探讨Lever-Jennings质控图在血液容量检测中的应用

目的探讨Lever-Jennings质控图在血液容量检测中的应用方法。方法通过去白悬浮红细胞的容量测定结果,利用Excel 2000电子表格软件绘制Lever-Jennings血容量质控图,可以合理建立血容量控制范围。结果该方法简便易学,操作性强,在血液容量监控工作中应用效果良好。结论利用Lever-Jennings质控图的x±3s规则,进行血液容量控制,可更方便进行质量监控,节约血液资源。

探讨Lever-Jennings质控图在血液容量检测中的应用

目的:探讨Lever-Jennings质控图在血液容量检测中的应用方法。方法:通过去白悬浮红细胞的容量测定结果,利用Excel2000电子表格软件绘制Lever-Jennings血容量质控图,可以合理建立血容量控制范围。结果:该方法简便易学,操作性强,在血液容量监控工作中应用,效果良好。结论:利用Lever-Jennings质控图的x+3s规则,进行血液容量控制,可更方便进行质量监控,节约血液资源。

临床实验室基于功效函数图评价Westgard西格玛规则中统计质量控制程序性能

目的 使用功效函数图对Westgard西格玛规则中统计质量控制程序性能特征进行分析。方法 根据功效函数图绘制原理,开发了临床检验定量测定室内质量控制程序设计软件,使用功效函数图对Westgard西格玛规则中推荐的质量控制程序进行模拟,结合不同西格玛质量水平对Westgard西格玛推荐的质量控制程序进行性能分析。结果 Westgard西格玛规则推荐的质量控制程序,是能满足误差检出概率和假失控概率要求的前提下相对简单的规则。结论 临床检验定量测定室内质量控制程序设计软件验证了Westgard西格玛规则中推荐质量控制程序的性能,Westgard西格玛规则图直观便捷,临床实验室可以用来推荐室内质量控制的质量控制程序。

基于蒙特卡洛法绘制医学实验室质控规则的功效函数图及应用研究

目的探讨如何绘制功效函数图,并绘制常见的几种质控规则对应的功效函数图以帮助医学实验室选择质控规则。方法收集中国临床检验常用质控规则,基于蒙特卡洛法绘制功效函数图,且将模拟结果与已有结果对比进行验证。结果蒙特卡洛法可简便绘制出最复杂的1_(3s)/2_(2s)/R_(4)s/4_(1s)/8_(x)规则的功效函数图,该方法结果准确度较高,但准确度和精密度与模拟次数呈正相关;统计七种常用的质控规则,其中使用比例最高质控规则的为1_(3s)/2_(2s)规则,其次为1_(3s)/2_(2s)/R_(4)规则,绘制出1_(3s)/2_(2s)/R_(4)7/4_(1s)/10_(x)规则功效函数图,并标出西格玛水平线以帮助实验室确定质控规则。结论蒙特卡洛法绘制功效函数图结果准确,医学实验室可利用该方法自行绘制以满足日常质控要求。

质量控制图及置信区间在稻谷镉检测质量控制中的应用

为了监控日常稻谷镉检测过程是否存在异常情况,通过收集日常稻谷检测过程中大米粉质控样中镉的检测结果,绘制了大米粉质控样中镉不确定度质量控制图和大米粉质控样中镉标准偏差质量控制图。利用质量控制图对检测数据进行分析,及时发现检测过程中可能存在的风险,为今后在稻谷镉检测质量控制中提供参考。

环孢素A和他克莫司的高效液相色谱-串联质谱检测及其室内质控评价

目的建立环孢素A和他克莫司治疗药物监测的高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)质控方法,应用Westgard多规则理论对质控样品进行评估。方法利用HPLC-MS/MS建立人全血中环孢素A和他克莫司的血药浓度检测方法。对治疗药物监测过程中低、中、高3个浓度水平的质控样品进行统计分析,绘制Levery-Jennings和Z分数质控图,应用Westgard多规则理论进行室内质控评估。结果环孢素A和他克莫司的线性范围分别为10.40~1040.00和0.50~49.50 ng·mL^(-1),定量下限分别为10.40和0.50 ng·mL^(-1),提取回收率分别为108.61%~113.24%和101.99%~109.37%,内标归一化的基质因子分别为106.68%~111.27%和95.70%~97.81%,日内和日间的准确度及精密度均小于15.0%,其他参数也均符合生物样本定量分析要求。Levery-Jennings和Z分数质控图显示,2022年第三季度26组质控样品的检测结果提出警告4次(违反12s规则),未出现失控现象。结论建立的环孢素A和他克莫司治疗药物监测室内质控体系能够有效保障血药浓度检测的准确性。

浅析质控图在辅助生殖技术临床数据质控中的应用

目的探讨质量控制图在辅助生殖技术(ART)临床数据质控中的应用及临床意义。方法以本中心2017年1月至2018年12月新鲜周期与冻融周期的临床数据进行质控为例,将各月份的临床数据从辅助生殖工作流程管理系统导出,进行汇总归纳,然后运用IBM SPSS19.0对原始数据进行分析,作出各个分析指标的质量控制图,并对结果进行解读。结果从各个分析指标的质量控制图,可以直观形象反映出本中心临床数据从2017年1月至2018年12月各月份的变化趋势,并对产生趋势的潜在原因进行分析探讨,从而对可能的保护因素进行强化,对可能的危险因素进行消除,进一步改善ART的临床结局,更好地服务患者。结论对辅助生殖过程采用全面质量管理(TQM),采用标准化的质量管理工具,对人员、设备、材料、环境和制度进行标准控制,是提高人类辅助生殖技术水平及促进技术发展的重要措施。通过实行质量、风险、流程的管理,达到质量的控制、保证和最终改善,实现最优化的治疗结局。

质控图联合Westgard多规则法评价两套生化检测系统测定尿酸的室内质控方案

目的 联合应用质控图和Westgard多规则法,对所建立的2套生化检测系统测定尿酸的室内质控方案及结果进行评价。方法 使用2套生化检测系统对人基质定值生化质控血清水平2、水平3进行连续20 d的精密度和准确度检测,统计人基质定值生化质控血清水平2、水平3实测值与靶值的相对偏差,比较2套检测系统的精密度结果的差异,分别绘制Levey-Jennings质控图和Z-分数质控图,联合Westgard多规则法评价2套生化检测系统测定尿酸的室内质控方案及结果。结果 人基质定值生化质控血清水平2、水平3在2套生化检测系统的精密度和准确度结果均符合行业标准YY/T 1207-2013要求;日立7180生化分析仪检测水平2提示警告1次,水平3均合格,AU680生化分析仪检测水平2提示警告1次,水平3提示警告1次、失控1次。结论 Westgard多规则法和质控图联合应用进行室内质量控制,可有效提高生化检测项目性能,对检验质量的持续改进具有重要指导意义。

均值-标准差质控图在检测实验室质量控制中的应用

利用质控图中心线、上警戒限、下警戒限、上控制限、下控制限对测量数据进行监控。采用均值-标准差质控图界限内和界限外的数据点对检测过程进行监控和评估,可发现检验过程中人、机、料、法、环等出现的所有不符合项,从而消除所有不符合因素,保证测试结果的准确性。结果表明均值-标准差质控图可作为实验室质量控制的重要参考。

金属材料检测实验室的内部质量监控

利用实验室现有资源实施内部质量监控活动,从而持续监控实验室能力水平,可以保证实验室输出数据和结果的准确性和可靠性。以金属材料检测实验室为例,阐述了几种实施内部质量监控和评价的方法,结果可为广大实验室工作者提供参考。

碱性过硫酸钾法测定水中总氮的质量控制图分析

依照化学分析中质量控制图的要求和应用,以碱性过硫酸钾消解法测定水中总氮例,探讨空白值X图、标准样品X图、加标回收率X图和平行双样R图等质量控制图在实际监测工作中的应用,提高数据分析和测定结果的准确性和可靠性。

质控图在电感耦合等离子体发射光谱法检测孜然粉钠含量中的应用

目的以质控图衡量电感耦合等离子体发射光谱法(inductively coupled plasma emission spectrometry,ICP-OES)测定食品中钠实验的准确性,并采用质控图法评定其不确定度。方法以孜然粉中的钠为例,通过对有证质控物质孜然粉GBW(E)100723的期间系列测量,对测量结果进行正态性检验以及准确度检验,建立单值叠加指数加权移动平均值质量控制图和移动极差质量控制图。结果两种控制图中无失控现象或失控趋势,完整地表征了期间系列测量处于受控状态。以质控图方法评定不确定度,测量结果表示为(422±12)mg/100 g,符合质控样品给出的标准值及扩展不确定度。结论质控图适用于理化检测定量分析的长期过程质量控制,与其他质控方式一起使用,可极大完善实验室的质量控制情况。

血液核酸筛查利用室内质控品Ct值建立质控图方法初探

目的使用已知浓度的HBV DNA、HCV RNA WHO标准品作为室内质控品,检测质控品的Ct值,利用Excel表格进行质控图的绘制,探索聚合酶链反应的室内质控方法。方法将WHO标准品HBV DNA、HCV RNA分别稀释至30 IU/m L、200 IU/m L,作为室内质控品,与献血员标本一同进行核酸提取、扩增检测,连续测定20 d,记录Ct值,分别计算Ct值的均值(x珋)、标准差(SD)和变异系数(CV),以x珋±2s为警告限,x珋±3s为失控限,绘制Levey-Jennings质控图。同时使用试剂盒提供的阴性对照作为阴性质控样本。结果连续测定20 d,HBV DNA室内质控品Ct值的均值是30.86,标准差是0.49,变异系数为1.59%。HCV RNA室内质控品Ct值的均值是34.02,标准差是0.66,变异系数为1.94%。绘制出Levey-Jennings质控图,结合Westgard多规则质控方法,判断每批实验的有效性。阴性对照为无反应性结果时,该批次实验有效。结论弱阳性质控样本反映了核酸提取和扩增检测的有效性,阴性质控样本的扩增测定结果可以判断核酸提取过程中是否发生污染。弱阳性和阴性质控样本可以监控核酸扩增实验的有效性。

用质控图和稳健统计-迭代法评估环境检测实验室测量不确定度

基于实验室长期积累的质控数据评估测量不确定度的方法具有广泛应用前景,但常见的质控图法只能处理单一浓度,而处理多浓度水平的线性校准法建立模型时需要成套、完整的质控数据,不利于基层实验室的应用。稳健统计是指不用识别、剔除离群值,直接应用全部测量数据,将离群值对统计分析结果影响降低到最小的统计分析方法。本文尝试用回收率将不同浓度数据归一化,然后用质控图方法处理。如果存在离群数据时,可用稳健统计法计算期间精密度s R'。利用本实验室积累的5套和其他实验室提供的19套环境检测领域常规项目质控数据验证了新方法的可行性。验证结果表明,对单一浓度数据,不经任何处理,稳健统计-迭代法可得到与质控图法基本相符的结果,s R'(相对值)平均偏差为0.15%。对于多浓度水平数据,经归一化后,质控图法、稳健统计-迭代法与线性校准法的结果平均偏差分别为0.43%和0.20%,质控图法与稳健统计-迭代法的结果平均偏差为0.26%,三种方法计算结果基本相符;稳健统计-迭代法更接近于线性校准法计算结果,且方法原理简单,计算步骤明显简化,适用于线性校准法比例模型数据的处理。

荧光定量PCR法检测HBV-DNA室内质控物的制备及质控图的应用

目的制备HBV-DNA荧光定量PCR检测室内质控物,建立室内质控管理体系,利用Excel表格进行质控图的绘制。方法取单一浓度HBV-DNA阳性血清,稀释至一定浓度后,分装数管,-70℃保存。连续检测20次,计算均值、标准差和变异系数,绘制质控图,进行室内质控动态监测。结果HBV-DNA室内质控均值的对数值为5.573,标准差为0.244,变异系数为4.4%,稳定性很好,有临床应用价值,质控图利用Excel表格标示出警告限和失控限,有利于动态监控。结论荧光定量PCR方法进行HBV-DNA检测的质控物制备简单,稳定性良好,质控图操作方便,一目了然,适合临床实验室应用和推广。

质控图分析及其在环孢素治疗药物监测中的应用

目的探讨质控图分析方法在环孢素血药浓度监测中的应用。方法收集2005年1月-2006年6月我院环孢素血药浓度监测质控结果,根据质控图分析的基本思想和判断原则,分析质控图在治疗药物监测中的应用。结果共测定222个质控数据,其中低浓度75个,中浓度76个,高浓度71个,绘制质控值分布图,大部分数据在靶值±15%内,仅有5个质控数据超过靶值±15%,分析其原因均为人为因素。结论质控图可较直观地对监测质量进行控制,尽快发现问题并及时纠正。

本底个值质控图对甲功仪长期稳定性监控的意义

从甲功仪获得131I摄取率的准确性角度探讨甲功仪的短期、长期稳定性。通过建立本底个值质控图对甲功仪进行质量监控。提出了影响甲功仪稳定性的因素及处理办法,目前对甲功仪质控无统一标准,此监控结果较准确、方法简单易行。

纺织品禁用偶氮染料测定中质控图的建立及不确定度评定

基于实验室长期积累的质控数据评估不确定度的"top-down"法具有广泛的应用前景,质控图法是其中的方法之一。利用实验室积累的质控数据,建立质控图,对纺织品中禁用偶氮染料3,3-二甲基联苯胺质量分数的测量不确定度进行评定。结果表明,纺织品中3,3-二甲基联苯胺质量分数为62.0 mg/kg的测量结果扩展不确定度为5.4 mg/kg。该方法适用于积累了大量质控数据的实验室进行内部质量控制。