苦参康复搽剂的气相指纹图谱研究

目的建立复方中药苦参康复搽剂的气相(GC)指纹图谱,以对其进行质量控制。方法采用ZHD-2007-1306(OV-1701)(30 m×0.32 mm×0.6μm)为色谱柱,FID检测器,进样口温度为280℃,起始柱温为100℃,程序升温的方法建立苦参康复搽剂GC指纹图谱,采用"中药色谱指纹图谱相似度评价软件"对10批搽剂进行相似度评价,并指认了其中的特征色谱峰。结果所建立的苦参康复搽剂GC指纹图谱的精密度、重复性、专属性和稳定性均符合要求;10批搽剂的指纹图谱的相似度为0.958～0.984;标定共有指纹图谱峰为16个,指认其中一个峰为苍术中的苍术素。结论所得到的GC指纹图谱可为提高苦参康复搽剂整体的质量控制方法提供依据。

苦参康肤搽剂的HPLC指纹图谱

目的建立中药复方制剂苦参康肤搽剂的HPLC指纹图谱,对其进行质量控制。方法采用Inertsil C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈(体积比为1:3,流动相A)-体积分数为0.2%的氨水(流动相B)为流动相进行梯度洗脱,流速:1.0 m L·min^(-1),检测波长:220 nm,柱温:35℃,建立苦参康肤搽剂HPLC指纹图谱,运用"中药色谱指纹图谱相似度评价软件"对10批制剂进行相似度评价,并对特征峰进行指认。结果建立的苦参康肤搽剂HPLC指纹图谱的精密度、专属性、重复性、稳定性均良好;10批制剂的指纹图谱的相似度值为0.993~0.999。结论上述建立的HPLC指纹图谱可以用于苦参康肤搽剂的质量评价,可以为提高苦参康肤搽剂整体质量控制方法提供依据。

HPLC法测定苦参康肤搽剂中苦参碱、氧化苦参碱和苍术素的含量

目的建立同时测定中药复方制剂苦参康肤搽剂中苦参碱、氧化苦参碱和苍术素的RP-HPLC方法,并对其进行质量控制。方法采用Inertsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇:乙腈(体积比1∶3)-体积分数0.2%氨水为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 m L·min-1,检测波长为220nm,柱温为35℃。结果苦参碱、氧化苦参碱和苍术素三种成分的分离度均符合要求,线性范围分别为60.0-360 mg·L-1(r=0.999 0,n=6),10.0-60.0 mg·L-1(r=0.999 0,n=6),15.0-90.0mg·L-1(r=0.999 1,n=6),提取回收率为96.6%~105.1%。结论建立的HPLC方法可以为苦参康肤搽剂的质量评价方法提供依据。