咳露口服液指纹图谱的建立及6种成分的含量测定

目的 建立咳露口服液的指纹图谱及多成分质量控制方法。方法 用UPLC与“2012版中药指纹图谱相似度评价系统”建立咳露口服液的指纹图谱方法并进行相似度评价,同时测定6种成分。结果 建立了UPLC测定10批咳露口服液指纹图谱方法,在250 nm处共标记出25个共有峰,指认出4个共有峰,354 nm处标定出19个共有峰,指认出5个共有峰,与对照图谱的相似度> 0.99,10批次咳露口服液芹糖异甘草苷、异甘草苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、甘草酸铵含量范围分别为25.057~29.652、26.404~32.072、824.457~1 291.929、319.541~557.251、4.243~15.839、250.566~479.037μg·mL^(-1)。结论 建立的咳露口服液UPLC指纹图谱及多成分测定方法操作简单,结果可靠,可为后期咳露口服液药效物质研究奠定基础。

咳露口服液中苯甲酸钠含量测定的方法学研究

目的建立HPLC法测定咳露口服液中苯甲酸钠含量的方法,为提高该制剂的质量标准提供技术参考。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Hibar C18(250mm×4.6mm,5μm);以乙腈-1mL.L-1磷酸溶液(30∶70)为流动相;流速为1.0mL.min-1;检测波长为230nm。结果在上述色谱条件下,样品中苯甲酸钠峰与其他峰能够达到基线分离,苯甲酸钠在0.216 2～1.297 2μg范围内线性关系良好,线性回归方程为Y=4 598 557 X+64 873(r=0.999 9),平均回收率为98.2%,RSD为1.6%(n=6)。结论该方法操作简单,准确,重复性好,为控制咳露口服液中防腐剂苯甲酸钠的含量提供了重要依据。

提高咳露口服液质量标准的研究

目的提高完善咳露口服液的质量标准。方法在国家药品标准的基础上，新增采用TLC法对处方中的麻黄、薄荷脑、甘草、川贝母、枇杷叶、紫菀进行定性鉴剐，改进黄芩TLC鉴别方法，同时新增HPLC法对吗啡进行含量测定。结果吗啡在0．0456～0．1824μg（r=0．9999）范围内呈良好的线性关系，平均回收率为100．1％，RSD为1．2％（n=6）。结论该方法简便，重复性好，可全面有效控制咳露口服液的质量。

高速离心法澄清咳露口服液的工艺优选

目的利用响应面法(RSM)优化咳露口服液的高速离心澄清工艺。方法以处方中君药黄芩的主要成分黄芩苷为优化指标,在单因素试验基础上,选取离心时间、离心转速、料液比为自变量,黄芩苷含量为响应值,应用中心组合试验设计方法,研究各自变量及其交互作用对黄芩苷含量的影响,建立二次多项回归方程预测数学模型。结果离心转速、料液比2个因素对黄芩苷含量有显著影响。确定咳露口服液高速离心澄清最佳工艺参数离心时间23 min,离心转速4 400 r/min,料液比1︰13。在此条件下黄芩苷的含量为1.38 mg/ml。结论响应面法可用于咳露口服液高速离心澄清工艺的优化,该方法快速、简单、稳定,对口服液澄清工艺优化有一定参考价值。

Box-Behnken优化咳露口服液提取工艺

目的:利用响应面法(RSM)优化咳露口服液的提取工艺。方法:以处方中君药黄芩的主要成分黄芩苷为优化指标,在单因素试验基础上,选取提取时间、提取次数、料液比为自变量,以水为提取溶剂,黄芩苷含量为响应值,应用中心组合试验设计方法,研究各自变量及其交互作用对黄芩苷含量的影响,建立二次多项回归方程预测数学模型。结果:提取时间、提取次数、料液比3个因素对黄芩苷含量均有显著影响。确定咳露口服液提取的最佳工艺参数提取时间70 min,提取次数2次,料液比1∶13,在此条件下,口服液中黄芩苷的含量为0.96 mg/m L。结论:响应面法可用于咳露口服液提取工艺的优化,该方法快速、简单、稳定,对口服液提取工艺优化有一定参考价值。

高效液相色谱法测定咳露口服液中黄芩苷含量

目的建立测定咳露口服液中黄芩苷含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Hibar C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.1%磷酸溶液(24∶76)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm。结果黄芩苷进样量在0.170 6～1.364 8μg范围内与峰面积线性关系良好,线性回归方程为Y=3 406 924 X+138 099(r=0.999 6)。平均回收率为97.31%,RSD为1.024%(n=6)。结论该方法操作简单、准确、重现性好,可用于提高咳露口服液的质量控制标准。

咳露口服液联合酮替芬治疗咳嗽变异性哮喘的疗效及对免疫功能、炎症因子水平的影响

目的:探讨咳露口服液联合酮替芬治疗咳嗽变异性哮喘的疗效及对免疫功能、炎症因子水平的影响。方法:选取2016年3月至2018年10月张家港市中医医院收治的咳嗽变异性哮喘患者150例,根据随机数字表法将患者分为对照组(n=75)和研究组(n=75)。对照组患者给予酮替芬治疗,研究组患者在对照组的基础上联合咳露口服液治疗。比较两组患者临床疗效、免疫功能、炎症因子[白细胞介素4(IL-4)、γ干扰素(IFN-γ)]水平、生活质量及不良反应发生情况的差异。结果:治疗2个月后,研究组患者的总有效率为72.00%(54/75),明显高于对照组的56.00%(42/75),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗2个月后,两组患者CD4+、CD4+/CD8+水平较治疗前明显升高,且研究组患者明显高于对照组;两组患者CD8+水平较治疗前明显降低,且研究组患者明显低于对照组,上述差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗2个月后,两组患者IL-4水平较治疗前明显降低,且研究组患者明显低于对照组;两组患者IFN-γ水平较治疗前明显升高,且研究组患者明显高于对照组,上述差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗2个月后,两组患者日常生活活动评分均较治疗前明显升高,且研究组患者明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。对照组、研究组患者的不良反应发生率分别为16.00%(12/75)、18.67%(14/75),差异无统计学意义(P=0.666)。结论:咳露口服液联合酮替芬治疗咳嗽变异性哮喘的疗效显著,可有效改善机体免疫功能、炎症因子水平,且不增加不良反应发生概率,临床应用价值较高。

咳露口服液降低AR小鼠鼻黏膜AQP5表达及减轻其鼻腔炎症

目的 研究咳露口服液对AR小鼠鼻腔炎症及AQP5表达的影响。方法 将18只BALB/c小鼠随机分为对照组、鼻炎组和咳露口服液组,各6只。鼻炎组和咳露口服液组建立AR模型。对照组、鼻炎组生理盐水灌胃,咳露口服液组咳露灌胃,比较3组血清OVA sIgE等变化。结果 鼻炎组所有指标均显著增高(P <0.05)。咳露口服液组和对照组比较差异无统计学意义(P> 0.05)。结论 咳露口服液可减轻AR小鼠鼻黏膜炎症,降低细胞因子分泌和AQP5表达,对AR小鼠鼻黏膜有保护作用。

咳露口服液联合酮替芬治疗咳嗽变异性哮喘的疗效观察

目的探讨咳露口服液联合酮替芬治疗咳嗽变异性哮喘的临床疗效和安全性。方法选取2016年11月—2017年11月于洛阳市中心医院就诊的咳嗽变异性哮喘患者120例,随机分成对照组和治疗组,每组各60例。对照组口服富马酸酮替芬片,1片/次,2次/d;治疗组患者在对照组的基础上口服咳露口服液,15 mL/次,3次/d。两组患者均连续治疗2个月。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者哮喘控制测试(ACT)评分、日常生活活动(ADL)评分、咳嗽症状积分、嗜酸性粒细胞(EOS)绝对值、肺功能和不良反应。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为81.67%和95.00%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者ACT和ADL评分显著升高(P<0.05),咳嗽症状积分显著降低(P<0.05),且治疗组患者ACT、ADL及咳嗽症状积分水平明显好于对照组(P<0.05)。治疗后,两组EOS绝对值显著降低(P<0.05),肺功能指标用力肺活量(FVC)和第1秒钟用力呼吸容积(FEV1)显著升高(P<0.05),且治疗组患者EOS绝对值及肺功能较对照组患者改善更明显(P<0.05)。治疗期间,治疗组患者不良反应发生率为3.33%,显著低于对照组的15.00%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论咳露口服液联合酮替芬治疗咳嗽变异性哮喘疗效显著,安全性好,具有一定的临床推广应用价值。