激光衍射法测定西格列他钠粒径分布

目的建立西格列他钠的粒径分布测定方法,为药物粒径测定的方法开发和质量控制提供参考。方法采用MALVERN Mastersizer 3000激光衍射粒度仪和AEROS干法进样器建立西格列他钠的粒径分布方法。背景测量持续时间7 s;样品测量持续时间7 s;遮光度0.5%~5%;样品分散气压0.4 MPa;进样速度60%;文丘里管类型为高能文丘里管;料斗间隙2.5 mm。结果3批样品粒径分布特征值d(0.1)在1.02~1.17μm,d(0.5)在5.94~6.69μm,d(0.9)在20.70~22.40μm,平均标准偏差(RSD)均小于1%。结论建立了西格列他钠的粒度测定方法,可为其他易引湿药物的干法粒径测定方法开发提供参考。

粒子尺寸分布的激光衍射测量研究

提出了用于喷雾雾化分析和固体粉末粒子的激光粒度分析仪的设计原则。给出了进行粒子测试的数学模型,编制了系统软件。用实际设计的仪器进行了喷雾雾化分析和流化床催化剂粒度测量,证明了所提出的设计原则的正确和该仪器研制的成功。

激光粒度仪颗粒联测的结果与评价

为了解不同激光粒度仪的硬件、软件等方面差异对粒度测量结果的影响,用4种颗粒形状不同的粉末在不同公司生产的激光粒度仪上进行测试。结果表明:激光粒度仪测试结果重复性很好;对于球形粉末和形状较规则的粉末,大部分激光粒度仪测得的中位径值之间可以比较;而粒径范围较宽和不规则形状粉末,个别仪器测量的中位径值有差异。

颗粒粒径的粒子成像测量方法

基于统计学理论及图像分析技术 ,提出了一种测量流动中颗粒粒径的粒子成像方法。该方法不仅避免了采样的繁琐 ,可以进行非浸入式的实时测量 ,而且能够定量完成全流场中颗粒群粒径分布的瞬态测量。成功地作出了 1～ 10 μm范围内的粒子直径标定线 ,然后用该曲线进行了颗粒粒径的实际测量。结果表明 ,测量值与真实值吻合较好 。

柱形颗粒群直径分布的激光衍射测量技术

提出了用激光衍射功率谱方法测量柱形颗粒群直径分布的技术方法。解决了长颗粒随机排列时的功率谱探测、及数据快速优化方法等技术难题。此技术已成功地应用于由羊毛和化纤裁截成的柱形颗粒群直径分布的测量，实现结果证明了此技术的可行性和实用性。

风沙流中颗粒相浓度和粒度的瞬态同步测量

本文基于激光衍射技术提出了一种新的浓度测量的改进方法。该方法可以同时获得测量颗粒的浓度和粒径分布。基于这一测量方法,通过对大型风洞风沙两相流系统中不同风速,高度条件下颗粒浓度和粒径测量,获得了跃移颗粒的空间结构信息。结果显示,颗粒浓度随来流风速线性增加,且在近床面区域内来流风速对颗粒粒径具有选择性。

激光衍射法测定盐酸溴己新粒度分布的方法学研究

目的:建立激光衍射法测定盐酸溴己新原料药的粒度及分布,探讨原料药粒度对药物制剂体外溶出的影响。方法:Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪,AERO S干法进样器;背景测量时间10 s,样品测量时间15 s;遮光度范围为0.50%~5%;颗粒折射率1.626,吸收率0.1;分析模型为通用的细的干粉模型;样品分散气压为350 kPa;进样速度为40%;料斗间隙为2.0 mm;样品量为200 mg。结果:激光衍射法可准确测定盐酸溴己新原料药粒度分布,方法精密度和样品测定值RSD均小于5%。4批自制样品粒径分布值d0.9分别为30.05、40.60、48.60和82.20μm,且原料药的粒径越大,制成颗粒剂的溶出速度越慢。结论:本方法适合盐酸溴己新原料药的粒度分布测定,且盐酸溴己新原料药的粒度分布对其颗粒剂的溶出有显著影响,在药物制剂生产过程中进行粒度控制至关重要。