实验室信息系统Levey-Jennings室内质量控制的设计及临床应用

目的为实验室信息系统(LIS)设计和安装Levey-Jennings室内质量控制系统,实现室内质控的自动控制和管理。方法建立LIS与医院信息系统(HIS)的数据接口,在全面实现LIS系统接收和处理仪器数据的基础上,针对不同仪器按需要设置质控水平、质控项目和质控规则,按设定的质控流程控制检验报告的生成和发送过程。结果根据需要和相应设置,可以使用“即刻法”启动室内质量控制,在获得足够的有效数据后,系统自动将数据导入常规条件下的变异(RCV),生成相应的靶值和标准差,作为暂定RCV数据。2月后导入RCV生成累计RCV数据,3月后导入RCV生成常用RCV数据。对于需要分批进行室内质控的项目,系统提供批内和批间室内质控方案。结论利用严格、灵活的设计对室内质控进行自动化和规范化的管理将提高质量控制的管理效率。通过室内质控对检验报告生成的控制,可确保检验人员进行室内质控、对室内质控作相应的分析和处理,并对室内质控过程作全面的记录。

利用EXCEL制作“Levey-Jennings”质量控制图

目的探讨利用EXCEL制作Levey-Jennings质量控制图。方法利用EXCEL软件自带函数及作图功能制作Levey-Jennings质量控制图模板。结果利用制成的Levey-Jennings质量控制图模板,可以进行多种检测项目质量控制。结论EXCEL软件制作Levey-Jennings质量控制图,美观、快捷,减少了实验室人员的工作量,提高了工作效率。

Westgard多规则控制方法结合Levey-Jennings质控图在TEG日常室内质控中的应用

目的通过应用Westgard多规则控制方法结合Levey-Jennings质控图对TEG分析仪进行日常室内质量控制与分析,持续改进检验质量,提高实验室TEG检测的精密度。方法应用Westgard多规则控制方法、Levey-Jennings质控图及同一批号质控品每日对TEG测定参数R值、K值、Angel值、MA值连续12个月进行室内质控监测分析,分别计算均值(x)、标准差(SD)和变异系数(CV%)来观察检验控制效果。结果应用此质量控制方法来及时纠正、分析和改善TEG室内质量控制中的系统错误,R值、K值、Angle值、MA值平均CV%值2019年1~6月为20.33%、13%、3.6%、9.65%;7~12月则分别减低为9%、3%、1.28%、5.35%。结论 Westgard多规则控制方法及Levey-Jennings质控图用于TEG室内质控检测结果可提升TEG临床检测结果的精密度。

基于Levey-Jennings质控图联合Westgard多规则理论建立万古霉素治疗药物监测的室内质控评估方法

目的:利用Levey-Jennings质控图联合Westgard多规则理论建立高效液相色谱法测定万古霉素血药浓度的室内质控方法,为万古霉素安全有效的个体化给药提供依据。方法:取万古霉素标准品,溶解后加入空白血清制得质量浓度分别为10、25和50μg/mL的质控血浆,进行方法学考察以评估其可行性;对2020年6—8月该院30份万古霉素质控品进行监测,绘制Levey-Jennings质控图及Z-分数质控图,结合Westgard多规则理论对室内质控进行评估并进行统计分析。结果:万古霉素血清质量浓度在2.5~100μg/mL线性良好,低、中、高浓度质控品的日内和日间精密度的RSD及回收率均符合《中华人民共和国药典:四部》(2020年版)中生物样品测定的要求;室内质控评价结果显示万古霉素失控1次,经分析,去除误差因素后未有失控出现。结论:万古霉素治疗药物监测室内质量控制体系的建立有助于提高血药浓度监测结果的准确性,为临床提供精准的个体化药学服务。

改良Levey-Jennings质控图在血液成分功能指标趋势分析中的应用

目的采用改良Levey-Jennings质控图分析血液成分功能指标,观察其趋势,以便尽早发现采供血过程中的失控因素。方法选择2017年1-5月该站去白细胞悬浮红细胞功能指标白细胞残留量与标准值的比值、血细胞比容的检测值,采用即刻法计算均数、标准差,设置警戒限、控制限(当控制限高于或低于标准限以标准限为控制限),以每月抽检的4袋悬液的检测结果绘制柱状图,以每批去除失控值的均值用折线图绘制改良Levey-Jennings质控图,用该质控图对2017年1月至2018年10月的检测指标进行分析。结果2017-2018年去白细胞悬浮红细胞白细胞残留量失控3次、报警1次;血细胞比容失控1次。经调查、分析发现了血液采集制备过程中的失控因素并制订纠正措施,杜绝了类似事件的再次发生。结论改良Levey-Jennings质控图以适当的质控规则,能有效发现血液采集制备过程中的失控状态、相关要素对血液产品的影响,可用于血液成分功能指标的趋势分析。

Excel软件在Levey-Jennings质控评价体系中的应用

目的采用Levey-Jennings(L-J)法用于HIV抗体筛查的室内质控时,探讨一种更简便、快速、准确且直观的评价方法。方法应用Excel软件的图表和函数功能,对L-J质控法进行客观、科学、准确的评价。结果 L-J法得出的质控数据与Excel软件相衔接,能够自动、快速地完成质控评价系统操作,更准确的反映出质控系统的运行情况。结论应用Excel改良的L-J法质控,克服了手工制图繁杂、准确性差等缺点,效果明显优于传统手工法,适合基层艾滋病筛查实验室应用。

用Excel绘制两种实验室常用室内质量控制图方法

目的用Excel2003电子表软件绘制Levey-Jennings、Z-分数质量控制图,满足室内质量控制工作的需要。方法利用计算机Excel2003电子表软件做图功能和自带函数和公式编辑功能,绘制质量控制图。结果计算机Excel软件绘制完成Levey-Jennings、Z-分数质控图模板。结论用Excel电子表软件绘制的Levey-Jenning-s、Z-分数质控图简单实用,能够较好地满足实验室对单水平和多水平质控物实验结果的监测和统计要求。

丙戊酸血清浓度监测质控连续性评估与分析

目的对丙戊酸血清浓度监测质控数据进行连续性评估与分析,确定适合该实验室丙戊酸血清浓度监测的质控规则,确保药物浓度监测质量。方法对2011年7～12月丙戊酸质控178个数据采用Levey-Jennings质控图结合Westgard多规则进行统计学分析。结果通过连续性评价发现,丙戊酸质控共发生8次失控,失控率为4.5%,适合该项测定的质控规则是12S/13S/22S/41S/7tr。结论 Levey-Jennings质控图结合Westgard多规则能及时发现各种测定误差,提高测定结果的准确性,更好地实现治疗药物监测的意义。

GC法监测丙戊酸血药浓度的室内质控评估

目的评价GC法在丙戊酸血药浓度监测中的稳定性,建立并改善丙戊酸血药浓度监测的质量控制方法。方法通过SPSS18.0软件对2015年9月—10月随行质控样本的高、中、低3个浓度水平的测定值做回顾性研究,并进行统计学分析,绘制Levey-Jennings质控图和Z-分数质控图,分析警告和失控原因,制定合适的质控规则。结果丙戊酸低、中、高浓度(22.16、80.62、160.15μg·ml^(-1))室内质控的日内和日间RSD分别为2.2%~4.3%、3.6%~7.1%,回收率分别为97.92%~99.06%、99.48%~101.08%,符合《中国药典》2010年版(二部)生物样品测定的要求。质控样本的低、中、高浓度的随行质控RSD分别为5.36%、4.94%、2.56%,适合本实验室的质控规则为12、13、22、41s及7x。结论影响GC法监测丙戊酸血药浓度的质量控制的因素较多,利用室内质控评价体系对检测数据进行评估,在日常血药浓度监测过程中确保治疗药物监测数据准确、可靠,为临床调整剂量提供准确信息。

Realtime实时质控结合Westgard多规则理论

本文利用Realtime QC结合Westgard多规则分析血糖的模拟质控数据,并将其与Levey-Jennings质控图及Z-分数图进行比较分析,探讨Roche Realtime QC结合Westgard多规则在生化室内质控中的应用。Realtime QC正确显示了违反质控规则的质控点,可直观、实时分析临床生化定量项目的双水平质控数据。

计算的检验项目室内质量控制方法研究

目的探讨计算的检验项目室内质量控制方法。方法以低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)为例使用泰勒级数展开和其他的公式获得计算的检测项目的均值和标准差,绘制Levey-Jennings质控图并使用Westgard规则对质控结果分析。结果对LDL-C等计算的检验项目检测使用修改后的质控图并用Westgard规则进行分析提高了检验结果的可靠性。结论只对直接测定的项目进行质控是不够的,运用质控图和质控规则对计算的检验项目进行室内质量控制可以提高结果的可靠性,是整个检验医学质量管理的一部分。

均值-极差(Xbar-R)控制图在血液筛查试验质量控制中的应用

目的探讨高自动化血液筛查实验室中,均值-极差(Xbar-R)控制图应用于血液筛查试验质量控制的效果。方法采用Levey-Jennings控制图和Xbar-R控制图分别对一实验室某一阶段的质控数据进行分析,比较两种质控方法控制不同类型误差的能力大小和真实性。结果针对同一来源的数据,Levey-Jennings控制图适于监控随机误差,而没有体现天间变异的能力;Xbar-R控制图对天间的变异表现清晰,适于对系统误差作判断分析。结论Xbar-R控制图与Levey-Jennings控制图结合使用,既可有效监控试验的随机误差,且Xbar-R控制图反映的每天试验的批间差异和天间差异,达到了对试验过程中系统因素的有效监控,适于自动化程度高、检验工作量大的实验室使用。

TBA-120RF全自动生化分析仪故障检修

本文运用了"欧姆定律"和"Levey-Jennings质控图",解决了我院在使用全自动生化分析仪时所遇到的一些异常问题,并提出了分析问题和解决问题的办法,达到了临床生化室正常运行的要求。

两种质控方法在血液葡萄糖测定质量控制中的差异

目的探讨血液葡萄糖测定质量控制中,Levey-Jennings质控图法与Westgard多规则质控法的差异。方法Levey-Jennings单值质控图法与Westgard多规则质控法对29批(29 d)血液葡萄糖检测质控结果进行分析。结果29 d测定中Levey-Jennings质控图法1 d失控,而Westgard多规则质控法有3 d系统误差。结论Westgard多规则质控法较Levey-Jennings质控图法灵敏,且能提示误差的类型,有助于保证临床检验质量。

通过医院实验室信息系统自动绘制尿液干化学质控图

定量分析（如生化项目）室内质控最常用的方法是Levey-Jennings质控制图法[1-2],可通过医院实验室信息系统（LIS）自动绘制质控图。尿干化学分析是定性、半定量分析,一般认为不适合绘制Levey-Jennings质控图,因而目前关于自动绘制质控图的报道较少。本院医学检验部在东软公司开发的LIS中通过对质控结果先进行适当转换后实现了尿干化学质控图的自动绘制,现报道如下。1材料与方法1.1仪器与试剂所用仪器为SIMENS公司的CLIN-ITEK500型尿液干化学分析仪及配套试剂条。

EWMA控制图在ELISA室内质控中的应用

目的探讨指数加权移动平均(EWMA)图在ELISA室内质控中的应用价值。方法对30次HBsAgELISA室内质控数据分别绘制EWMA控制图和Levey-Jennings质控图,比较两种质控图控制效果。结果 EWMA控制图对系统误差产生的漂移比Levey-Jennings质控图更灵敏,而Levey-Jennings质控图对由随机误差产生的过程突发变化比EWMA控制图敏感。结论 EWMA控制图比Levey-Jennings质控图多规则质控能更早检出微小系统偏移,对于自动化程度较高的检测过程两者可结合使用。

核酸转录介导的扩增中室内质控方法的探讨

目的比较箱体图法和Levey-Jennings质控图法在转录介导的扩增中对室内质控的监测情况。方法每天使用同一台机器检测同一批号的HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA室内质控品的待测物信号/临界值(S/CO值)。使用SPSS17.0软件绘制箱体图并判断离群值,并用K-S检验判断室内质控品S/CO值是否服从正态分布;使用Excel软件连续测定前20次室内质控品的S/CO值为参数绘制Levey-Jennings质控图。结果共收集86组HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA室内质控品S/CO值,箱体图法分别出现2次、0次、1次离群值;Levey-Jennings质控图法分别出现4次、4次、6次失控值;室内质控品S/CO值经过K-S检验服从正态分布(P>0.05),适用于Levey-Jennings质控图的绘制。结论应用外部质控品S/CO值绘制的Levey-Jennings质控图法相对于箱体图法,更有助于检验核酸检测体系的稳定性。

单值-移动极差图在临床实验室中的应用价值

目的量化单值-移动极差图的误差检出能力,探讨其在临床实验室的应用价值。方法采用随机数字发生器模拟系统误差和随机误差。通过改变模拟值的均值模拟系统误差,改变模拟值的标准差模拟随机误差,量化单值-移动极差图对各类误差的检出能力。比较移动极差图与单值图、移动极差图与Westgard多规则质控的误差检出能力。结果单值图对系统误差的检出能力较强,移动极差图对随机误差的检出能力较强,且对"过渡阶段"的系统误差有一定的检出能力。移动极差图对系统误差的检出能力比Westgard多规则差,对随机误差的检出能力与Westgard多规则基本一致,但检出速度更快,操作更简单。结论移动极差图可以弥补Westgard多规则的某些不足。实验室可以在目前Westgard多规则的基础上,增加移动极差图,提高对随机误差的检出能力。