LACBES左心耳封堵器及动物实验可行性研究

目的介绍一种自主研究开发的LACBES左心耳封堵器,探讨其封堵左心耳的可行性。方法选取8只健康杂种犬,经股静脉途径应用LACBES封堵器封堵左心耳,术后测量封堵器压缩比例,造影定性评估残余分流;术前术后监测左心房压,分析左心耳封堵后对左心房压的即时影响。结果8只实验犬均成功植入LACBES左心耳封堵器,封堵器压缩比例为10%~15%。1只封堵术后有少量残余分流。2只术后死亡与操作相关,原因分别为封堵器移位及股动脉穿刺部位血肿,无器械相关死亡发生。术后即刻左心房收缩压升高,由术前(25.4±2.8)mm Hg升至(27.5±3.4)mm Hg(P<0.05),15 min后恢复至(25.3±2.8)mm Hg。结论 LACBES封堵器封堵左心耳即刻成功率高,残余分流率低,左心房收缩压短暂升高,器械相关并发症低,有望应用于临床。

LACbes左心耳封堵器植入术后固定盘呈高柱状形态的安全性和有效性

目的探讨LACbes左心耳封堵器植入术后固定盘被挤压呈高柱状形态的安全性和有效性。方法回顾性分析2020年至2021年在上海周浦医院接受LACbes封堵器植入术治疗的非瓣膜性房颤患者临床资料,记录术后封堵器固定盘呈高柱状形态患者的基线特征,围手术期、术后45 d和12个月经食管超声心动图(TEE)检查情况,术后6个月不良事件。结果150例患者植入LACbes左心耳封堵器。其中术后固定盘呈高柱状形态患者15例(10%),年龄为(70.2±8.9)岁,房颤血栓栓塞风险评分(CHA_(2)DS_(2)-VAS)为(5.3±0.9)分,抗凝治疗出血风险评估(HAS-BLED)评分为(3.4±0.6)分,TEE检查示锚定区直径为(15.1±3.1)mm;6例患者左心耳形态呈仙人掌形态,4例呈菜花形态。15例患者均一次成功植入LACbes,围手术期、术后45 d无并发症发生。术后12个月1例患者并发器械相关血栓(DRT),调整抗凝药物剂量治疗2个月后DRT消失;另1例术后90 d出现心脏压塞,行心包穿刺引流,结合相关检查考虑为心肌损伤综合征,给予激素治疗后随访9个月未见心包异常。未发生血栓栓塞、出血、死亡等不良事件。结论LACbes左心耳封堵器植入术后固定盘形态呈高柱状是安全的,且有良好的封堵疗效。LACbes封堵器适用于锚定区直径较小的左心耳,术中无需换用其他类型封堵器。

推顶法在LACbes左心耳封堵器植入术中的应用

国产LACbes左心耳封堵器在经皮左心耳封堵术中的应用越来越广泛。然而由于目前尚缺乏公认的操作方法,术中常出现固定盘放置部位不理想导致反复调整操作,不仅延长手术时间,甚至导致手术失败。本文总结本中心左心耳封堵术的操作经验,提出了推顶固定盘植入的操作技巧。推顶法的要点是在输送鞘管退至固定盘呈倒三角形展开时将输送系统整体向前推送至固定盘前端并越过锚定线,输送鞘管前端远端紧随封堵器推出部分至锚定线附近,继而顶住输送鞘管,推送钢缆以释放固定盘,使固定盘在理想的锚定区释放。推顶法操作可提高固定盘在理想着陆区释放的成功率,缩短手术时间,值得临床推广。

LACbes左心耳封堵器研发历程与展望

LACbes封堵器是我国自主创新研发的左心耳专用封堵器之一,历经外观设计、倒刺研发、定型及动物实验、上市前临床研究等阶段,于2019年上市。LACbes封堵器由远端固定盘、近端覆盖盘和中间连接铆组成,可反复回收不形变,易于操作,适合绝大多数形态的左心耳,目前正在国内推广应用。本文就LACbes封堵器研发历程、创新点、应用要点和展望进行介绍。