正相高效液相色谱法测定L-甲砜霉素

目的建立甲砜霉素原料及制剂中对映异构体L-甲砜霉素含量的测定方法。方法采用正相高效液相色谱法对甲砜霉素原料及制剂中对映异构体L-甲砜霉素含量进行测定。结果该方法专属性良好,片剂和胶囊剂中辅料无干扰,甲砜霉素与L-甲砜霉素的分离良好,L-甲砜霉素的检测限为0.1μg·mL-1,定量限为0.5μg·mL-1,在0.54~54.42μg·mL-1(r2=1.0000)范围内与峰面积呈良好的线性关系。结论本方法经方法学验证,操作简便、专属性好、准确度高,可有效控制L-甲砜霉素的含量。