始细胞百分率,可进行扩大病例的深入研究。