因Zocor专利到期Pfizer公司的Lipitor“受重大影响”

根据Decision Resource（DR）的一份新报告，随着通用名药辛伐他汀（simvastatin）（Merck公司的品牌药物Zocor）（Ⅰ）在6月推出之后，美国基础保健医生和心脏病专家都希望根本减少他们对Pfizer公司的重磅炸弹级降血脂药Lipitor（atorvastatin，阿托伐他汀）（Ⅱ）的处方量，该药在去年全球的销售额超过120亿美元。

Zetia的制造商计划开发Zetia加Lipitor的复方产品

Merck公司和Schering-Plough公司正在计划开发一种复方药物，包括它们的降低胆固醇药物ezetimibe（Ⅰ）和其竞争药物Pfizer公司的重磅炸弹产品Lipitor（atorvastin，阿托伐他汀）（Ⅱ）。

Pfizer公司表示从Lipitor向辛伐他汀的转换除成本原因之外另有含意

英国医药杂志的一篇文章指出，目前，英国所有使用Pfizer公司的降胆固醇专利药物Lipitor（atorvastatin，阿托伐他汀）（Ⅰ）的患者都转向使用通用名他汀类药，这将为政府节省数十亿英镑的开支，但Pfizer公司表示，成本问题并不是此次转变唯一的问题。

08095 Pfizer在Lipitor判决中赢了Ranbaxy

世界制药巨头Pfizer公司表示芬兰赫尔辛基的上诉法院已经对印度制药公司Ranbaxy Lab作出初步判决．禁止其销售通用名版本的Lipitor（atorvastatin，阿托伐他汀）（Ⅰ）。这个判决涉及Pfizer公司在2009年2月到期的专利（F194958）以及用于制造活性成分的工序和中间产物，该药是全世界销售最好的降胆固醇药物。

Lipitor比通用名的Zocor“廉价”

Pfizer公司称一项新的经济学分析显示，该公司的重磅炸弹级产品——降胆固醇药物Lipitor（atorvastatin，阿托伐他汀）（Ⅰ）比Merck公司的比较便宜的Zocor（simvastatin，辛伐他汀）通用名产品（Ⅱ）具有更好的成本效益，因为采用（Ⅰ）的患者较少罹患心脏病、卒中及接受昂贵的心血管手术治疗。

Lipitor可能引发血压升高

在Pfizer公司的明星药物在初级试验中显示可升高患者血压后，该公司的研发计划表备受关注。Pfizer公司对其重磅炸弹级产品Lipitor（atorvastin，阿托伐他汀）（Ⅰ）与torcetrapid（Ⅱ）的固定剂量复方进行髓期研究，后者被认为能提高高密度脂蛋白（HDL，好胆固醇）水平，这在预防心脏病方面有重要意义。

Pfizer提交儿科用Lipitor的申请

Pfizer公司已向欧洲药品局（EMEA）提交了其降胆固醇药Lipitor（atorvastatin，阿托伐他汀）（Ⅰ）在儿科患者中应用的新研究数据，以期使（I）的专利保护期延长6个月。

04110 Pfizer赢得Lipitor英专利诉讼

Pfizer公司的主要专利产品的专利权在英国获得最高法院确认后，这家全球最大的制药商终于松了一口气。这些专利包括降胆固醇药物Lipitor（atorvastin，阿托伐他汀）（Ⅰ）的活性成份，（Ⅰ）的年销售额近120亿美元。

Lipitor适应症扩大

Pfizer公司的降脂药物Lipilov（atorvastatin，阿托伐他汀）（Ⅰ）已经被美国FDA批准用于没有明确的心血管疾病、但有其他心血管疾病危险因素的2型糖尿病患者，以降低其脑卒中和心脏事件的发生率。同时还获准用于没有明确的心血管疾病，但有除糖尿病以外的其他心血管疾病危险因素（如高血脂，高血压，家族史，年龄大于55岁，吸烟和肥胖）的患者，以降低其脑卒中的发生率。

LIPITOR调脂治疗的疗效分析

目的 分析LIPITOR(阿托伐他汀钙 )调脂治疗的临床效果。方法 LIPITOR10mg/d ,1次 /d ,口服。结果 经 8周治疗 ,治疗组达标 34例 ,显效 11例 ,有效 5例 ,无效 2例 ,总有效率 96 2 %;对照组达标 2 3例 ,显效 12例 ,有效 11例 ,无效 4例 ,总有效率 92 %。结论 LIPITOR调脂治疗的疗效显著 ,服用方便 ,副作用小 ,亦可降低冠心病、脑中风的发病率及死亡率 ,值得临床应用。

近红外光谱法快速鉴别伪品立普妥方法的研究

目的:建立近红外一致性模型用于快速鉴别伪品立普妥。方法:采集5个厂家的阿托伐他汀钙制剂在12000 cm^(-1)~4000 cm^(-1)范围的光谱,用一阶导数结合矢量归一化预处理光谱,采用偏最小二乘判别分析法(PLSDA)方法建立近红外一致性模型。结果:建立的一致性模型可以快速筛出伪品立普妥,结果与高效液相色谱法一致,准确率100%。结论:本研究建立的近红外一致性模型可用于伪品立普妥的快速筛查,并且操作简便,经济环保,有利于市场监管的提高市场监管的时效性,可推广应用。

高脂血症患者C-反应蛋白的水平及立普妥对血脂和C-反应蛋白的影响

目的 :了解高脂血症患者血清中 C-反应蛋白 (CRP)变化并观察立普妥 (lipitor)的降脂作用及对 CRP的影响。方法 :测定 4 2例高脂血症患者和 30例健康者血清中 CRP;高脂血症患者服用立普妥治疗 8周后再次检测血脂和 CRP。结果 :高脂血症患者血清中 CRP明显高于对照组 (P<0 .0 5 ) ;应用立普妥治疗 8周后 ,血清总胆固醇 (TC)、甘油三酯 (TG)、低密度脂蛋白 (L DL)及 CRP明显下降 (P<0 .0 5或 P<0 .0 1 )。结论 :高脂血症患者伴有血清中炎性标记物 CRP的增高 ;立普妥不但能够有效地调节血脂 ,还明显地减轻高脂血症患者的血管炎症反应。

强化降脂治疗对老年不稳定性心绞痛病人的临床效果

目的 :评价强化降脂治疗对老年不稳定性心绞痛 (UAP)病人预后的影响 ,探讨降脂药物的作用机制。方法 :确诊为老年UAP病人 79例 ,随机分为常规药物治疗组 (常规组 ,n =3 9)和常规药物加立普妥 (lipitor)组 (立普妥组 ,n =40 ) ,立普妥初始剂量 10mg/d ,根据低密度脂蛋白胆固醇达标情况 ( <2 6mmol/L)增量 ,最大剂量 40mg/d。以 12导联ST段压低数值总和 (∑ST)和 1周内心绞痛发作次数作为心肌缺血指标 ,空腹取静脉血测定血糖、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、血浆一氧化氮、纤溶酶原激活物抑制物、C 反应蛋白、心肌酶谱、肝肾功能及血、尿常规。 6个月后复测上述指标 ,同时观察半年内心脑血管事件。两组病人年龄、性别、血压、心率、吸烟、空腹血糖及危险分层比例无明显差异。结果 :6个月后共纳入病人 76例 (常规组 ,n =3 8;立普妥组 ,n =3 8)。用药前后比较 :两组病人用药后心绞痛发作次数及∑ST均较用药前明显下降 ,立普妥组下降更明显 ,均有显著性差异 (P <0 0 5及P <0 0 1) ;立普妥组治疗后较治疗前甘油三酯及低密度脂蛋白胆固醇明显下降 ,有显著性差异 (P <0 0 5及P <0 0 1) ,一氧化氮明显增加 ,有极显著性差异 (P <0 0 1) ;C 反应蛋白及纤溶酶原激活物抑制物明显降低 ,有显著性差异 (P <0

阿托伐他汀钙胶囊的人体生物等效性研究

目的评价国产阿托伐他汀钙胶囊与进口阿托伐汀钙片剂(立普妥片)的生物等效性。方法22名男性健康志愿者,采用随机、单剂量、自身交叉对照试验设计,空腹口服国产阿托伐他汀钙胶囊和立普妥片20mg,分别于服药前及服药后各时间点采集血样,用LC/MS/MS法测定血浆中阿托伐他汀的浓度,并计算Cmax、Tmax、T1/2、AUC(0-t)、AUC(0-∞)等相关参数,利用方差分析及双单侧t检验判断2种制剂是否具有生物等效性。结果口服阿托伐他汀钙受试及参比制剂后,血浆中阿托伐他汀的Cmax分别为7.98±3.25、8.47±3.36μg·L-1;Tmax分别为1.37±0.64、1.20±1.01h;T1/2分别为10.64±3.21、10.01±1.81h;AUC(0-t)分别为52.70±13.79、51.83±17.52μg·L-1·h;AUC(0-∞)分别为55.45±14.66、54.09±17.79μg·L-1·h;2组参数均无统计学差异(P>0.05);受试制剂的相对生物利用度为(106.0±23.8)%。结论国产阿托伐他汀钙胶囊与进口立普妥片剂具有生物等效性。

不同剂量立普妥对高龄冠心病患者血脂及安全性影响

目的:探讨不同剂量立普妥对高龄冠心病患者进行强化降脂治疗的疗效和安全性.方法:对72例高龄冠心病患者(≥75岁)随机分为治疗组和对照组,加用不同剂量立普妥治疗.治疗组35例,每日睡前口服立普妥30mg;对照组37例,每日睡前口服立普妥10mg;对照组患者在服药5wk后如血脂水平未能达到有效标准者,增加立普妥剂量至30mg,每日睡前口服,以上病例均服药15wk.结果:立普妥治疗后,治疗组与对照组比较对降低总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)有显著性效果(P<0.01),且治疗组发生非致死性心肌梗死、不稳定型心绞痛、血管重建、冠心病死亡者较对照组减少,差异有统计学意义(P<0.05).而且剂量的增加不会导致毒副作用的增加(P>0.05).结论:对于高龄冠心病患者,立普妥30mg/d较10mg/d能更有效地使LDL-C,TC达标,同时对降低三酰甘油(TG),升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)也具有较好的效果,明显减少主要心血管事件的发生,不良反应无明显增加.

复方银杏通脉口服液联合阿托伐他汀钙片治疗老年脑动脉粥样硬化50例

目的观察复方银杏通脉口服液联合阿托伐他汀钙片(立普妥)治疗老年脑动脉粥样硬化患者的疗效。方法选取2010年至2012年就诊的100例脑动脉粥样硬化患者,依据治疗方法的不同将患者分为治疗组和对照组,各50例。治疗组给予复方银杏通脉口服液联合立普妥治疗,对照组仅给予立普妥治疗。结果治疗后,两组的血脂、颅内动脉弹性指标、颈动脉斑块大小均有不同程度的降低,且优于对照组(P<0.05);治疗组症状缓解率为52.00%(26/50),对照组缓解率为20.00%(10/50),优于对照组(P<0.05)。结论复方银杏通脉口服液联合阿托伐他汀钙片治疗法对老年人的脑动脉粥样硬化的疗效明显,可明显改善临床症状、调节血脂、减轻脂质在血管的沉积。