恩他卡朋双多巴片治疗帕金森病疗效及对运动症状的改善作用

目的分析恩他卡朋双多巴片治疗帕金森病患者的疗效及对运动症状的改善情况,并与卡左双多巴控释片治疗作比较。方法采用便利抽样的方法选取浙江省永康市第一人民医院2020年3月~2023年3月收治的80例帕金森病患者,根据随机数字表法分为卡左双多巴控释片组和恩他卡朋双多巴片组,每组40例。比较两组临床疗效、运动症状改善情况、血清细胞因子水平及不良反应。结果治疗后,恩他卡朋双多巴片组总有效率是95.00%,高于卡左双多巴控释片组77.50%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗2周、4周、8周时,恩他卡朋双多巴片组UPDRS-Ⅲ评分均低于同期卡左双多巴控释片组,差异有统计学意义(P<0.01);恩他卡朋双多巴片组hs-CRP、IL-6均低于卡左双多巴控释片组,差异有统计学意义(P<0.01);两组各不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论恩他卡朋双多巴片治疗帕金森病不仅能提高临床疗效、改善运动症状,还能调节血清细胞因子水平,提高患者治疗安全性。

硝苯地平控释片制备及其体内研究

目的:研究一种新型的硝苯地平控释片的处方工艺,使用聚羧甲基淀粉钠作为膨胀材料,聚维酮与共聚维酮作为载药材料,制备双层渗透泵型控释片,并进行工艺放大及体内等效性研究。方法:采用单因素控制变量法逐一考察可能影响硝苯地平控释片的溶出曲线的因素,如膨胀剂种类、推进层中羧甲基淀粉钠和共聚维酮用量、半渗透膜包衣增重、激光打孔孔径等,优选所得处方进行工艺放大及体内等效性研究。结果:羧甲基淀粉钠作为膨胀材料,聚维酮与共聚维酮作为载药材料,卡波姆作为缓释材料;处方所制得样品相似因子(f_(2)值)大于50,溶出曲线与参比制剂相似;工艺放大结果表明,自研控释片工艺重现性好,f_(2)值均大于50,适合大规模生产;体内等效性研究表明,C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)受试制剂与参比制剂几何均数比值及其90%置信区间分别为107.58%(95.20%,121.57%)、99.33%(86.27%,114.35%)、99.43%(87.89%,112.49%),在可接受范围内。结论:自研硝苯地平控释片处方合理,制备工艺可行,自制制剂与参比制剂具有生物等效性。

卡左双多巴控释片联合多巴丝肼治疗帕金森病的疗效观察

目的观察卡左双多巴控释片联合多巴丝肼治疗帕金森病的疗效。方法研究对象选自本院收治的120例帕金森患者(2016年8月至2017年8月期间),依据抽签法分为对照组和治疗组,各组患者数量均为60例,对照组选择多巴丝肼片口服治疗,治疗组在此治疗基础上选择卡左双多巴控释片口服治疗,对两组患者的临床治疗效果、治疗前后认知功能改善情况进行观察比较。结果经过为期1年的治疗后,对照组患者的临床治疗总有效率明显低于治疗组患者,组间差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后MMSE评分、MoCA评分同治疗前对比差异有统计学意义,组间展开对比,对照组均低于治疗组,组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论帕金森病选择卡左双多巴控释片联合多巴丝肼的治疗方案,有利于提升患者的认知能力和临床疗效,值得广泛应用于临床治疗工作中。

钩藤碱双层渗透泵控释片的制备及处方优化

目的 制备钩藤碱双层渗透泵控释片,并进行处方优化.方法 以释药线性和累积释放度为评价指标,单因素试验考察PEO N750用量、PEO Coagulant用量、PEG 4000用量、包衣增重对体外释药的影响,正交试验优化处方,对体外释药过程进行模型拟合.结果 最优处方为PEO N750用量165 mg,PEO Coagulant用量55 mg,PEG 4000用量8%,包衣增重7%,12 h内累积释放度为93.36%,体外释药符合零级模型(r=0.989 5).结论 双层渗透泵控释片可有效控制钩藤碱体外缓释.

Box-Behnken设计-响应面法优化盐酸地芬尼多双层渗透泵控释片处方

目的优化盐酸地芬尼多双层渗透泵控释片的处方。方法根据预试验结果,以含药层NaCl处方量、助推层聚氧乙烯(PEO)处方和包衣增重为自变量,以12 h累积释放度和释药曲线拟合度为因变量,采用Box-Behnken设计-响应面法筛选最佳处方并验证,并考察其稳定性。结果三次多项式模型为最佳拟合模型。盐酸地芬尼多双层渗透泵控释片的最优处方为,含药层NaCl每片10.50 mg,助推层PEO每片64 mg,包衣增重6.50%。所得3批样品的12 h累积释放度分别为80.14%,79.14%,78.08%,释药曲线拟合度分别为0.9735,0.9942,0.9828,且实测值与预测值无显著差异。稳定性考察结果表明,该制剂在高湿环境下稳定性较差,应置干燥、密闭环境保存。结论Box-Behnken设计-响应面法优选的处方合理,制得的盐酸地芬尼多双层渗透泵控释片具有显著的缓释特征,且稳定性较好。

卡左双多巴控释片联合多巴丝肼片对帕金森患者认知功能与血清因子水平的影响

目的观察帕金森患者应用卡左双多巴控释片联合多巴丝肼片治疗后的疗效及认知功能变化。方法将我院97例帕金森患者采用随机数字表法分组,对照组48例给予多巴丝肼片口服,观察组49例联合卡左双多巴控释片口服,对比两组患者治疗后认知功能、精神状态、多巴胺(DA)、去甲肾上腺素(NE)、5-羟色胺(5-HT)、血清脑源性神经营养因子(BDNF)水平变化、临床疗效及不良事件发生率。结果观察组治疗后5-HT、BDNF、NE、DA水平、MoCA、MMSE评分及总有效率均高于对照组,UPDRES评分低于对照组(P<0.05);不良事件发生率低于对照组(P>0.05)。结论卡左双多巴控释片联合多巴丝肼片有效改善帕金森患者认知功能及精神状态,其机制可能与提升多巴胺水平,调节5-HT、BDNF、NE水平有关。

酮咯酸氨丁三醇控释片的制备工艺研究及处方优化

目的:采用双层渗透泵技术制备酮咯酸氨丁三醇控释片,并应用Box-Behnken设计-效应面法获得优化处方。方法:以药物累积释放度为考察指标,采用单因素试验筛选片芯处方和包衣处方;选择2 h、16 h药物累积释放度和0~16 h释药曲线的相关系数为优化指标,含药层聚氧乙烯(PEO N10)用量、聚乙二醇(PEG-4000)用量、包衣增重为考察因素,应用Box-Behnken设计-效应面法优化处方,并对优化处方进行验证。结果:优化处方的3批样品实测值与预测值无显著性差异,2 h累积释放度为(9.15±0.79)%,16 h累积释放度为(90.11±0.92)%,0~16 h释药曲线的相关系数为0.9897±0.0023。制备的酮咯酸氨丁三醇控释片的释药曲线符合要求,且批间重现性良好。结论:采用Box-Behnken设计-效应面法筛选出的酮咯酸氨丁三醇控释片最优处方可有效控制药物的体外释放,具有显著的临床优效性。

卡左双多巴控释片对帕金森病伴发抑郁患者的效果

目的评价卡左双多巴控释片治疗帕金森病伴发抑郁的临床效果。方法以不同的治疗方案作为分组依据,将2017年10月~2019年6月本院收治的66例帕金森病伴发抑郁的患者分为对照组、观察组各33例。对照组用常规治疗,观察组用卡左双多巴控释片治疗,对比两组的治疗有效率、抑郁症评分、生存质量评分和不良反应。结果治疗后观察组的治疗总有效率、生存质量评分高于对照组(P<0.05);观察组抑郁症评分低于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率没有明显差异(P>0.05)。结论卡左双多巴控释片不仅可以改善帕金森病伴发抑郁患者的抑郁症状,还可提高生存质量。