LAL/GNB法筛选辐照鸡肉的应用研究

[目的]探讨内毒素检测(LAL)与革兰氏阴性菌计数(GNB)相结合的方法应用于辐照鸡肉的筛选的可能性。[方法]市售鸡肉丁以50g每份分装后,以γ射线进行辐照处理,剂量分别为0kGy、2kGy、6kGy,每个剂量各12份,通过革兰氏阴性菌的培养计数估计样品中存在的活的革兰氏阴性菌的量,通过内毒素浓度定量估计活的和死亡的革兰氏阴性菌总量,比较两者差异来判定是否经过辐照处理。[结果]辐照剂量为6kGy时,12个样品被检测出经过辐照处理。辐照剂量为2kGy时,8个样品被检测出经过辐照处理,4个样品检测出未经过辐照处理。辐照剂量为0kGy时,12个样品检测结果均为未经过辐照处理。[结论]LAL/GNB法可以应用于辐照鸡肉的筛选。

LAL试验快速检测肉品细菌污染程度及鲜度的研究

对不同鲜度的猪肉、牛肉、羊肉、鸡肉和鱼肉进行活菌总数、革兰氏阴性菌数、大肠菌群数及挥发性盐基氮 (TVB_N)测定 ,并与LAL试验 (鲎变形细胞溶解物试验 )进行平行对比研究 ,证实肉品的鲜度与其细菌总数、革兰氏阴性菌数及LAL指数呈负相关性。应用LAL试验可在短时间 (1～ 2小时 )内快速判定肉品的细菌污染程度及鲜度 ,比传统的细菌培养计数法大大缩短了时间 。

应用LAL动态浊度法测定复方苦参注射液中细菌内毒素含量

目的:建立应用美洲鲎试剂LAL的动态浊度法定量检测复方苦参注射液中细菌内毒素试验方法。方法:采用《中国药典》2015年版(四部)中的细菌内毒素检查法。结果:复方苦参注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%~200%范围内。结论:使用LAL进行动态浊度法定量检测复方苦参注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素方法代替兔热原检查法,同时又避免了限量法内毒素检测时的干扰。

LAL试验快速检测牛羊肉细菌污染程度的研究

对21份牛羊肉进行微生物学及鲜度指标测定并与LAL试验（鲎变形细胞溶解物试验）结果进行平行对比研究。发现LAL试验结果与微生物及鲜度指标测定结果呈正相关，根据LAL指数，可快速判定肉品的细菌污染程度及鲜度。

鲎试剂的研究及应用进展

鲎试剂已广泛用于细菌内毒素的检验,本文介绍了鲎试剂的生产、分类,用于细菌内毒素检查的反应原理和检测方法、应用领域以及国内外鲎试剂生产和质量的现状和研究进展,并提出了我国鲎试剂应用中急需解决的问题。

应用鲎试验显色法检测内毒素的研究

作者首次应用鲎试验显色法进行生物制品内毒素检测的研究。通过试验求得家兔对内毒素的致热剂量(RPD)范围,据此制订出显色法的判定标准,即内毒素含量<1.66IU/mL者合格;>5.23IU/mL 者不合格;介于1.66～5.23IU/ml 者经家兔试验予以仲裁。通过定量检测10种生物制品并与凝胶鲎试验和家兔热原试验结果进行比较和统计学分析,结果表明,显色法简便、特异、敏感、重复性好,在判定区限内与家兔法结果相符率达100%,占总批数90.45%,需用家兔仲裁者占9.55%。另对10种生物制品及两种抗凝剂的干扰性检验表明,除人血浆、ACD 和 SC 外,其它9种制品对显色鲎试验均无干扰,并证实稀释、加 Mg^+ 或结合加热方法去除ACD、SC 和人血浆中的干扰因素是可行的。研究还表明,显色鲎试验 Azodye 法似乎优于 pNA法。

鲎试验法检测A群流脑多糖菌苗中内毒素的研究

本文应用鲎试验凝胶法定量测定了２１２批Ａ群流脑多糖菌苗中内毒素含量，并与家兔热原试验结果进行了比较，通过试验求得内毒素标准品对家兔体温升温变化关系的线性方程和内毒素对家兔最小致热剂量。结果表明，占检定总批数９４．３％的制品中内毒素含量＜１００ＩＵ／μｇ多糖，家兔热原试验合格率为１００％，５．７％的制品中内毒素含量≥１００ＩＵ／μｇ多糖，家兔热原试验合格率为５８．３％。根据实验结果，可制订用凝胶法替代家兔法进行Ａ群流脑多糖菌苗的热原质试验的判定标准。作者建议：内毒素含量＜１００ＩＵ／μｇ多糖者，热原质试验判为合格，≥１００ＩＵ／μｇ多糖者，用家兔法予以仲裁。

用不同鲎试剂检查细菌内毒素的结果比较

目的 :比较两种鲎试剂的细菌内毒素检查结果 ,避免判断误差。方法 :中国药典九五版细菌内毒素检查法。结果 :鲎试剂灵敏度测定值λc由于与标示灵敏度λb 存在 0 .5～ 2 .0倍的差别 ,导致对某些样品进行检查时出现一阴一阳的结果。结论 :只要阴性结果的鲎试剂λc 在 0 .5～ 2 .0λb(包括 0 .5λb 和 2 .0λb)之间 。

蛇毒抗栓酶研究进展

本文对蛇毒抗栓酶抗栓作用原理、国内外研究概况、国内生产、研制和质量控制情况进行了详细介绍。根据我们抽检的１８个生产厂家的９３批成品、半成品质量情况，发现在安全、有效和制品纯度方面都存在着较突出的质量问题，有效成分类凝血酶的活性检查是国际上通用的检查指标。我国的地方法规和生产厂家内控质量都未列入该项检查。我们从９３批制剂中只查到６７．７％类凝血酶阳性，没有类凝血酶活性的制品，与我们查到的江浙蝮蛇毒中不含类凝血酶相关。对天然蛇毒的研究，作者建议向综合利用的研究方向发展。

PCR技术用于HBV DNA检测的研究进展

ＰＣＲ技术自八十年代在美国问世以来，已成功地用于多种病原体的检测，八十年代末在美国成功的利用此技术对ＨＢＶ ＤＮＡ进行了检测，我国在九十年代初也世开始了这方面的工作，并取得了成功，本文综合介绍国内外这方面的工作，并对一些具体的ＰＣＲ方法进行了详细的介绍，并对利用ＰＣＲ技术检测ＨＢＶ ＤＮＡ时因实验设计及操作误差造成的负面影响进行了讨论。

乳糖酸阿奇霉素注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的对乳糖酸阿奇霉素注射液进行凝胶法干扰试验，检测乳糖酸阿奇霉素注射液细菌内毒素。方法按照中国药典细菌内毒素检查方法（2010,~版二部），对2批样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果浓度为0．83mg／mL的样品稀释液对标示灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂无干扰作用。结论使用细菌内毒素检查法检查乳糖酸阿奇霉素注射液中的细菌内毒素是可行的，可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。

18种氨基酸原料的细菌内毒素干扰试验的研究

采用中国药典1995年版收载的内毒素检查方法和参考有关文献进行试验。结果表明用鲎试剂灵敏度（λ）0．5EU／ml相对应的有效浓度进行试验，有蛋氨酸等11种氨基酸无干扰作用。

鲎试剂在抗淋巴细胞免疫球蛋白热原检测中的应用

报道了鲎试剂在抗淋巴细胞免疫球蛋白内毒素检查中的应用。在用鲎试剂检测细菌内毒素时 ,按中国药典的要求对鲎试剂灵敏度进行标定 ,并作干扰实验 (增强或抑制实验 ) ,然后用鲎试法与家兔法同时测定 15批抗淋巴细胞免疫球蛋白。结果发现三批鲎试剂的灵敏度标示值均正确 ,五批抗淋巴细胞免疫球蛋白半成品在最大有效稀释度 (MVD)时对试验无干扰 ,这两种方法测定结果的符合率达到 91.7%。

显色基质法在盐酸左氧氟沙星注射液热原检测中的应用

目的建立快速的盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素定量检查法,替代凝胶法。方法使用显色基质鲎试剂对不同批号的盐酸左氧氟沙星注射液分别进行干扰试验,考察确立盐酸左氧氟沙星注射液内毒素定量检查法。结果表明标准曲线的线性相关系数r≥0.98,盐酸左氧氟沙星注射液在1∶32稀释级别无干扰作用。结论显色基质法与凝胶法比较,有灵敏、快速、能定量、重复性好的特点,可用于盐酸左氧氟沙星内毒素含量的测定。

注射用阿奇霉素细菌内毒素检查方法的研究

考察了6批注射用阿奇霉素的细菌内毒素检查法的可行性。按《中国药典》2005年版细菌内毒素检查法。结果可见,浓度为0.2 mg.mL-1的样品稀释液对标示灵敏度为0.25 EU.mL-1的鲎试剂无干扰作用。本品稀释为0.2 mg.mL-1的溶液后,可用灵敏度为0.25 EU.mL-1的鲎试剂进行检测。

鲎法检测奥硝唑注射液内毒素的增强抑制实验

目的:通过对鲎试剂的灵敏度试验,确定鲎法检测奥硝唑注射液细菌内毒素的可行性。方法:用鲎法对其细菌内毒素进行检测。结果:奥硝唑注射液对鲎试剂凝集没有增强抑制作用,可用标示灵敏度为0.25Eu·ml-1的鲎试剂检测样品的细菌内毒素。结论:该方法灵敏、简便,可用于检测奥硝唑注射液的内毒素。

鲎试剂检测减少临床热原反应的试验研究

证实了我国药品标准尚未采用鲎试剂进行细菌内毒素检查的药品葡萄糖氯化钠、硫酸庆大霉素等注射剂容易发生临床输液反应的原因,是各自污染的界于鲎法不合格而兔法合格之间的细菌内毒素,在临床合并用药时加在一达到了兔法不合格的污染量而造成的。

语言测评素养再探——《中国英语能力等级量表》的视角

语言测评素养可被宽泛地理解为与语言测试有关的知识与实践,在语言测评的相关工作中起决定性作用。由中华人民共和国教育部和国家语言文字工作委员会联合发布的《中国英语能力等级量表》于2018年起正式实施。这一规范性文件对我国的英语教学和测评等具有重要的指导意义,对我国英语测评利益相关方的测评素养提出了更新更高的要求,在国际语言测试学界引起了极大反响。要真正落实《量表》的有关规定,语言测试领域的研究人员、教育管理者和一线教师等都应对《量表》加以深入学习并统一认识。本文以金艳(2018)提出的“环境+原则+实践”框架为主要参照,分析论述了《量表》视角下的语言测评素养。文章最后阐释了在《量表》框架下语言测评的各利益相关方需要具备的评估素养的内容和原则。

葡萄糖酸钙注射液中细菌内毒素法检查热原

目的：研究细菌内毒素法检查葡萄糖酸钙注射液热原。方法：应用细菌内毒素重检查葡萄糖酸钙注射液中的热原。考察了葡萄糖酸钙注射液对细菌内毒素检查法的干扰行为。结果：葡萄糖酸钙注射液稀释5倍，对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：细菌内毒素检查法可代替家兔法。

钙离子对细菌内毒素含量测定的影响

目的研究Ca^2+对细菌内毒素含量检测的影响,探讨其影响机制。方法向已知含量的细菌内毒素溶液中加入不同浓度的Ca^2+,用动态浊度法检测各样品中细菌内毒素含量。对检测结果进行离散系数,即CV值分析,确定干扰限值。对加入不同浓度Ca 2+的细菌内毒素进行核磁共振1 H谱研究。结果当Ca^2+浓度高于0.0020 mol/L时,检测结果的CV值较高;Ca^2+浓度越高,CV值越高,离散程度越大;当Ca^2+浓度达到1 mol/L时,检测结果低于检测限,呈现明显的假阴性。1 H谱研究发现,随着Ca^2+浓度的增高,处于低场的氢的化学位移向高场移动,Ca^2+浓度越高,移动越大。结论为获得准确的检测结果,当Ca^2+浓度高于0.0020 mol/L时,应先消除干扰,再测定细菌内毒素含量。Ca^2+可能通过影响细菌内毒素的空间构象来影响其与鲎试剂的反应。