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l-苏糖酸亚铁治疗缺铁性贫血的疗效
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作者 王彦华 陈学良 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第5期296-299,共4页
目的 :观察l 苏糖酸亚铁治疗缺铁性贫血的疗效及安全性。方法 :采用随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床试验方法。 4 8例合格受试者分别给予事先编盲的药物 ,分 2组 ,试验组 (2 4例 )给予l 苏糖酸亚铁胶囊 4粒 +模拟琥珀酸亚铁... 目的 :观察l 苏糖酸亚铁治疗缺铁性贫血的疗效及安全性。方法 :采用随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床试验方法。 4 8例合格受试者分别给予事先编盲的药物 ,分 2组 ,试验组 (2 4例 )给予l 苏糖酸亚铁胶囊 4粒 +模拟琥珀酸亚铁片 2片 ,po ,tid ,对照组 (2 4例 )给予琥珀酸亚铁片 2片 +模拟l 苏糖酸亚铁胶囊 4粒 ,po ,tid。试验周期为 8wk。结果 :治疗后 4wk对照组总有效率 86 % ,试验组总有效率 10 0 %。治疗后 8wk ,对照组、试验组总有效率均为 10 0 %。 2组疗效比较无显著差别(P >0 .0 5 )。不良反应的发生率对照组为 4例(19% ) ,试验组为 2例 (9% ) ,差别无显著意义(P >0 .0 5 )。结论 :l 苏糖酸亚铁用于治疗缺铁性贫血起效快、疗效显著 ,不良反应轻微 ,发生率低。 展开更多
关键词 贫血 缺铁性 临床试验 Ⅲ期 随机对照试验 双盲法 l-苏糖酸亚铁 琥珀酸亚铁
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L-苏糖酸亚铁治疗缺铁性贫血的多中心随机对照研究
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作者 李湘新 陈学良 +3 位作者 张茂宏 王彦华 达万明 李建勇 《中华内科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第11期844-847,共4页
目的了解L-苏糖酸亚铁(FL-T)治疗缺铁性贫血(IDA)的疗效及不良反应。方法采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照试验方法,140例就诊于三所医院的IDA患者,按照入选标准,以随机区组的方法随机分入实验组及对照组,分别予以FL-... 目的了解L-苏糖酸亚铁(FL-T)治疗缺铁性贫血(IDA)的疗效及不良反应。方法采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照试验方法,140例就诊于三所医院的IDA患者,按照入选标准,以随机区组的方法随机分入实验组及对照组,分别予以FL-T胶囊4粒+模拟琥珀酸亚铁2片(A组)、琥珀酸亚铁2片+模拟FL-T胶囊4粒(B组),3次/d,口服,8周为1疗程。治疗前、第4周及结束时测定血清铁、总铁结合力、血清铁蛋白等有关铁参数;每2周随访1次,随访血常规、网织红细胞计数及药物的不良反应。结果两种药治疗8周,IDA的完全缓解率分别为89.06%和85.07%,总有效率分别为98.44%和97.01%,两组间差异无统计学意义。两组用药后Hb不断增长,以8周达到最高值(P<0.01)。两种铁剂治疗后铁参数均出现了有意义的变化(P<0.05),表现为血清铁上升,贮存铁及血清铁蛋白增加,总铁结合力下降。不良反应A组13.85%,B组14.71%,两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论FL-T治疗IDA起效快、疗效显著、不良反应轻微且发生率低。 展开更多
关键词 贫血 缺铁性 l-苏糖酸亚铁 抗坏血酸 临床试验
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