目的采用LC/MSn技术推断拉氧头孢钠原料中杂质的结构。方法采用Shiseido TYPE UG80C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以0.01mol/L醋酸铵溶液-甲醇(99:1,V/V)作为流动相A,以0.01mol/L醋酸铵溶液-甲醇(70:30,V/V)为流动相B,进行梯度洗脱...目的采用LC/MSn技术推断拉氧头孢钠原料中杂质的结构。方法采用Shiseido TYPE UG80C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以0.01mol/L醋酸铵溶液-甲醇(99:1,V/V)作为流动相A,以0.01mol/L醋酸铵溶液-甲醇(70:30,V/V)为流动相B,进行梯度洗脱分离杂质。通过强力试验归属杂质的来源,在正离子模式下获取各杂质的质谱数据,结合头孢菌素的普遍质谱裂解规律和降解反应原理,解析相关杂质的结构。结果推断了12种杂质的化学结构,样品中未检出聚合物杂质。结论LC/MSn法可快速准确推断拉氧头孢钠原料中杂质结构,中国药典的拉氧头孢钠质量标准需要进一步提高。展开更多
目的对1例注射用拉氧头孢钠致肝功能异常严重不良反应病例进行分析,为临床合理使用拉氧头孢钠提供参考。方法临床药师参与1例胆囊炎患者的药物治疗,通过筛查患者住院前后所用药物、诊疗经过查找肝损伤的原因,并采用药品不良反应(adverse...目的对1例注射用拉氧头孢钠致肝功能异常严重不良反应病例进行分析,为临床合理使用拉氧头孢钠提供参考。方法临床药师参与1例胆囊炎患者的药物治疗,通过筛查患者住院前后所用药物、诊疗经过查找肝损伤的原因,并采用药品不良反应(adverse drug reaction, ADR)关联性评价标准评估可能引起肝损伤的药物,最终确定导致肝功能异常的药物为注射用拉氧头孢钠,同时根据患者临床症状、实验室检查指标等先后建议加用谷胱甘肽保肝对症治疗;停用注射用拉氧头孢钠,改用头孢哌酮/舒巴坦钠抗感染治疗,并进行疗效评价、肝功能指标检测等药学监护。结果医师采纳临床药师建议;患者肝功能异常情况逐渐好转,腹部感染好转。结论在使用注射用拉氧头孢钠治疗过程中,医生应关注肝功能的变化,加强跟踪及用药监护,保证患者安全用药。展开更多
文摘目的采用LC/MSn技术推断拉氧头孢钠原料中杂质的结构。方法采用Shiseido TYPE UG80C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以0.01mol/L醋酸铵溶液-甲醇(99:1,V/V)作为流动相A,以0.01mol/L醋酸铵溶液-甲醇(70:30,V/V)为流动相B,进行梯度洗脱分离杂质。通过强力试验归属杂质的来源,在正离子模式下获取各杂质的质谱数据,结合头孢菌素的普遍质谱裂解规律和降解反应原理,解析相关杂质的结构。结果推断了12种杂质的化学结构,样品中未检出聚合物杂质。结论LC/MSn法可快速准确推断拉氧头孢钠原料中杂质结构,中国药典的拉氧头孢钠质量标准需要进一步提高。
文摘目的对1例注射用拉氧头孢钠致肝功能异常严重不良反应病例进行分析,为临床合理使用拉氧头孢钠提供参考。方法临床药师参与1例胆囊炎患者的药物治疗,通过筛查患者住院前后所用药物、诊疗经过查找肝损伤的原因,并采用药品不良反应(adverse drug reaction, ADR)关联性评价标准评估可能引起肝损伤的药物,最终确定导致肝功能异常的药物为注射用拉氧头孢钠,同时根据患者临床症状、实验室检查指标等先后建议加用谷胱甘肽保肝对症治疗;停用注射用拉氧头孢钠,改用头孢哌酮/舒巴坦钠抗感染治疗,并进行疗效评价、肝功能指标检测等药学监护。结果医师采纳临床药师建议;患者肝功能异常情况逐渐好转,腹部感染好转。结论在使用注射用拉氧头孢钠治疗过程中,医生应关注肝功能的变化,加强跟踪及用药监护,保证患者安全用药。