照顾者对中枢性性早熟患儿注射醋酸亮丙瑞林(缓释)微球后发生局部不良反应的知信行调查

目的 调查照顾者对中枢性性早熟患儿注射醋酸亮丙瑞林(缓释)微球后发生局部不良反应的知信行情况,并分析其原因。方法 采用自行设计的问卷对首都医科大学附属北京儿童医院门诊注射室的468例使用醋酸亮丙瑞林(缓释)微球的患儿照顾者进行问卷调查。结果 回收有效问卷共459份,照顾者对注射部位不良反应的了解情况、态度及护理应对总得分为(116.92±20.84)分。了解情况得分为(53.93±14.31)分,态度得分为(20.58±4.04)分,护理应对得分为(42.40±8.26)分。不同职业类型、患儿就诊类型、患儿皮肤不良反应发生次数对照顾者的了解情况得分有影响,差异有统计学意义(P<0.05);不同患儿用药时间、患儿皮肤不良反应发生次数对照顾者的态度得分、护理应对得分有影响,差异均有统计学意义(P<0.05)。多因素回归分析结果显示,照顾者职业类型、患儿出现皮肤不良反应次数是照顾者对患儿注射部位不良反应的了解情况得分的影响因素(P=0.047,P<0.001);患儿用药时间、出现皮肤不良反应次数是照顾者对患儿注射部位产生不良反应的态度得分(P<0.001,P=0.001)、护理应对得分(P=0.003,P=0.003)的影响因素。结论 照顾者对中枢性性早熟患儿注射醋酸亮丙瑞林(缓释)微球后发生局部不良反应有一定护理应对能力,但照顾者对相关知识了解有限,护理人员应积极通过口头宣教、科普视频等方式,提高照顾者对患儿用药期间相关护理知识的了解情况与重视程度。

大补阴丸联合醋酸亮丙瑞林微球治疗女童特发性中枢性性早熟阴虚火旺证临床研究

目的:观察大补阴丸联合醋酸亮丙瑞林微球治疗女童特发性中枢性性早熟(ICPP)阴虚火旺证的临床疗效及其安全性。方法:按随机数字表法将102例ICPP阴虚火旺证女童分入2组(各51例)。对照组给予醋酸亮丙瑞林微球治疗,治疗组给予大补阴丸联合醋酸亮丙瑞林微球治疗。观察2组临床疗效及不良反应发生情况,比较2组治疗前后中医证候评分、第二性征发育指标及性激素水平[血清卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E_(2))]的变化。结果:对照组临床疗效总有效率为82.35%,治疗组为96.08%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组乳房发育、潮热盗汗、烦躁易怒、大便秘结中医证候评分均较治疗前下降(P<0.05),治疗组上述4项评分均低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组子宫容积、卵泡直径、卵巢容积、乳腺大小指标值均较治疗前下降(P<0.05),治疗组上述4项指标值均低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组FSH、LH、E_(2)水平均较治疗前下降(P<0.05),治疗组FSH、LH、E2水平均低于对照组(P<0.05)。对照组不良反应发生率为11.76%,治疗组不良反应发生率为3.92%,2组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:大补阴丸联合醋酸亮丙瑞林微球治疗ICPP阴虚火旺证女童能改善临床症状,调整第二性征发育,降低性激素,安全性高。

醋酸亮丙瑞林聚乳酸-羟基乙酸共聚物微球的处方优化及评价

目的 对醋酸亮丙瑞林聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)微球处方进行优化,以制备粒径较小,包封率较高的微球,并对其进行评价。方法 采用W1/O/W2乳化溶剂挥发法制备醋酸亮丙瑞林PLGA微球,以理论载药量、PVA体积分数、水油相比例为自变量,以粒径、包封率为响应指标,通过Box-Behnken响应面法优化处方,并对最优处方进行粒径、载药量、包封率、表面形态、药物稳定性、体外加速释放、生物相容性等评价。结果 微球最优处方参数为:理论载药量为7.59%,PVA体积分数为2%,水油比为200∶1。最优处方下得到的微球粒径为(20.81±1.34)μm,包封率为(95.88±1.56)%。扫面电镜显示微球呈球形,表面圆整,且孔道较多;高效液相色谱图和圆二色谱图显示微球具有良好的药物稳定性;体外加速释放结果显示药物以一级释药模型释放;HE染色结果显示微球具有良好的生物相容性。结论 通过Box-Behnken响应面法优化微球处方合理可行,所制备出的微球粒径较小,包封率较高,并具有良好的药物稳定性及生物相容性。

醋酸亮丙瑞林微球治疗子宫内膜异位症效果研究

目的:观察醋酸亮丙瑞林微球治疗子宫内膜异位症的效果及对患者CA125水平的影响,旨在为子宫内膜异位症患者术后选择巩固药物治疗提供科学依据。方法:选取子宫内膜异位症患者86例作为研究对象。均经腹腔镜术后病理组织学确诊,随机分为实验组和对照组,每组各43例。实验组给予醋酸亮丙瑞林微球治疗。对照组给予口服避孕药达英-35治疗。观察并比较两组患者的疗效及药物不良反应的发生情况,测定患者外周血CA125水平。结果:两组患者的总有效率无统计学差异(P>0.05)。停药后6个月,实验组无复发,对照组出现4例复发,复发率有统计学差异(P<0.05)。治疗前,两组患者的CA125水平无统计学差异,治疗后,两组患者的CA125均较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,实验组与对照组患者性激素水平无统计学差异(P>0.05),治疗后,实验组与对照组患者性激素水平均较治疗前降低,且实验组水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。两组之间的不良反应发生率无统计学差异(P>0.05)。结论:醋酸亮丙瑞林微球治疗子宫内膜异位症的疗效确切,复发率低,可降低血清CA125水平以阻滞疾病进展,虽有部分不良反应,但多为低雌激素症状,且程度较轻,可进一步临床推广。

醋酸亮丙瑞林的临床应用和制剂研究进展

醋酸亮丙瑞林是视丘下部所产生的黄体生成激素释放激素(LHRH)的高活性衍生物,为合成的两端封闭的水溶性九肽。它可以刺激垂体分泌促性腺激素,诱发生殖器官生成类固醇,长期大量使用会使LHRH受体脱敏,抑制促性腺激素的分泌以及睾丸或卵巢甾类的生成,临床上用来治疗或缓解多种性激素依赖性疾病如前列腺癌、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、中枢性性早熟等。但是醋酸亮丙瑞林不易透过生物膜,在胃肠道中不稳定,易被消化酶降解,口服、鼻腔、直肠、阴道途径给药生物利用度极低,所以目前人们针对醋酸亮丙瑞林的非胃肠道给药途径的制剂进行了广泛的研究,有些已经成功开发为上市药品。本文主要就醋酸亮丙瑞林的临床应用及其制剂的研究情况进行综述。

益肾逐瘀汤联合醋酸亮丙瑞林微球治疗肾虚痰瘀型子宫内膜异位症的效果

目的分析益肾逐瘀汤联合醋酸亮丙瑞林微球治疗肾虚痰瘀型子宫内膜异位症(EMT)的临床效果。方法选取广州中医药大学附属阳江市中医医院2018年6月至2020年6月收治的80例EMT患者作为研究对象,依据随机数字表法分为两组,每组40例。对照组给予醋酸亮丙瑞林微球治疗;研究组在对照组基础上采用益肾逐瘀汤治疗。观察并记录两组患者临床疗效,治疗前后基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、金属蛋白酶组织抑制因子-1(TIMP-1)水平以及不良反应发生情况。结果研究组临床疗效优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组MMP-9水平低于治疗前,TIMP-1水平高于治疗前(P<0.05);研究组MMP-9水平低于对照组,TIMP-1水平高于对照组(P<0.05)。研究组不良反应总发生率低于对照组(P<0.05)。结论益肾逐瘀汤联合醋酸亮丙瑞林微球应用于EMT,有助于提高疗效,调节TIMP-1、MMP-9水平,减少不良反应的发生。

国产注射用醋酸亮丙瑞林在子宫内膜异位症术后应用的研究

目的评估国产注射用醋酸亮丙瑞林预防子宫内膜异位症术后复发的疗效和安全性。方法将150例年龄在29-49岁的术后进行药物治疗的子宫内膜异位症患者随机分成3组：酸酸亮丙瑞林微球组、口服避孕药达英35组、中成药桂枝茯苓胶囊组。比较患者在药物治疗后3个月和6个月时痛经的复发率、子宫内膜异位肿块的复发率、性激素的水平变化、CA125水平和药物副反应率。结果各组的生殖激素水平和CA125水平均有下降，醋酸亮丙瑞林微球组下降最显著。醋酸亮丙瑞林微球组复发率最低，不良反应率在3组无明显差异。结论与口服避孕药达英35和中成药相比，注射用醋酸亮丙瑞林微球对预防子宫内膜异位症的术后复发具有价格便宜，复发率低，药物不良反应率低等优点。

醋酸亮丙瑞林微球在子宫腺肌病合并不孕患者行体外受精-胚胎移植治疗中的应用

目的:探讨醋酸亮丙瑞林微球(贝依)在子宫腺肌病合并不孕患者行体外受精-胚胎移植(IVF-ET)治疗中的应用。方法:64例行IVF-ET治疗的不孕患者,其中30例由于输卵管因素与其他因素引起不孕的子宫正常者为对照组,34例因子宫腺肌病伴有不孕者为研究组,分析研究组给予贝依后的疗效并对比两组行IVF-ET治疗的疗效。结果:研究组治疗后子宫体积[(84.24±23.74)cm^3]小于治疗前[(179.35±35.85)cm^3](t=12.90,P<0.01);两组临床妊娠率、胚胎种植率、流产率对比均无统计学差异(P>0.05);研究组治疗后妊娠成功者的双原核率、受精率与优质胚胎率均较妊娠失败者高(P<0.05)。结论:贝依可以有效改善子宫腺肌病合并不孕患者的子宫体积,对其进行IVF-ET治疗可以改善其妊娠结局。

注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗子宫腺肌病合并不孕的临床研究

目的:对子宫腺肌病合并不孕患者采用醋酸亮丙瑞林微球(贝依)注射治疗的效果进行分析。方法:本组观察组的研究对象为2013年1月~2016年1月到我院接受贝依促排卵与体外受精-胚胎移植(IVF-ET)治疗的41例子宫腺肌病合并不孕的患者,另选择同期因输卵管或者其他因素导致不孕的患者作为对照组研究对象,通过IVF-ET治疗,对比两组患者治疗效果。结果:结果表明,观察组与对照组优质胚胎数、获卵数、Gn使用时间、Gn使用数量等数据具有明显差异(P<0.05);观察组子宫体积在治疗后明显少于治疗前,治疗前后数据对比差异明显(P<0.05)。结论:子宫肌腺病合并不孕患者采用贝依治疗可促进子宫体积明显缩小,通过IVF-ET治疗后,能够有效提高治疗效果,应该全面推广应用。

LNG-IUS联用注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗子宫腺肌症的疗效

目的:评价左炔诺孕酮宫内释放系统(LNG-IUS)与注射用醋酸亮丙瑞林微球联用治疗子宫腺肌症的疗效及对患者血清血管内皮生长因子(VEGF)、糖类抗原125(CA125)的影响。方法:将本院2015年3月—2017年8月收治的86例子宫腺肌症患者按随机数字表法分为对照组和试验组,各43例,对照组单纯给予LNG-IUS治疗,试验组给予注射用醋酸亮丙瑞林微球+LNG-IUS,比较两组疗效、月经量评分、痛经评分、健康状况调查简表(SF-36)评分及血清VEGF、CA125水平等。结果:试验组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后试验组月经量评分、痛经VSA评分和子宫体积、血清VEGF、CA125水平均低于对照组,SF-36评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组脱环和阴道不规则出血发生率均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:LNG-IUS与注射用醋酸亮丙瑞林微球联用治疗子宫腺肌症可提高疗效,改善临床症状,提高生活质量,降低血清VEGF和CA125水平,且安全性高。

醋酸亮丙瑞林缓释微球药物含量及包封率的测定

目的 建立高效液相色谱法（HPLC）测定醋酸亮丙瑞林缓释微球的药物含量及包封率的方法。方法 采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Inertsil ODS-SP色谱柱柱（150mm×4.6mm×5μm）,以0.1mol/L磷酸二氢铵水溶液（氨水调节p H值为（7.00±0.05）—乙腈（3：1体积比）为流动相,流速为1.0 m L/min,检测波长为220nm,柱温为30℃,进样体积为20μL。结果 醋酸亮丙瑞林在20.0~160.0μg/m L范围内质量浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为99.80%,RSD为0.63%（n=9）。结论 高效液相色谱法准确、可靠、专属性强,可用于醋酸亮丙瑞林缓释微球中药物含量的测定,为制剂的质量控制提供方法。

加味逍遥颗粒联合促性腺激素释放激素激动剂治疗子宫内膜异位症临床研究

目的:观察加味逍遥颗粒联合促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)治疗子宫内膜异位症的临床疗效。方法:将子宫内膜异位症患者80例按随机数字表法分为治疗组和对照组各40例。对照组给予醋酸亮丙瑞林微球治疗,治疗组在对照组的基础上予加味逍遥颗粒内服。连续治疗12周,比较2组疼痛视觉模拟量表(VAS)评分、血清糖类抗原125(CA125)水平以及临床疗效。结果:治疗组总有效率为92.5%,对照组为72.5%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组VAS评分均较治疗前显著降低(P<0.05),且治疗组VAS评分低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组血清CA125水平较治疗前明显降低(P<0.05),且治疗组CA125水平低于对照组(P<0.05)。结论:加味逍遥颗粒联合GnRH-a治疗子宫内膜异位症的疗效显著,能有效减轻患者疼痛,改善血清CA125水平。

注射用醋酸亮丙瑞林微球联合腹腔镜对子宫内膜异位症患者血清TIMP-1 MMP-9水平及受孕率的影响

目的:探讨注射用醋酸亮丙瑞林微球联合腹腔镜对子宫内膜异位症患者血清基质金属蛋白酶-9(MMP-9)及基质金属蛋白酶抑制剂-1(TIMP-1)水平、受孕率的影响。方法:选取我院子宫内膜异位症患者98例(2014年12月至2017年3月),根据治疗方案分为对照组(n=49)与研究组(n=49)。对照组采取腹腔镜保守手术,研究组于对照组基础上加用醋酸亮丙瑞林微球(1次/4周,共注射6次)。统计两组临床疗效、治疗前后性激素指标[黄体生成素(LH)、孕激素(P)、卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2)]水平、血清MMP-9及TIMP-1水平、MMP-9/TIMP-1、治疗前及治疗后1个月雌激素状态所致绝经症状评分(Kupperman)及盆腔疼痛程度分值(VAS),并随访9~12个月,统计两组受孕率。结果:①临床疗效:研究组总有效率93.88%(46/49)高于对照组79.59%(39/49)(P<0.05);②性激素指标:两组治疗后血清LH、P、FSH、E2水平低于治疗前,且研究组低于对照组(P<0.05);③血清MMP-9及TIMP-1:两组治疗后血清MMP-9及TIMP-1水平及MMP-9/TIMP-1较治疗前降低,且研究组低于对照组(P<0.05);④Kupperman及VAS分值:两组治疗后1个月Kupperman及VAS分值较治疗前降低,且研究组低于对照组(P<0.05);⑤受孕率:治疗后9个月、12个月研究组受孕率(36.73%、51.02%)高于对照组(18.37%、28.57%)(P<0.05)(P<0.05)。结论:采取注射用醋酸亮丙瑞林微球联合腹腔镜治疗子宫内膜异位症,可有效改善其血清性激素含量,降低血清MMP-9及TIMP-1水平,调节MMP-9/TIMP-1平衡,缓解临床症状及疼痛感,改善疾病整体治疗效果,且利于提高受孕率,对改善患者预后效果具有一定积极意义。

醋酸亮丙瑞林微球联合体外受精-胚胎移植治疗子宫腺肌病合并不孕症的疗效观察

目的:探讨醋酸亮丙瑞林微球联合体外受精-胚胎移植(in vitro fertilization and embryo transfer,IVF-ET)治疗子宫腺肌病合并不孕症的临床疗效。方法:选择2014年1月—2015年1月收治的120例子宫腺肌病合并不孕症患者,按随机数字表法分为观察组和对照组,每组各60例。观察组患者给予醋酸亮丙瑞林微球排卵联合IVF-ET治疗,对照组单独进行IVF-ET治疗,观察并记录2组患者的疗效。结果:治疗后,观察组患者的子宫体积明显小于治疗前,且明显小于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者促性腺激素平均使用时间明显长于对照组,平均使用量明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者获卵数和优质胚胎数明显少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);2组患者受精率的差异无统计学意义(P>0.05);2组患者临床结局的差异无统计学意义(P>0.05)。2组患者中,妊娠成功者的受精卵、双源核以及优质胚胎率均高于妊娠失败者,差异有统计学意义(P<0.05),但2组的差异无统计学意义(P>0.05)。结论:醋酸亮丙瑞林微球联合IVF-ET治疗子宫肌腺病合并不孕症,可显著提升助孕效果,临床优势显著,值得推广。

知柏地黄丸联合注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗女童中枢性性早熟临床观察

目的观察知柏地黄丸联合注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗女童中枢性性早熟的临床效果。方法选取2016年3月-2018年10月福建省厦门市儿童医院中医科收治的中枢性性早熟患儿72例,均为女童,根据治疗方式不同分为观察组32例和对照组40例。对照组给予注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗,观察组给予知柏地黄丸联合注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗。比较2组临床疗效、治疗前后子宫体积、卵巢体积、性激素水平、骨龄及半年身高增长值。结果观察组总有效率为96.88%,高于对照组的80.00%(χ^2=4.629,P<0.05);治疗后,2组子宫体积、左侧卵巢体积及右侧卵巢体积均小于治疗前,且观察组小于对照组(P<0.05);治疗后,2组雌二醇(E2)、黄体生成激素(LH)及促卵泡成熟激素(FSH)水平均低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05);2组治疗前后骨龄比较差异均无统计学意义(P>0.05);2组患儿半年身高增长值比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论知柏地黄丸联合注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗女童中枢性性早熟效果较好,可改善子宫体积、卵巢体积及性激素水平,值得推广。

腹腔镜下子宫腺肌病病灶切除术联合醋酸亮丙瑞林缓释微球对子宫腺肌病患者术后子宫体积及月经量的影响

目的:探讨腹腔镜下子宫腺肌病病灶切除术联合醋酸亮丙瑞林缓释微球对子宫腺肌病患者术后子宫体积及月经量的影响。方法:选取鹤壁京立医院83例子宫腺肌病患者,按照随机数字表法分组,对照组41例予以单一腹腔镜下子宫腺肌病病灶切除术治疗,观察组42例实施腹腔镜下子宫腺肌病病灶切除术+醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗,观察比较两组治疗3个月后子宫体积、月经量及性激素各指标[黄体生成素(LH)、促卵泡生成激素(FSH)、雌二醇(E2)]变化情况,并统计两组痛经程度(VAS)评分。结果:治疗3个月后观察组子宫体积及月经量均小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗3个月后血清LH、FSH、E2水平均小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗3个月后观察组VAS评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:腹腔镜下子宫腺肌病病灶切除术与药物醋酸亮丙瑞林缓释微球联合应用于子宫腺肌病患者,效果较佳,可改善经量及痛经程度,缩小子宫体积,改善性激素水平。

地屈孕酮联合醋酸亮丙瑞林用于子宫内膜异位症术后的临床效果

目的分析地屈孕酮联合醋酸亮丙瑞林用于子宫内膜异位症术后的临床效果。方法116例子宫内膜异位症患者,以入院前后次序编号,运用奇偶法将患者分为对照组与观察组,各58例。对照组患者术后使用地屈孕酮治疗,观察组患者术后使用地屈孕酮联合醋酸亮丙瑞林治疗。对比两组患者的临床治疗效果,治疗前后痛经、盆腔痛、性交痛评分。结果治疗后,观察组患者显效35例、有效21例、无效2例;对照组患者显效27例、有效23例、无效8例。观察组患者临床治疗总有效率为96.55%,高于对照组的86.21%,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者痛经、盆腔痛、性交痛评分分别为(1.47±0.73)、(1.33±0.72)、(1.33±0.90)分,均低于治疗前的(4.69±0.58)、(4.22±0.50)、(5.09±0.63)分,差异均具有统计学意义(P<0.05)。对照组患者痛经、盆腔痛、性交痛评分分别为(2.30±0.73)、(3.16±0.62)、(2.27±0.82)分,均低于治疗前的(4.71±0.61)、(4.25±0.53)、(5.11±0.70)分,差异均具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者痛经、盆腔痛、性交痛评分均低于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论地屈孕酮联合醋酸亮丙瑞林用于子宫内膜异位症术后的临床效果更为显著,利于缓解患者痛经、盆腔痛、性交痛。

腹腔镜联合注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗子宫内膜异位症伴不孕对患者卵巢储备和生育功能的影响

目的探讨腹腔镜联合注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗子宫内膜异位症伴不孕对患者卵巢储备和生育功能的影响。方法选取2020年1月至2021年1月本院收治的74例子宫内膜异位症伴不孕患者作为研究对象,随机分为观察组与对照组,每组37例。对照组采取腹腔镜手术治疗,观察组采取腹腔镜联合注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗,比较两组治疗前1个月及术后6个月卵巢储备功能[雌二醇(E2)、促卵泡激素(FSH)]水平、临床疗效及术后12个月妊娠率和复发率。结果治疗前,两组血清E2、FSH水平比较差异无统计学意义;治疗后,两组血清E2、FSH水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗总有效率为97.30%,高于对照组的81.08%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组妊娠率为81.08%,高于对照组的40.54%,复发率为2.70%,低于对照组的32.43%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论腹腔镜联合注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗子宫内膜异位症伴不孕患者效果显著,可降低病症复发率,提高术后妊娠率,值得临床推广应用。

注射用醋酸亮丙瑞林微球联合左炔诺孕酮宫内节育系统治疗子宫腺肌病患者的效果

目的:观察注射用醋酸亮丙瑞林微球联合左炔诺孕酮宫内节育系统治疗子宫腺肌病(AM)患者的效果。方法:选取124例AM患者为研究对象,按随机数字表法分为对照组(n=62)和研究组(n=62)。对照组采用左炔诺孕酮宫内节育系统治疗,研究组在对照组基础上采用注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗。比较两组临床疗效,治疗前后疼痛程度[视觉模拟评分法(VAS)]评分和月经失血图(PBAC)评分,子宫体积,子宫内膜厚度,以及不良反应发生率和复发率。结果:研究组治疗总有效率为95.16%(59/62),高于对照组的79.03%(49/62),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,研究组VAS和PBAC评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,研究组子宫体积和子宫内膜厚度均小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组脱环率为3.23%(2/62),低于对照组的17.74%(11/62);研究组阴道不规则出血率为8.06%(5/62),低于对照组的20.97%(13/62);研究组复发率为4.84%(3/62),低于对照组的20.97%(13/62),差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:注射用醋酸亮丙瑞林微球联合左炔诺孕酮宫内节育系统治疗AM患者可提高疗效,缓解痛经,减少月经量,缩小子宫体积,降低子宫内膜厚度、脱环率、阴道不规则出血率和复发率,效果优于单用左炔诺孕酮宫内节育系统治疗。

微球固化过程中溶剂去除速率对醋酸亮丙瑞林微球性质的影响

该研究旨在考察微球固化过程中溶剂的去除速率对微球性质,尤其是释药特性的影响。采用复乳化-溶剂挥发法制备醋酸亮丙瑞林(1)微球,通过改变油-水相体积比(指内水相和油相体积和与外水相体积比)、固化温度及外水相中甘露醇浓度等工艺条件来改变固化过程中溶剂去除速率,并以包封率、粒径、形态结构及体外释放为评价指标,考察溶剂去除速率对微球性质的影响。结果显示,随外水相占比减少,溶剂去除速率减慢,药物包封率由74.7%显著降低至21.9%;外水相占比低的1微球,其表面及内部会形成较大孔洞,药物初始释放率快。固化温度升高,则溶剂去除速率增快,但对微球的形态无明显影响,药物释放速率略有增加。外水相中加入甘露醇后,溶剂去除速率减慢,形成内部结构致密的微球,但会使药物集中于微球表面,导致释药速率加快。微球固化过程中不同工艺条件所致的不同溶剂去除速率对微球性质的影响各有差异,该研究结果为建立工艺条件与微球释药行为的关联性提供了依据。