LeSTONEL利石素质量标准研究

目的建立LeSTONEL利石素(黄芩、川木香、枳实、栀子等)的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别Le-STONEL利石素中黄芩、川木香、枳实、栀子四种药材;应用反相高效液相色谱法测定LeSTONEL利石素中黄芩苷、黄芩素以及栀子苷的量。色谱条件为Diamonsil-C18柱,乙腈-0.5%磷酸(28∶72)、乙腈-水(12∶88)为流动相,体积流量1.0 mL/min,检测波长280 nm、238 nm,柱温30℃。结果薄层斑点清晰;定量测定重复性好,黄芩素线性范围19.8～138.6μg/mL(r=0.999 7),方法精密度RSD为0.57%(n=6),12 h内稳定性RSD为1.29%,黄芩素平均质量分数为3.52 mg/g,RSD为1.94%,平均回收率为99.6%;黄芩苷线性范围14.28～26.52μg/mL(r=0.9990),方法精密度RSD为1.40%(n=6),12 h内稳定性RSD为0.87%,黄芩苷平均质量分数为0.87 mg/g,RSD为2.07%,平均回收率为99.6%;栀子苷线性范围33.6～134.4μg/mL(r=0.999 2),方法精密度RSD为0.84%(n=6),24 h内稳定性RSD为1.73%,栀子苷平均质量分数为1.62 mg/g,RSD为1.74%,平均回收率为100.9%。结论建立的方法准确、可靠、专属性强,可用于LeSTONEL利石素的质量控制。