L_(18)(3^(4))正交试验法优选健脾益气膏提取工艺

目的优选健脾益气膏提取工艺。方法以浸泡时间、煎煮次数、煎煮时间、加水倍数为考察因素,以干膏得率和枸橼酸含量的综合评分为评价指标,采用L_(18)(3^(4))正交试验法优选健脾益气膏的提取工艺,并验证。结果最优提取工艺为,浸泡时间为4 h,加9.34倍量水,煎煮3次,每次60 min。验证试验中,6批样品的枸橼酸平均含量为0.249 mg/mL,RSD为0.68%;平均干膏得率为33.63%,RSD为0.04%(n=6)。结论优选的提取工艺合理、稳定,可为健脾益气膏的制备提供参考。

L_(9)(3^(4))正交试验法优选肺炎合剂制备工艺

目的优选肺炎合剂的制备工艺。方法以盐酸麻黄碱含量及干膏率的综合评分为评价指标,以加水量、煎煮时间、煎煮次数为考察因素,采用L_(9)(3^(4))正交试验法优选肺炎合剂水提取工艺,采用单因素试验法考察其浓缩温度及纯化工艺,并进行验证试验。结果优选最佳制备工艺为煎煮2次,第1次加8倍量水,第2次加6倍量水,每次煎煮1.5 h,煎液减压(压强为0.05 mbar)浓缩温度控制在55~85℃,采用离心机(转速为10000 r/min,离心半径为92 mm)过滤。按优选工艺制备的3份样品中,盐酸麻黄碱含量为0.14 mg/m L,干膏率为10.66%。结论优选工艺科学、合理,操作简便,且稳定性、重复性好,可为肺炎合剂的工业化生产提供试验依据。

L_(9)(3^(4))正交试验法优选3种静脉用难溶性抗菌药物调配方法

目的优选哌拉西林钠他唑巴坦钠、头孢呋辛钠、头孢哌酮钠舒巴坦钠3种静脉用难溶性抗菌药物的调配方法。方法以溶剂品种、初溶溶剂体积、振荡时间为影响因素,以调配液中不溶性微粒数量为考察指标,采用L_(9)(3^(4))正交试验法优选3种静脉用难溶性抗菌药物的调配方法。结果溶剂种类(灭菌注射用水、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液)对3种药品不溶性微粒数量均无显著影响(P<0.05)。哌拉西林钠他唑巴坦钠的优选调配方法为采用22.5 mL溶剂预溶后,置振荡器上振荡120 s,稀释,调配;头孢呋辛钠的优选调配方法为采用12.5 mL溶剂预溶后,置振荡器上振荡40 s,稀释,调配;头孢哌酮钠舒巴坦钠的优选调配方法为采用10.0 mL溶剂预溶后,置振荡器上振荡40 s,稀释,调配。以0.9%氯化钠注射液为溶剂,按优选方法分别调配哌拉西林钠他唑巴坦钠、头孢呋辛钠、头孢哌酮钠舒巴坦钠,3种药品的不溶性微粒数量均显著减少(P>0.05)。结论优选的调配方法稳定、可行,可保障静脉输液质量。

基于信息熵赋权法的L_(9)(3^(4))正交试验优选治痤方水提工艺

目的优选治痤方的水提工艺。方法以提取次数、加水量、提取时间为考察因素,通过信息熵赋权法计算黄芩苷、丹酚酸B的含量和浸膏得率的权重系数,采用L_(9)(3^(4))正交试验优选治痤方的水提工艺。结果黄芩苷、丹酚酸B的含量和浸膏得率的信息熵分别为0.9751,0.9802,0.9810,权重系数分别为0.3909,0.3108,0.2983。最佳提取工艺为饮片加10倍量水,提取3次,每次1.5 h。验证试验结果显示,黄芩苷和丹酚酸B的平均含量分别为3.32,3.24 mg/mL,平均浸膏得率为28.42%,平均综合评分为0.9945。结论所优选的治痤方水提工艺稳定、可靠,可为治痤方的提取工艺和质量研究提供参考。

L_(9)(3^(4))正交试验法优选黄芩解毒颗粒水提取工艺

目的优选黄芩解毒颗粒的水提取工艺。方法以加水量、煎煮时间和煎煮次数为考察因素,以干膏得率和主药黄芩中指标性成分黄芩苷的回收率为评价指标,采用L_(9)(3^(4))正交试验优选提取工艺,并进行验证试验。结果最佳提取工艺为加8倍量水,煎煮2次,每次1.0 h。所制备样品的平均干膏得率和黄芩苷回收率分别为27.51%和44.65%,RSD分别为0.93%和0.61%(n=3)。结论优选的提取工艺操作简便、工艺稳定,可用于黄芩解毒颗粒的工业化生产。

L9（3^4）正交试验法优选消渴胶囊的提取工艺

目的 :根据处方药物中有效成分的理化性质 ,对消渴胶囊的提取工艺进行研究。方法 :采用 L9( 34 )正交试验法优选 ,以葛根素含量及出膏率作为考察指标 ,优选出了消渴胶囊的最佳提取工艺。结论 :原药材加 8倍量水 ,煎煮 3次 ,每次 1 .5 h。

基于层次分析法的正交试验优选坐浴安散提取工艺

目的优选坐浴安散的提取工艺。方法以醇提物中大黄酸、大黄素、大黄酚含量和醇提干膏得率为综合评价指标,采用层次分析(AHP)法确定各指标权重,结合L_(9)(3^(4))正交试验考察乙醇体积分数、溶剂用量、提取时间、提取次数对醇提工艺的影响;以水提物中盐酸小檗碱、苦参碱、氧化苦参碱含量和水提干膏得率为综合评价指标,采用AHP法确定各指标权重,结合L_(9)(3^(4))正交试验考察加水量、提取时间、提取次数对水提工艺的影响。结果优选的醇提工艺为加8倍量70%乙醇,提取3次,每次40 min;水提工艺为加12倍量水,提取3次,每次1.0 h。结论AHP法结合L9(34)正交试验优选的提取工艺合理、可行,能较好地保证坐浴安散的质量。

正交试验法优选抗早颗粒提取及成型工艺

目的优选抗早颗粒的提取及成型工艺。方法以盐酸小檗碱含量和干膏得率的综合评分为评价指标,考察提取时间、提取次数、加水量,采用L_(9)(3^(4))正交试验法优选水提工艺;以颗粒得率和水分为评价指标,考察雾化压力、喷雾速率、物料温度,采用L_(9)(3^(4))正交试验优选流化床制粒工艺。结果提取次数对水提工艺影响显著,最佳水提工艺为加8倍量水,提取2次,每次40 min。雾化压力和喷雾速率对流化床制粒工艺的颗粒得率影响显著,最佳成型工艺为喷雾速率20 r/min,雾化压力0.14 MPa,物料温度55℃。结论该优选工艺稳定性好,可用于抗早颗粒的工业化生产。

基于信息熵赋权法的正交试验优选细辛-干姜药对水提取工艺

目的优选细辛-干姜药对的水提取工艺。方法以浸泡时间、加水量、提取时间、提取次数为考察因素,以6-姜酚、芝麻脂素、细辛脂素、6-姜烯酚的含量和干浸膏得率为评价指标,以信息熵赋权法确定评价指标的权重系数,采用L_(9)(3^(4))正交试验优选细辛-干姜药对的最佳水提取工艺。结果确定6-姜酚、芝麻脂素、细辛脂素、6-姜烯酚的含量和干浸膏得率的权重系数分别为0.1537,0.1562,0.1662,0.2544,0.2695;优选的最佳水提取工艺为加6倍量水,浸泡1.0 h,提取3次,每次2.0 h。按此工艺制备的样品中,6-姜酚、芝麻脂素、细辛脂素、6-姜烯酚的含量分别为0.1901,0.0916,0.1774,0.1116μg/mL,干浸膏得率为30.91%(n=3)。结论优选的提取工艺稳定、可行,可为细辛-干姜药对的后续研究提供参考。

固体超强酸SO_4^(2-)/TiO_2-Fe_2O_3催化合成丁酸丁酯的试验研究

利用正交试验找到用SO42-/TiO2-Fe2O3固体超强酸催化合成丁酸丁酯的最佳反应条件。即反应时间4.0h,催化剂用量为酸质量的1.4%,酸醇比1.2:1,验证实验产率为97.6%。且该实验反应时间相对短,无腐蚀无污染,催化剂可回收可重复使用。

正交试验优选通癃颗粒提取工艺

目的优选通癃颗粒的提取工艺。方法以加水量、提取时间、提取次数为考察因素,以毛蕊花糖苷、马钱苷和莫诺苷含量及干膏得率为评价指标,采用L_(9)(3^(4))正交试验优选通癃颗粒的提取工艺。结果最佳提取工艺为加8倍量水,提取3次,每次1.0 h。在此工艺下制备的样品中,毛蕊花糖苷、马钱苷和莫诺苷的平均含量分别为24.78μg/mL和53.92μg/mL,平均干膏得率为17.21%(n=3)。结论该提取工艺稳定、可行,可为通癃颗粒的工业化生产提供参考。

薰衣草精油喷膜剂制备及其药效评价

目的建立薰衣草精油喷膜剂的制备工艺,并进行药效评价。方法以提取时间、乙醇体积分数、乙醇用量为考察因素,以干膏率、游离总蒽醌含量、欧前胡素含量为评价指标,采用L_(9)(3^(3))正交试验法优选大黄、白芷的提取工艺。将提取液混合后进行喷雾干燥,通过单因素试验筛选喷膜剂的成膜材料、乙醇体积分数、药粉溶解方式,制备薰衣草精油喷膜剂。对制备的薰衣草精油喷膜剂进行体外抑菌实验;构建小鼠烫伤模型,评价其药效。结果优选大黄、白芷的提取工艺为加10倍量60%乙醇提取2次,每次2.0 h,提取液混合后于120℃下进行喷雾干燥。单因素试验结果显示,成膜材料选择3%羟丙基甲基纤维素,溶剂选择80%乙醇,药粉、薰衣草精油、四针氧化锌晶须复合物直接加入溶胀的膜材中,补足溶剂,即成薰衣草精油喷膜剂。抑菌实验结果显示,薰衣草精油喷膜剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的抑菌圈为8~12 mm,抑菌作用良好。药效评价结果显示,薰衣草精油喷膜剂能加快烫伤的愈合。结论成功制备了抗菌作用良好且能促进烫伤皮肤修复的薰衣草精油喷膜剂。

酮咯酸氨丁三醇口崩片处方优化及体外溶出度研究

目的优化酮咯酸氨丁三醇口崩片处方,并建立体外溶出度测定方法。方法以主观指标(口感、外观)、客观指标(硬度、崩解时间)为考察因素,采用模糊综合评分法联合L_(9)(3^(4))正交试验,对填充剂微晶纤维素(MCC)、甘露醇、崩解剂交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)和硬脂酸镁用量进行优化,并验证处方工艺;采用高效液相色谱(HPLC)法测定酮咯酸氨丁三醇口崩片溶出度。结果酮咯酸氨丁三醇口崩片最佳处方为MCC 150 mg、甘露醇90 mg、CCMC-Na 10 mg、硬脂酸镁1.5 mg。制备的酮咯酸氨丁三醇口崩片口感良好,片面光洁,可压性强且硬度适中,崩解完全,且批间重复性良好。酮咯酸氨丁三醇质量浓度在1~100μg/mL范围内与峰面积线性良好(r=0.9999,n=5);平均回收率为98.76%,RSD为0.75%(n=9);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均低于1.0%(n=6)。样品在10 min后即可溶解完全,溶出度均超过90%。结论优化的处方工艺简单、重复性好,可为酮咯酸氨丁三醇口崩片的工业化生产提供参考。

三味板蓝根颗粒浸膏制备工艺改良研究

目的改良医院制剂三味板蓝根颗粒浸膏中间体的制备工艺。方法采用L_(9)(3^(4))正交试验优选浸膏提取工艺的关键参数,再以单因素和Box-Behnken设计-响应面法优化浸膏醇沉工艺。结果正交试验优选的浸膏最佳提取工艺为:以10倍量水(初次浸泡0.5 h),沸腾提取3次,每次提取1.5 h。经单因素和响应面法优化浸膏最佳醇沉工艺为:将药液浓缩至相对密度为1.15(80℃),以95%乙醇将药液的终点醇浓度调至65%,醇沉静置时间48 h。结论采用L_(9)(3^(4))正交试验联合Box-Behnken设计-响应面法优化医院制剂三味板蓝根颗粒的提取和醇沉工艺,达到预期效果,可为实际扩大化生产提供参考。

小儿清热颗粒指标成分测定和水提工艺研究

目的建立小儿清热颗粒指标成分测定方法,并优选最佳水提工艺。方法采用高效液相色谱法测定羟基红花黄色素A含量,以加水量、提取次数、提取时间为考察因素,以提取液干膏得率、乙酸乙酯萃取部位得率和羟基红花黄色素A转移率为评价指标,设计L_(9)(3^(4))正交试验以优选最佳水提工艺。结果羟基红花黄色素A对照品溶液质量浓度在23.44~195.34 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9996,n=6),精密度、稳定性和重复性试验结果的RSD均低于2.0%,平均加样回收率为100.69%,RSD为0.81%(n=6)。最佳水提工艺为加10倍水,提取3次,每次0.5 h。结论所建立的指标成分含量测定方法及优选的水提工艺稳定可靠、重复性好,可为藏药小儿清热颗粒的进一步开发奠定基础。

黄芪多糖高压破碎提取工艺优化及体外抗氧化活性研究

目的优化黄芪多糖的高压破碎提取工艺,并评价黄芪多糖的体外抗氧化活性。方法采用单因素试验考察黄芪药材中黄芪多糖的提取工艺,包括药材粒度、破碎提取压力、乙醇体积分数、液料比、提取次数。以黄芪多糖得率为评价指标,以药材粒度、破碎提取压力、乙醇体积分数、液料比为考察因素,采用L_(9)(3^(4))正交试验优化最佳高压破碎提取工艺。以1,1-二苯基-2-三硝基苯肼(DPPH)、2,2-联氮-二(3-乙基-苯并噻唑-6-磺酸)二铵盐(ABTS)自由基的清除能力为指标,检测黄芪多糖的体外抗氧化活性。结果高压破碎提取工艺最优条件为,将药材粉碎至80目,在125 MPa提取压力下加20倍水,提取2次;3批药材样品中黄芪多糖得率平均为9.41%,RSD为0.98%。黄芪多糖对DPPH自由基和ABTS自由基均具有一定的清除能力,自由基清除率为50%时黄芪多糖质量浓度分别为1.131 mg/mL和1.037 mg/mL,且与黄芪多糖质量浓度呈正相关。结论所建立的黄芪多糖高压破碎提取工艺稳定可行,黄芪多糖具有一定的体外抗氧化活性。

膜控型非诺贝特缓释微丸制备工艺优选及体外释放度评价

目的优选膜控型非诺贝特缓释微丸的制备工艺,并评价其体外释放效果。方法以非pH依赖型丙烯酸树脂水分散体为成膜材料,采用流化床底喷包衣技术对微丸进行包衣,以雾化压力、物料温度、喷枪流速为考察因素,以7 h的药物累积释放率为评价指标,采用L_(9)(3^(4))正交试验优选微丸的制备工艺;以老化时间和包衣增量为变量,考察缓释微丸的体外释放效果;采用扫描电子显微镜观察制备的缓释微丸的体外表征。结果优选的制备工艺为雾化压力1.7 bar,物料温度35℃,喷枪流速2.5 mL/min。成膜材料增量20%,老化10 h时体外释放效果最好。扫描电子显微镜下缓释微丸的圆整度好,大小均匀,微丸表面成膜材料致密规则。结论该制备工艺简单可行,自制缓释微丸的体外释放效果良好。

安更颗粒的提取工艺考察

目的:考察安更颗粒的提取工艺,优选最佳的提取条件。方法:根据方中不同药材的成分不一,在提取中分别采用乙醇热回流法、水煎煮提取法和替代辅料法。结果:山药粉碎过筛备用,黑豆、女贞子、菟丝子使用乙醇热回流提取的L9(34)实验数据,其余用水煎煮的L9(34)实验数据。结论:山药取投料量的1.05倍,乙醇回流法取的是A2B2C2D2。