L/DL-聚乳酸材料的细胞相容性及其组织相容性研究

目的评价L/DL-聚乳酸材料的细胞相容性和组织相容性。方法按照GB/T16886.5-2003《医疗器械生物学评价》体外细胞毒性的实验方法进行分组:L/DL-聚乳酸材料组、纯钛组、纯铅组。体外选用L-929细胞行MTT实验和急性溶血性实验检测;体内参照GB/T16175-1996中的评价标准,选取10只新西兰大白兔,行背部短期皮下埋植实验,应用组织学切片对材料周围纤维包膜进行厚度及炎性程度分析对比。结果 MTT示,除1 d组外,阳性对照组与各浓度组间均相差显著(P<0.01)。5 d组及7 d组1%降解液与各浓度组差异均有统计学意义(P<0.05)。急性溶血性实验示,L/DL-聚乳酸材料实验溶血率为2.65%,证明该材料生物相容性良好。短期埋藏实验示,L/DL-聚乳酸材料植入后其炎性细胞及组织反应程度与纯钛金属差异无统计学意义(P>0.05),且均显著低于纯铅组(P<0.05)。结论 L/DL-聚乳酸材料具有良好的细胞相容性和组织相容性,是一种理想的生物医用材料。

新型改性聚乳酸及其体外生物可降解性研究

脂肪族二胺改性聚乳酸是一种具良好亲水性的新型生物材料.详细考查该材料在生理环境中的降解规律对于调整聚合物的合成工艺并对材料进行恰当改性使其具有与体内和/或体外细胞/组织生长速率相匹配的降解和吸收速率具有重要意义.本文以聚(DL-乳酸)(PDLLA)和马来酸酐改性聚乳酸(MPLA)为对照,详细研究了丁二胺改性聚乳酸(BMPLA)的体外降解行为,包括pH值(以pH=6.45的蒸馏水为介质)、分子量和失重率(以0.1M、pH=7.4的PBS为介质)的变化情况,试验温度:37±0.5℃.为更好地模拟材料在动物体内的降解环境,在整个降解试验中都不更换介质.结果表明:BMPLA已基本克服了聚乳酸降解过程中的酸性增强,没有出现PDLLA和MPLA表现的酸致自催化降解现象;BMPLA的分子量(特性黏度)降低速率较PDLLA和MPLA均匀,表示其力学强度是逐渐减小,而不像PDLLA和MPLA呈现体型降解特征,且随二胺含量的增加,其降解速率逐渐减小,提示BMPLA是一种降解产物不呈现酸性、降解过程不呈现体型降解特征、降解速率可调的新型生物材料.

新型骨与软骨组织工程支架材料制备及其性能研究

目的 研制符合骨与软骨组织工程制备技术要求的新型支架复合材料 ;并确定其性能与结构优化设计的主要参数指标。方法 按不同CPPf(聚磷酸钙纤维 ) /PLLA(L 聚乳酸 )重量比及相同CPPf +PLLA/NaCl颗粒重量比 ,采用溶铸颗粒沥取 (Solvent castingparticulte leaching)法制备系列CPPf/PLLA支架复合材料 ;液体置换法、压缩性能测试及扫描电子显微镜观测其密度、孔隙度、压缩模量及微结构特征 ;材料样品体外人工降解液直接浸渍法判定其生物降解性能 ,并观测其生物降解率、压缩模量及微结构改变。结果 系列支架材料密度为 0 10 8～ 0 16 5g/cm3 ,孔隙度 87 17%～ 93 2 4% ,压缩模量为 5 19～ 7 89MP ,横截面微结构由微孔海绵状过渡为纤维网状。随着支架材料在人工降解液中降解时间的延长 ,其降解率以 0 %～ 13 2 %线性递增 ;压缩模量呈线性降低至 1 10～ 2 78MP ;材料横截面微结构则发生相应改变。结论 CPPf/PLLA支架复合材料具有高孔隙度的三维立体结构 ,良好的抗压缩性能和生物降解性能 ,经进一步优化设计后 ,可成为结构和性能符合各项要求的新型骨与软骨组织工程支架材料。