马来酸依那普利叶酸片治疗H型高血压的效果及对脑卒中的预防作用

目的:分析马来酸依那普利叶酸片治疗H型高血压的效果及对脑卒中的预防作用。方法:选取2013年4月—2020年6月梧州市红十字会医院心内科治疗的H型高血压患者201例为研究对象,随机分为观察组(101例)和对照组(100例)。对照组口服厄贝沙坦片治疗,观察组口服马来酸依那普利叶酸片治疗。比较两组血压、血清同型半胱氨酸(Hcy)、不良反应发生情况、脑卒中发生率。结果:治疗前后,两组收缩压(SBP)、舒张压(DBP)水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组SBP、DBP水平低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组Hcy水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组Hcy水平低于治疗前,观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组脑卒中发生率低于对照组,差异有统计学意义(P=0.049)。结论:马来酸依那普利叶酸片治疗H型高血压患者可有效降低血压、Hcy水平及脑卒中发生率。

马来酸氟伏沙明片联合直流电刺激对精神分裂症患者睡眠质量及神经功能的影响

目的 分析马来酸氟伏沙明片联合直流电刺激对精神分裂症患者睡眠质量及神经功能的影响。方法 选取本院2020年5月-2021年5月进行精神分裂症治疗的患者80例,通过随机对照患者分为对照组和研究组,每组各40例。对照组给予直流电刺激进行治疗;研究组给予马来酸氟伏沙明片联合直流电刺激进行治疗。采用阳性和阴性症状量表(PANSS)评定患者精神分裂症临床症状情况;采用认知功能成套测验(MCCB)评分量表、个人和社会功能量表(PSP)评定患者认知功能、社会功能;采用匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)评定患者睡眠质量;采用酶联免疫吸附试验法检测5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)、去甲肾上腺素(NE)水平,对比两组治疗效果。结果 治疗后,与对照组相比,研究组PANSS评分、睡眠质量评分水平均降低(P<0.05);研究组MCCB、PSP评分、5-HT、DA、NE水平均升高(P<0.05);研究组总有效率较高(P<0.05)。结论 经马来酸氟伏沙明片联合直流电刺激治疗后,精神分裂症患者睡眠质量显著提升,神经功能显著改善,认知功能、社会功能也得到显著提升,临床治疗效果显著。

UPLC法测定氨酚咖那敏片中3种主成分的含量

目的建立超高效液相色谱法(ultra performance liquid chromatography,UPLC)测定氨酚咖那敏片中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量。方法用ACQUITY UPLC®HSS T3(100 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱,流动相为甲醇与含2 mL·L^(−1)三乙胺的冰醋酸水溶液(冰醋酸∶水=65∶1.5)(38∶62),等度洗脱。柱温为35℃,流速为0.2 mL·min^(−1),检测波长为262 nm。结果对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的线性范围分别是100.37~401.47、6.66~33.28、6.55~45.82μg·mL^(−1),相关系数均大于0.999;稳定性和重复性实验的RSD值均小于2.0%;氨酚咖那敏片中3个成分的平均回收率(n=9)分别为99.61%、103.95%、99.06%。结论与现行药品执行标准中的含量测定方法比较,该文建立的UPLC法在氨酚咖那敏片的质量控制上更具优势。

天麻钩藤饮联合依那普利叶酸片、维生素B12治疗血管性痴呆合并H型高血压患者的临床疗效分析

目的:探讨天麻钩藤饮联合依那普利叶酸片(Enalapfil maleate folate tablets,EMFT)、维生素B12(Vitamin B12,VB12)治疗血管性痴呆(Vascular dementia,VD)合并H型高血压(H-type hypertension,HHT)患者的临床疗效。方法:选取2019年2月至2022年3月我院收治的116例VD合并HHT患者作为研究对象,根据药物治疗方案不同,分为常规组和中药联合组,各58例。常规组采用EMFT、VB12进行常规治疗,中药联合组在常规组基础上增加温服天麻钩藤饮进行联合治疗。治疗3 m后,对比两组总有效率、认知功能、精神状态、舒张压、收缩压、血清同型半胱氨酸(Homocysteine,Hcy)、炎性因子和血管内皮功能指标。结果:治疗3 m后,中药联合组总有效率明显高于常规组(P<0.05);中药联合组蒙特利尔认知评估量表(Montreal cognitive assessment scale,MoCA)和简易智能精神状态检查量表(Mini-mental state examination,MMSE)评分、血清基质细胞衍生因子-1α(Stromal cell-derived factor-1α,SDF-1α)、血管内皮生长因子(Vascular endothelial growth factor,VEGF)水平明显高于常规组(P<0.05),舒张压、收缩压、血清Hcy、白细胞介素-1β(Interleukin-1β,IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(Tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白细胞介素-6(Interleukin-6,IL-6)水平明显低于常规组(P<0.05)。结论:天麻钩藤饮联合EMFT、VB12治疗VD合并HHT患者可进一步提升疗效,调节血清Hcy及血压水平,减轻机体炎性反应,改善血管内皮功能,提高患者的认知功能及精神状态。

心可舒胶囊联合马来酸依那普利叶酸片治疗H型高血压合并左心室肥厚的临床研究

目的探讨心可舒胶囊联合马来酸依那普利叶酸片治疗H型高血压合并左心室肥厚(LVH)患者的效果及安全性。方法选取2021年1月至2022年10月在武汉科技大学附属老年病医院接受治疗的H型高血压合并LVH患者168例,根据随机数字表法分为对照组(84例)和观察组(84例)。对照组患者采用马来酸依那普利叶酸片进行治疗;观察组患者采用马来酸依那普利叶酸片联合心可舒胶囊进行治疗。2组均治疗6个月。比较2组临床疗效,治疗前和治疗6个月后收缩压、舒张压、同型半胱氨酸(Hcy)及心功能指标水平。统计2组不良反应发生情况。结果观察组治疗总有效率高于对照组[94.0%(79/84)比83.3%(70/84)],差异有统计学意义(P=0.028)。治疗6个月后2组患者的收缩压、舒张压、Hcy明显低于治疗前,且观察组收缩压、舒张压、Hcy均低于对照组(均P<0.05)。治疗6个月后2组患者的左心室后壁厚度、室间隔厚度略有降低,但组间及组内比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。治疗6个月后2组患者的左心室质量指数(LVMI)、左心室舒张末期内径(LVEDD)明显低于治疗前,且观察组LVMI、LVEDD均低于对照组(均P<0.05)。对照组与观察组总不良反应发生率比较[7.1%(6/84)比8.3%(7/84)],差异无统计学意义(P=0.773)。结论心可舒胶囊联合马来酸依那普利叶酸片治疗H型高血压合并LVH患者具有较好的降压效果,同时也能明显改善患者的左心室功能、降低血清Hcy水平,且安全性较好。

阿立哌唑口崩片联合马来酸伏氟沙明片治疗精神分裂症的临床疗效评价

目的观察采用阿立哌唑口崩片+马来酸伏氟沙明片联合治疗精神分裂症的临床疗效。方法随机选取2019年1月—2023年12月黔东南州精神病医院收治的80例精神分裂症患者为研究对象,根据不同治疗方法分为对照组和观察组,每组40例。对照组仅给予阿立哌唑口崩片治疗,观察组给予阿立哌唑口崩片联合马来酸伏氟沙明片治疗,比较两组患者的临床疗效、外显攻击行为(Modified Overt Aggression Scale,MOAS)评分、社会功能(Personal Social Performance Scale,PSP)评分、不良反应发生率。结果给药后,观察组临床疗效97.50%(39/40)较对照组80.00%(32/40)更高,差异有统计学意义(χ^(2)=4.507,P<0.05)。观察组MOAS评分(3.32±0.31)分较对照组(6.63±0.45)分更低,PSP(85.88±7.52)分较对照组(70.78±9.17)分更高,差异有统计学意义(P均<0.05);两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论对精神分裂症患者采用阿立哌唑口崩片+马来酸伏氟沙明片联合治疗可明显提升整体治疗效果,改善患者外显攻击行为和社会功能,安全性较高。

养血清脑丸联合马来酸依那普利叶酸片治疗H型高血压的临床研究

目的:探讨H型高血压患者以养血清脑丸与马来酸依那普利叶酸片联合治疗的临床疗效,及其对患者肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)活性、免疫炎症指标和血清同型半胱氨酸(Hcy)水平的影响。方法:选取194例H型高血压患者作为研究对象,按治疗方式不同将患者分为对照组与观察组,每组各97例。对照组口服马来酸依那普利叶酸片治疗;观察组在此基础上联合养血清脑丸治疗,连续治疗12周后比较两组临床疗效。比较治疗前后两组24 h动态血压指标、血清RAAS指标水平、免疫炎症指标和血清Hcy水平。统计两组不良反应发生情况。自接受治疗开始对所有对象随访12个月,统计两组主要不良心脑血管事件(MACCE)发生情况。结果:观察组治疗总有效率(94.85%),高于对照组(82.47%)(P<0.05)。治疗后,两组白天平均舒张压(dDBP)、白天平均收缩压(dSBP)、夜间平均舒张压(nDBP)及夜间平均收缩压(nSBP)均降低,且观察组dDBP、dSBP及nSBP低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清肾素活性、血管紧张素Ⅱ、醛固酮水平和全血中性粒细胞与淋巴细胞比值及血清补体C3、Hcy水平均降低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05)。两组不良反应总发生率无统计学差异(P>0.05)。对照组MACCE发生率为14.43%,高于观察组的5.15%(P<0.05)。结论:养血清脑丸联合马来酸依那普利叶酸片可增强对H型高血压患者血压和Hcy的双重调节作用,降压效果显著,且有利于降低心脑血管不良事件的发生风险,其作用可能与其进一步调节RAAS活性及体内免疫炎症状态有关。

马来酸依那普利叶酸片联合硝苯地平控释片对H型高血压患者糖脂代谢及血压控制的影响

目的探讨马来酸依那普利叶酸片与硝苯地平控释片联合应用于H型高血压患者中的效果。方法选取2020年6月至2021年6月滕州市中医医院收治的94例H型高血压患者作为研究对象,按照随机数字表法分为两组,各47例。对照组应用硝苯地平控释片治疗,观察组在对照组基础上加用马来酸依那普利叶酸片治疗,比较两组临床疗效、糖脂代谢水平、血压控制效果、血浆高同型半胱氨酸(HCY)水平及不良反应发生率。结果观察组治疗总有效率为95.74%,高于对照组的82.98%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PBG)、糖化血红蛋白A1c(HbAlc)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及总胆固醇(TC)水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组收缩压、舒张压均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组血浆HCY水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论马来酸依那普利叶酸片联合硝苯地平控释片治疗H型高血压患者疗效显著,有利于改善患者糖脂代谢,降低血压与HCY水平,且不会增加不良反应的发生,安全性较高,值得临床推广应用。

复方布洛肾素那敏片的开发及体外溶出评估

目的:制备复方布洛肾素那敏片,优化处方组成与制备工艺,评价自制制剂和参比制剂溶出曲线的相似性。方法:将布洛芬与马来酸氯苯那敏组合进行湿法制粒,盐酸去氧肾上腺素单独进行湿法制粒,考察崩解剂交联羧甲基纤维素钠、粘合剂羟丙甲纤维素、润滑剂硬脂酸镁用量,以及布洛芬原料粒径等影响因素对溶出的影响,确定最终处方组成。结果:经过处方筛选,在片剂总重480 mg条件下,确定布洛芬原料粒径范围为170μm≤D90≤190μm,崩解剂交联羧甲基纤维素钠用量为25.2 mg,粘合剂羟丙甲纤维素用量为4.2 mg,润滑剂硬脂酸镁用量为4.2 mg,自制制剂与参比制剂在4种溶出介质中溶出曲线的相似因子(f2)值高于50。结论:成功制备复方布洛肾素那敏片,制剂处方简单,工艺稳定,重现性好,溶出曲线与参比制剂相似,为后期生产布洛肾素那敏片剂提供理论依据。

电喷雾检测器高效液相色谱法测定复方北豆根氨酚那敏片中灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙

建立电喷雾检测器高效液相色谱法测定复方北豆根氨酚那敏片中灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙。选用Waters XBridge C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为分析柱,以甲醇为流动相A,0.05%三氟乙酸溶液为流动相B,梯度洗脱,检测器温度为35℃。灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙的质量浓度分别在2.33~291.57μg/mL、2.42~302.40μg/mL范围内与色谱峰面积线性关系良好,相关系数分别为0.9996、0.9992,检出限分别为1.17、1.21μg/mL,定量限分别为2.33、2.42μg/mL。测定结果的相对标准偏差分别为2.54%和0.66%(n=6),样品加标平均回收率分别为104.8%和101.5%。该方法简单快捷,可为控制制剂中金银花投料的规范性提供技术支持。

马来酸曲美布汀片联合复方消化酶胶囊在功能性消化不良患者治疗中的临床疗效观察

目的 探究马来酸曲美布汀片联合复方消化酶胶囊治疗功能性消化不良患者的临床价值。方法 38例功能性消化不良患者,按照随机数字表法分为对照组(18例)和研究组(20例)。对照组应用马来酸曲美布汀片治疗,研究组在对照组基础上联合复方消化酶胶囊治疗。比较两组患者临床疗效、血清胃蛋白酶原、胃泌素17水平及不良反应发生情况。结果 研究组治疗总有效率95.00%高于对照组的66.67%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者血清胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ及胃泌素17水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者血清胃蛋白酶原Ⅰ、血清胃蛋白酶原Ⅱ水平均高于本组治疗前,胃泌素17水平低于本组治疗前,且研究组血清胃蛋白酶原Ⅰ水平(111.39±12.13)μg/L、血清胃蛋白酶原Ⅱ水平(12.27±1.06)μg/L均高于对照组的(102.47±11.38)、(11.26±1.29)μg/L,胃泌素17水平(13.92±3.11)pmol/L低于对照组的(16.88±3.57)pmol/L,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组不良反应发生率为20.00%,与对照组的16.67%比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 马来酸曲美布汀片联合复方消化酶胶囊治疗功能性消化不良患者效果显著,可改善胃蛋白酶原及胃泌素水平,安全性高,值得推广应用。

复方感冒灵片质量评价

目的了解复方感冒灵片的质量有关问题,为监管提供参考。方法随机抽取市售复方感冒灵片,按照法定标准检验;针对法定标准不足,建立高效液相色谱法测定样品的对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏含量,分析结果,评价样品质量情况。结果共抽检50批次样品,涉及10家生产单位;按法定标准检验,合格率为100%;通过方法学考察,新建立的HPLC法灵敏、准确,样品的对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量均在合理范围内,但同一生产单位的2批样品咖啡因含量远低于处方量。结论样品总体质量状况良好,但存在问题药品,药品质控和检验标准有待提高。

黄葵胶囊治疗早期糖尿病肾病的疗效及机制分析

目的 分析黄葵胶囊治疗早期糖尿病肾病(DN)的疗效及机制。方法 将2016年1月—2020年5月医院收治的100例早期DN患者随机分为对照组和观察组。两组均进行常规治疗,在此基础上对照组采用马来酸依那普利片进行治疗,观察组在对照组的基础上采用黄葵胶囊进行治疗,两组均治疗8周。统计两组治疗8周后的疗效,比较两组治疗前和治疗8周后血清炎性因子水平、肾功能及胰岛素抵抗。结果 治疗8周后,观察组总有效率为94.00%,显著高于对照组80.00%(P<0.05)。治疗8周后,两组血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-1(IL-1)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、β2-微球蛋白(β2-MG)、胱抑素C(Cys-C)、胰岛素(FIN)水平及尿微量白蛋白/尿肌酐(UACR)、稳态模型评估IR指数(HOMA-IR)低于治疗前,观察组低于对照组(P<0.05)。结论 黄葵胶囊联合马来酸依那普利片治疗早期DN患者,可有效改善患者肾功能,具有较好的治疗效果,其治疗机制可能与降低机体炎症反应和胰岛素抵抗有关。

MTHFR基因多态性对马来酸依那普利叶酸片治疗H型高血压疗效的影响

目的探讨马来酸依那普利叶酸片治疗MTHFR C677T不同基因型H型高血压的临床疗效。方法选取医院2018年3月至2021年2月收治行MTHFR C677T基因型检测且服用马来酸依那普利叶酸片的H型高血压患者,根据基因型分为CC组、CT组和TT组。分析3组患者用药前及用药1,3,6,12个月后的收缩压、舒张压、血浆同型半胱氨酸(Hcy)的水平,以及药品不良反应(ADR)发生情况。结果共566例患者行基因检测,筛除血压不达标需联合其他降压药物治疗及因ADR不能耐受中途退出的患者,最终CC组、CT组、TT组分别纳入100例、193例、139例。治疗前,3组患者的收缩压及舒张压无显著差异(P>0.05);TT组患者的Hcy水平显著高于CC组和CT组(P<0.05),CC组与CT组的Hcy水平无显著差异(P>0.05)。治疗后,3组患者的收缩压、舒张压及Hcy水平均有所下降,其中收缩压及舒张压的组别主效应无显著差异(P>0.05),时间主效应均有显著差异(P<0.05),组别与时间交互效应无显著差异(P>0.05)。Hcy水平的组别主效应和时间主效应均有显著差异(P<0.05),组别与时间交互效应无显著差异(P>0.05)。3组患者咳嗽发生率及退出率均无显著差异(P>0.05)。结论血浆Hcy水平与MTHFR C677T基因的多态性相关,马来酸依那普利叶酸片可改善H型高血压患者的血压及Hcy水平。对于TT基因型患者,叶酸0.8 mg的日剂量可能不足,这有待大样本研究进一步验证。

康复新液联合马来酸曲美布汀缓释片治疗功能性消化不良的临床效果

目的观察康复新液联合马来酸曲美布汀缓释片治疗功能性消化不良的临床效果。方法选取2019年6月—2021年6月中国人民解放军东部战区总医院淮安医疗区门诊收治的功能性消化不良患者86例,根据随机数字表法分为观察组和对照组各43例。对照组患者予以马来酸曲美布汀缓释片治疗,观察组患者在对照组基础上加用康复新液治疗,2组均连续用药1个月。比较2组患者临床疗效、症状改善时间,治疗前后胃动素(MTL)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)水平、成人生活质量量表(GQOLI-74)评分及不良反应。结果观察组患者治疗总有效率为95.35%,高于对照组的79.07%(χ^(2)=5.108,P=0.024);观察组患者症状改善时间为(3.25±0.56)d,短于对照组的(4.98±0.88)d(t=10.876,P<0.001);治疗1个月后,2组患者MTL、PGⅡ水平均高于治疗前,且观察组高于对照组(P均<0.01);治疗3个月后,2组GQOLI-74评分均高于治疗前,且观察组高于对照组(P均<0.01);观察组患者不良反应总发生率为2.33%,低于对照组的13.95%(χ^(2)=3.888,P=0.049)。结论康复新液联合马来酸曲美布汀缓释片治疗功能性消化不良的效果确切,可有效提高临床疗效,缩短症状改善时间,改善胃功能,提高患者生活质量,减少不良反应发生,值得推广应用。

马来酸依那普利叶酸片联合匹伐他汀治疗H型高血压合并冠心病临床研究

目的 探讨H型高血压合并冠心病患者采用马来酸依那普利叶酸片联合匹伐他汀治疗的价值。方法 纳入甘肃省武威市凉州医院2019年4月-2021年4月收治的400例H型高血压合并冠心病患者进行研究,按随机法分为对照组200例,采用马来酸依那普利叶酸片治疗;观察组200例,采用马来酸依那普利叶酸片+匹伐他汀治疗。统计两组临床疗效、临床指标、不良反应率。结果 (1)临床疗效:观察组(97.50%)比对照组(90.00%)显著低(P<0.05)。(2)临床指标:观察组治疗后6个月、12个月TG、TC、LDL-C、Hcy、SBP、DBP低于对照组,HDL-C高于对照组(P<0.05)。(3)不良反应率:观察组(5.00%)与对照组(4.00%)相比无差异,组间对比差异无统计学意义(P>0.05)。结论 马来酸依那普利叶酸片联合匹伐他汀在H型高血压合并冠心病治疗中效果确切,可改善患者血压及血脂水平,亦可确保治疗安全性及有效性,值得借鉴及参考。

重复经颅磁刺激联合马来酸氟伏沙明片治疗老年性抑郁症的临床疗效

目的探讨重复经颅磁刺激(rTIMS)联合马来酸氟伏沙明片治疗老年性抑郁症的临床疗效。方法选取2021年8月至2022年2月于赣州市第三人民医院接受治疗的80例老年性抑郁症患者作为研究对象,根据治疗方法不同分为对照组与观察组,每组40例。对照组接受马来酸氟伏沙明片治疗,观察组接受rTMS联合马来酸氟伏沙明片治疗,比较两组治疗前后不同时间汉密尔顿抑郁量表(HAMD)及艾森贝格抗抑郁症副反应量表(SERS)评分及治疗前后生命质量综合评定量表(GQOLI-74)评分和临床疗效。结果治疗1、2、4、6、8周后,观察组HAMD评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后各时间点SERS评分组内、组间比较差异无统计学意义。治疗后,观察组生活状态、社会功能、心理状况、躯体情况评分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗总有效率为97.50%,高于对照组80.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论rTIMS联合马来酸氟伏沙明片治疗老年性抑郁症疗效确切,能有效改善患者临床症状,提高生命质量的同时具有较高的安全性,值得临床推广应用。

温脾止泻胶囊联合马来酸曲美布汀片治疗肠易激综合征的临床疗效

目的探究温脾止泻胶囊联合马来酸曲美布汀片治疗肠易激综合征(IBS)的临床疗效。方法选取2018年12月至2020年12月于葫芦岛市第二人民医院收治的80例IBS患者作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组与对照组,每组40例。对照组给予马来酸曲美布汀片治疗,观察组在对照组基础上给予温脾止泻胶囊治疗,比较两组临床疗效、治疗前后中医症候积分及肠易激综合征症状严重程度评分(IBS-SSS)、生命质量评估量表(IBS-QOL)评分及病情复发情况。结果观察组治疗总有效率为92.50%,高于对照组的75.00%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组中医症候积分及IBS-SSS评分均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组IBS-QOL评分均高于治疗前,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组病情复发率为0.00%,低于对照组的15.00%,,差异有统计学意义(P<0.05)。结论采用温脾止泻胶囊联合马来酸曲美布汀片治疗IBS,可有效改善患者的临床症状,提高患者生命质量,降低病情复发风险,临床应用价值较高。

复方氨酚烷胺片(胶囊)中主成分含量均匀度测定

目的建立测定复方氨酚烷胺片(胶囊)中咖啡因和马来酸氯苯那敏含量均匀度的高效液相色谱(HPLC)法,并探讨其对重量/装量差异的影响。方法色谱柱为YMC-C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1 mol/L磷酸盐缓冲液(pH 3.0)-甲醇(60∶40,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为275 nm(对乙酰氨基酚)和225 nm(咖啡因、马来酸氯苯那敏),柱温为35℃,进样量为5μL(对乙酰氨基酚)和20μL(咖啡因、马来酸氯苯那敏)。考察S值较大3家生产企业产品的重量/装量差异和主成分含量均匀度的关系。结果44家复方氨酚烷胺片生产企业的106批样品中,主成分含量均匀度的合格率为91.84%(90/98);52家复方氨酚烷胶囊生产企业的135批样品中,胶囊剂主成分含量均匀度的合格率为94.87%(111/117)。片剂生产企业C、胶囊生产企业E的产品每片(粒)中3种主成分含量与片重(粒重)曲线高度一致,但重量/装量差异的RSD分别为3.31%和2.25%;胶囊企业K的产品装量差异的RSD为1.35%,但仅对乙酰氨基酚的含量同装量差异呈正相关。结论建立的主成分含量均匀度测定方法专属性强,可为复方氨酚烷胺片(胶囊)的质量控制提供参考。建议生产企业根据主成分的投料量,按从大到小的顺序进行逐级混合,以提高产品的混合均匀度;同时,应在质量标准中增加咖啡因和马来酸氯苯那敏2种主成分的含量及含量均匀度的控制项目。

HPLC法测定康乐鼻炎片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的:建立HPLC法测定康乐鼻炎片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度的方法。方法:采用Sepax C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,甲醇-[水-三乙胺-磷酸(1000∶1∶1)](5∶95)为流动相,流速0.7 mL·min^(-1),柱温35℃,检测波长262 nm。结果:马来酸氯苯那敏在0.0848~2.1211μg(R=0.9998)范围内,线性关系良好,平均回收率为99.1%。收集的4家生产企业10批样品,测得马来酸氯苯那敏标示含量84.8%~98.9%,含量均匀度A+2.2S为6.9~18.5。结论:本方法简便、准确快速,专属性强,可用于康乐鼻炎片的质量控制。