抗感利咽糖浆的制备及质量标准研究

目的：制备抗感利咽糖浆并建立其质量标准。方法：按处方和制备工艺要求制备抗感利咽糖浆。依据《中国药典》中糖浆剂的相关规定,制定可行的质量标准,对其性状、相对密度、pH等项目作规定;采用薄层色谱（TLC）法对处方中的大青叶、连翘进行鉴别检查;采用高效液相色谱（HPLC）法对处方中黄芩、虎杖的主要成分黄芩苷、虎杖苷进行定性定量分析。结果：TLC中特征斑点清晰;黄芩苷、虎杖苷与其他成分分离良好;黄芩苷在16.0-240.0μg/mL浓度范围内与峰面积有良好线性关系,平均回收率98.71%,RSD为0.67%;虎杖苷在32.0-480.0μg/mL浓度范围内与峰面积有良好线性关系,平均回收率97.02%,RSD为1.03%。抗感利咽糖浆质量稳定,其性状、相对密度、pH值等指标均符合标准要求。结论：抗感利咽糖浆制备工艺简单可行,所建立的质量标准可用于该制剂的质量控制。