日立Labospect 008AS全自动生化分析仪测定血清视黄醇结合蛋白性能验证

目的验证日立Labospect 008AS全自动生化分析仪测定血清视黄醇结合蛋白(retinol-bindning protein,RBP)的性能。方法参照美国临床实验室标准化协会指南等相关文件设计验证方案,对日立Labospect 008AS全自动生化分析仪使用免疫比浊法测定RBP的精密度、准确度、分析线性范围、携带污染率四个方面进行验证。结果使用免疫比浊法检测低值、高值两个水平RBP的批内精密度的CV分别为1.78%、0.95%,批间精密度验证CV分别为1.91%、1.11%,均小于规定的范围,准确度验证相对偏倚为-0.76%,达到相关文件要求,在13.5~122.1 mg/L内线性范围良好,携带污染率为0.55%,符合相关要求。结论日立Labospect 008AS全自动生化分析仪使用免疫比浊法确定RBP的精密度、准确度、分析线性范围、携带污染率均符合相关文件的要求,测定结果准确可靠,能较好的满足临床的需求。