坤宝丸治疗更年期综合征临床疗效和安全性Meta分析

目的系统评价坤宝丸治疗更年期综合征的有效性和安全性。方法采用计算机检索PubMed,EMbase,The Cochrane Library,Web of Science及中国知网(CNKI)、万方(WanFang)、维普(VIP)数据库自建库起至2022年12月的相关文献。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险,采用RevMan 5.3软件对纳入研究进行Meta分析。结果共纳入13项研究,涉及1590例更年期综合征患者,其中观察组803例,对照组787例。按对照组的用药种类进行亚组分析,坤宝丸单用组的临床疗效显著高于氟桂利嗪+谷维素+维生素B1组[RR=1.75,95%CI(1.38,2.22),P<0.00001],坤宝丸联用组临床疗效显著高于戊酸雌二醇+甲羟孕酮组[RR=1.18,95%CI(1.03,1.34),P=0.01]和刺五加组[RR=1.20,95%CI(1.08,1.33),P=0.0007];坤宝丸单用组对更年期临床症状调查表(Kupperman)评分显著低于替勃龙组[MD=-6.00,95%CI(-7.72,-4.28),P<0.00001];坤宝丸联用组卵泡刺激素(FSH)显著低于刺五加组[MD=-25.70,95%CI(-33.22,-18.18),P<0.00001];坤宝丸联用组促黄体素(LH)显著低于刺五加组[MD=-11.20,95%CI(-12.05,-10.35),P<0.00001];坤宝丸单用组雌二醇(E2)显著高于替勃龙组[MD=-7.00,95%CI(-11.44,-2.56),P=0.002]。药品不良反应主要为腹胀、便秘、头晕、阴道出血、体质量增加等,患者均能耐受。结论坤宝丸对更年期综合征患者的临床疗效、Kupperman评分、激素指标等的改善效果与激素类药物相当,甚至更优。但由于纳入研究的质量不高,尚需更严格、高质量的临床研究进一步证实。

加味逍遥丸联合坤宝丸治疗围绝经期综合征女性失眠疗效观察

目的探讨加味逍遥丸联合坤宝丸对围绝经期综合征女性失眠疗效观察。方法选择该院治疗的围绝经期综合征患者121例,按入院顺序进行分组,单号为西药常规治疗组61例,双号为加味逍遥丸+坤宝丸组60例,比较两组治疗效果;比较两组用药前后匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)评分、生活质量予以评定;测定用药前后两组血清性激素水平、睡眠潜伏期(sleep latency,SL)、觉醒次数(arousal times,AT)、总睡眠时间(total sleep time,TST)变化及不良反应发生情况。结果西药常规治疗组总有效率为80.32%(49/61),加味逍遥丸+坤宝丸组总有效率为91.67%(55/60),组间比较差异有统计学意义(P<0.05);两组用药前PSQI、生活质量分值比较差异无统计学意义(P>0.05),两组PSQI评分分值均低于治疗前,生活质量分值高于治疗前(P<0.05),且与西药常规治疗组用药后比较,加味逍遥丸+坤宝丸组PSQI分值降低,生活质量分值上升(P<0.05);两组用药前性激素值比较差异无统计学意义(P>0.05),用药后卵泡刺激素(follicle stimulating hormone,FSH)、黄体生成素(luteinizing hormone,LH)值增加,雌二醇(estradiol,E2)值减少,且西药常规治疗组FSH、LH值较加味逍遥丸+坤宝丸组低,E2值较加味逍遥丸+坤宝丸组高(P<0.05)。两组干预前SL、AT、TST值比较差异无统计学意义(P>0.05),与加味逍遥丸+坤宝丸组用药后比较,西药常规治疗组SL值降低,AT值下降,TST值有明显的上升(P<0.05)。西药常规治疗组患者用药后共有30例出现不良反应、加味逍遥丸+坤宝丸组患者用药后共有10例出现不良反应,西药常规治疗组患者不良反应发生概率[49.18%(30/61)]高于加味逍遥丸+坤宝丸组[16.67%(10/60)],组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论加味逍遥丸联合坤宝丸治疗围绝经期综合征效果好于西药,能显著改善患者睡眠质量,且不良反应较少。

ICP-MS法测定坤宝丸中5种重金属元素

目的:建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定坤宝丸中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)的含量。方法:微波消解进行预处理,采用ICP-MS法测定不同厂家出品的不同批号坤宝丸中5种重金属元素的含量。结果:5种重金属元素在各自范围内线性关系良好(r≥0.9993),平均加样回收率为99.1%~102.3%,RSD为1.8%~3.2%,5批样品中其含量均在参考标准限定范围内,未超出限度。结论:该方法准确、简便、高效,是一种有效检测坤宝丸重金属及有害元素的分析方法,为坤宝丸的质量控制以及安全性评价提供科学依据。

坤宝丸治疗更年期综合征32例疗效及安全性分析

目的评价坤宝丸素治疗更年期综合征的临床疗效。方法将64例更年期综合症患者随机分成治疗组和对照组,各32例,分别服用坤宝丸和戊酸雌二醇,连续治疗3个月。结果治疗后,两组患者的Kupperman症状评分均显著降低(P<0.05);治疗组和对照组的总有效率分别为93.75%和90.62%,组间比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者的雌二醇水平均显著升高,促卵泡激素水平均明显降低(P>0.05)。两组患者均未出现严重不良反应。结论坤宝丸能有效改善女性更年期综合征的临床症状,调节内分泌激素水平,无不良反应,安全有效,值得临床推广。

坤宝丸对围绝经期睡眠障碍的改善作用

目的探讨坤宝丸对围绝经期妇女睡眠障碍的改善作用。方法将118例围绝经期睡眠障碍患者随机分为对照组和观察组,各59例。对照组患者采用戊酸雌二醇片联合谷维素片治疗,观察组患者采用坤宝丸治疗,两组疗程均为3个月。观察并比较两组患者总有效率、匹兹堡睡眠质量指数(PQSI)评分改善程度,雌二醇(E2)、促黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)水平的变化情况,以及患者治疗过程中药品不良反应发生情况。结果观察组与对照组患者的总有效率差异不明显(72.88%比77.97%,P>0.05);两组患者治疗后PQSI评分均较治疗前显著下降(P<0.05),且观察组下降更明显(P<0.05);两组患者治疗后的E2,LH,FSH等相关激素水平均较治疗前显著改善(P<0.05),但组间比较,差异不明显(P>0.05);对照组不良反应发生率显著高于观察组(10.17%比3.39%,P<0.05)。结论坤宝丸改善围绝经期睡眠障碍的疗效明确,且较传统激素替代治疗安全性更好。

近红外光谱快速分析法在坤宝丸检测中的应用

目的:采用近红外光谱法对坤宝丸药粉中芍药苷含量进行快速测定。方法:以HPLC分析值作为参照,采用近红外漫反射光谱技术采集坤宝丸药粉的近红外光谱,结合偏最小二乘法建立芍药苷含量的快速测定方法,并对未知样品进行含量预测。结果:建立芍药苷校正模型R,RMSEC(%)、RMSEP(%)分别为0.96,2.708,0.44。对预测集样品预测平均相对偏差为4.2%。结论:该方法简便、快速、无损,可用于坤宝丸的快速定量分析。

HPLC法测定坤宝丸中黄芩苷的含量

目的:建立坤宝丸中黄芩苷的HPLC含量测定方法。方法:采用Diamonsil C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇- 0.1%磷酸溶液(52:48)为流动相,检测波长280 nm,流速0.8 ml·min^(-1)。结果:黄芩苷在0.39—2.36μg范围内,呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.9%(RSD=1.7%,n=5)。结论:本方法简便、快速准确,可较好的控制该制剂的质量。

坤泰胶囊联合坤宝丸治疗围绝经期心血管病的临床观察

目的研究围绝经期女性心血管病应用坤泰胶囊联合坤宝丸治疗的效果及对患者致病因素的影响。方法此次研究从医院内部选取2017年3月—2018年1月收治的160例围绝经期女性患者作为研究对象,随机入组患者分成联合组和对照组,比较两组患者治疗前后的绝经指数(KMI)、超敏C反应蛋白水平、心血管病危险因素水平以及两组患者的不良反应发生情况。结果治疗前两组患者的KMI水平、超敏C反应蛋白水平和心血管病危险因素水平无明显差别(P>0.05);治疗后联合组的KMI水平、超敏C反应蛋白水平显著低于对照组(P<0.05);治疗后联合组的甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)和血压水平均显著低于对照组(P<0.05);联合组的不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论使用坤泰胶囊联合坤宝丸治疗围绝经期女性心血管病,能够使患者的临床症状和炎性反应显著降低,并能够对心血管病的致病因素进行有效调节,同时保证较低的不良反应发生概率,适宜广泛应用于临床治疗中。

坤宝丸对大鼠实验性卵巢早衰模型的影响

【目的】探讨坤宝丸对实验性卵巢早衰大鼠模型的防治作用及机制。【方法】将60只大鼠随机分为空白组、模型组、坤宝丸低剂量组(0.9 g·kg^(-1)·d^(-1))、坤宝丸中剂量组(1.8 g·kg^(-1)·d^(-1))、坤宝丸高剂量组(3.6 g·kg^(-1)·d^(-1))、结合雌激素组(0.12 g·kg^(-1)·d^(-1)),每组10只。预防给药14 d后,除空白组,其他各组大鼠分别于第14、21天腹腔注射顺铂(4 mg/kg)建立卵巢早衰模型,持续灌胃给药至实验的第28天。实验期间采用阴道涂片观察大鼠动情周期的变化。给药结束后,检测大鼠血清促卵泡激素(FSH)、血清雌二醇(E2)、血清促黄体生成激素(LH)水平,免疫组织化学法检测大鼠卵巢组织转化生长因子(TGF)-β1、结缔组织生长因子(CTGF)及干细胞因子(SCF)的表达。【结果】与空白组比较,模型组大鼠的动情周期均有所延长,血清FSH、LH,卵巢组织CTGF、TGF-β1、SCF水平均升高(P<0.01),血清E2水平降低(P<0.01)。与模型组比较,坤宝丸低剂量组大鼠大部分出现动情周期紊乱,坤宝丸中、高剂量组及结合雌激素组大鼠多恢复正常动情周期;与模型组比较,坤宝丸低、中、高剂量组及结合雌激素组血清FSH、LH,卵巢组织TGF-β1水平显著降低(P<0.05或P<0.01),坤宝丸中、高剂量组及结合雌激素组血清E2水平显著升高,SCF表达水平显著降低(P<0.05或P<0.01),坤宝丸高剂量组及结合雌激素组卵巢组织CTGF表达显著降低(P<0.01)。各治疗组间上述指标比较,差异均无统计学意义(P> 0.05)。【结论】坤宝丸对顺铂诱导的大鼠卵巢早衰模型具有积极的干预作用,其机制可能与减轻卵巢纤维化有关。

坤泰胶囊联合坤宝丸治疗围绝经期心血管病的临床研究

目的探讨中西医结合治疗围绝经期心血管病的临床疗效。方法选择100例诊断明确的围绝经期患者,随机分为试验组和对照组,每组50例:对照组给予戊酸雌二醇服用,试验组在对照组基础上联合应用坤泰胶囊和坤宝丸。于治疗前及治疗后进行测量Kupperman绝经指数(KMI)、糖化血红蛋白(HbA1c)、超敏C-反应蛋白(hsCRP)、体重指数(BMI)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、收缩压及血脂[三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、载脂蛋白A1(APOA1)及脂蛋白(a)Lp(a)],并记录2组患者治疗期间出现的不良反应情况。结果治疗后2组患者KMI、潮热汗出、焦虑、易怒、失眠健忘评分较治疗前明显降低(P<0.05),且试验组显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);与治疗前比较,治疗后试验组hs-CRP水平显著降低,差异有统计学意义(P<0.05),且试验组hs-CRP水平显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后2组患者BMI、收缩压,血清TC、TG、LDL、HDL、APOA1及Lp(a)水平较治疗前显著降低,差异有统计学意义(P<0.05);且试验组显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);但治疗前后2组患者HbA1c及HOMA-IR水平差异无统计学意义(P>0.05);试验组出现恶心呕吐、阴道出血、乳房胀痛等不良反应率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论中西医结合治疗围绝经期心血管病效果显著,能有效缓解患者主要的临床症状,改善患者各项检测指标,且不良反应发生率低,安全性高,值得临床广泛应用。

补肾调更汤治疗绝经综合征临床研究

目的:观察补肾调更汤治疗绝经综合征的临床疗效。方法:将100例绝经综合征患者按照随机数字表法分为试验组和对照组,每组各50例。对照组给予坤宝丸治疗,试验组给予补肾调更汤治疗。比较两组患者的临床疗效,检测两组患者治疗前后激素水平[雌二醇(estradiol,E_(2))、FSH、黄体生成素(luteinizing hormone,LH)]、免疫学指标[白细胞介素-2(interleukin-2,IL-2)、CD3^(+)、CD4^(+)]及血清超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)水平变化情况。结果:对照组有效率为66.0%,试验组有效率为98.0%,两组患者有效率比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后E_(2)水平高于本组治疗前,FSH、LH水平低于本组治疗前,治疗后试验组E_2高于对照组,FSH、LH水平低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后IL-2、SOD、CD3^(+)、CD4^(+)水平高于本组治疗前,且治疗后试验组高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:补肾调更汤治疗绝经综合征,可增强患者的免疫功能、机体清除自由基的能力,从而改善临床症状。

女性更年期失眠症的药物治疗分析

目的探讨适宜女性更年期失眠症的药物治疗方案。方法选择2014年10月至2016年10月本院的70例女性更年期失眠患者,随机将其分为观察组与对照组,各35例,两组患者均给予口服坤宝丸治疗,且观察组在此基础上加服朱砂安神丸,对比分析两组患者治疗后的临床疗效。结果观察组35例患者中,痊愈12例、有效20例、无效3例,临床治疗总有效率为91.4%;对照组35例患者中,痊愈7例、有效18例、无效10例,临床治疗总有效率为71.4%。观察组患者治疗总有效率高于对照组患者,差异具有统计学意义(P<0.05),且两组患者在治疗期间均未见明显不良反应。结论坤宝丸联合朱砂安神丸治疗女性更年期失眠症,疗效显著,安全可靠,值得临床应用与推广。

加味逍遥丸合坤宝丸联合耳豆治疗更年期失眠的临床效果

目的探讨加味逍遥丸合坤宝丸联合耳豆治疗更年期失眠的临床效果。方法选取2016年10月至2018年5月我院收治的更年期失眠患者82例,将其随机分为观察组和对照组,各41例。对照组使用加味逍遥丸合坤宝丸治疗,观察组患者在此基础上使用耳豆治疗。比较两组临床疗效。结果观察组患者的治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05);观察组患者主观睡眠质量、入睡时间、睡眠效率、睡眠时间评分均低于对照组(P<0.05);治疗后,两组患者5-HT、IL-1β、TNF-α水平均升高,且观察组高于对照组(P<0.05)。结论加味逍遥丸合坤宝丸联合耳豆治疗更年期失眠的临床效果显著,可提高患者睡眠质量,改善神经递质和细胞因子水平,值得进一步推广。

探讨坤泰胶囊联合坤宝丸对围绝经期女性心血管病危险因素的影响

目的探究坤泰胶囊联合坤宝丸对围绝经期女性心血管病危险因素的影响。方法选取我院围绝经期的女性90例作为研究对象,时间2016年12月至2017年12月,采用随机分组法分为对照组与观察组,各45例。对照组采用维生素治疗;观察组采用坤泰胶囊联合坤宝丸治疗,对比两组患者的治疗效果。结果对比两组患者治疗前后更年期指数与超敏C反应蛋白情况及其并发症发生情况,根据研究结果显示,治疗前,两组更年期指数与超敏C反应蛋白情况对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组对比,观察组的治疗效果明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),具有可比性。结论采用坤泰胶囊联合坤宝丸治疗围绝经期女性,其治疗效果显著,可有效使其炎症反应降低,还能防止心血管疾病发生,值得推广。