气相色谱法测定聚桂醇400中月桂醇含量

建立气相色谱方法用于测定聚桂醇400原料药中月桂醇的残留量。采用BD-5ht（30 m×0.25 mm,0.1μm）毛细管色谱柱,程序升温,起始温度120℃,维持1 min,以10℃/min的速度升至350℃,维持10 min,进样口温度300℃,分流进样,分流比50∶1,FID检测器,检测器温度350℃,进样量1 u L。结果显示,月桂醇的回归方程为A=1.2743×103c＋1.2867（r=0.9998）,线性范围为0.2039~0.6118 mg·m L-1,月桂醇含量为1.65%。综上所述,该方法简单易行,结果稳定准确,适用于聚桂醇400原料药中月桂醇含量的测定。

聚桂醇400治疗下肢静脉曲张的疗效和安全性

目的:观察分析聚桂醇400治疗下肢静脉曲张的疗效和安全性。方法:选取下肢静脉曲张患者72例,将其分成两组,观察组36例使用聚桂醇400治疗,对照组36例使用相同体积的注射用水治疗,观察对比两组临床疗效、治疗期间不良反应情况。结果:观察组的网状静脉、蜘蛛静脉、大/中静脉治愈率分别为97.2%(35/36)、88.9%(32/36)、83.3%(30/36);对照组的网状静脉、蜘蛛静脉、大/中静脉治愈率分别为13.9%(5/36)、0、0。两组临床疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:聚桂醇400治疗下肢静脉曲张疗效理想,安全性高,值得临床推广。

聚桂醇400治疗下肢静脉曲张疗效和安全性的临床研究

目的:评价聚桂醇400治疗下肢静脉曲张的疗效和安全性。方法:采用前瞻性随机双盲对照研究方法。2008年3月至2009年3月,首都医科大学宣武医院门诊患者共有96例入选聚桂醇400治疗下肢静脉曲张的Ⅱ期临床试验,其中男性5例,女性91例,平均年龄(46±10)岁。96例患者的曲张静脉按类型分为蜘蛛静脉、网状静脉和大/中静脉,各为32例,将其按照3:1的比例分别分配进入治疗组(各24例)和对照组(各8例)。治疗组中蜘蛛静脉、网状静脉和大/中静脉的患者分别行曲张静脉内注射0.5%(0.1～0.2mL)、1%(0.1～0.3mL)和3%(0.5～2.0mL)聚桂醇400注射液,对照组患者注射相同体积的注射用水。2～4周为1个疗程,治疗1～3个疗程。观察主要疗效指标(曲张静脉改善程度)、次要疗效指标(患者满意度)及不良反应,并对疗效和安全性进行评估。结果:88例完成试验,8例脱落。治疗组中蜘蛛静脉、网状静脉和大/中静脉患者的治疗有效率分别为87.0%、95.2%和82.6%,对照组为0、14.3%和0;治疗组和对照组对应数据比较差异均有统计学意义(均P<0.01);治疗组患者满意度评分分别为4.43±1.16、4.75±0.44和3.58±1.44,对照组为2.33±0.82、2.43±1.13和2.25±0.71,治疗组和对照组对应数据比较差异均有统计学意义(均P<0.01);治疗组患者安全性评分分别为4.87±0.34、4.70±0.47和4.28±0.90,对照组为4.67±0.52、4.90±0.10和4.88±0.36,治疗组和对照组对应数据比较差异均无统计学意义(均P>0.05);治疗组和对照组不良事件发生率分别为37.5%和25.0%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:聚桂醇400注射液是一种治疗下肢静脉曲张有效且安全的药物。