定量测定与特定指纹图谱分析相结合方法用于抗脑衰胶囊制剂质量评价

目的建立抗脑衰胶囊色谱指纹图谱,并对关键成分进行测定,作为抗脑衰胶囊制剂质量评价的依据。方法采用HPLC法。色谱条件:Kromasil ODS C18柱(250mm×4.6mm,5μm),甲醇-0.6%醋酸水溶液系统梯度洗脱,体积流量0.9mL/min,检测波长280nm,柱温25℃。采用标准曲线法对其中葛根素、黄芩苷、芍药苷进行测定。结果指纹图谱中28个共有吸收峰为抗脑衰胶囊内在物质的指纹特征,方法学考察的精密度、稳定性、重现性试验较好。不同批次抗脑衰胶囊指纹图谱的相似度评价和指标成分有差异。结论定量测定与特定指纹图谱分析相结合方法可作为评价抗脑衰胶囊制剂质量的标准。