Effects of Taohong Siwu Decoction on coagulation function and PI3K/AKT/mTOR pathway after femoral artery anastomosis in rabbits

Objective:To observe the effect of Taohong Siyu Decoction on the coagulation function and the signaling pathway of PI3K(phosphatidylinositol 3-kinase)/AKT(protein kinase B)/mTOR(mammalian target of rapamycin)after femoral artery anastomosis in rabbits.Methods:30 New Zealand white rabbits were divided into blank control group,model control group,papavine hydrochloride injection group and low,medium and high dose groups of Taohong Siwu decoction by random number table method,with 5 rabbits in each group.The rabbits in the model control group,papavine hydrochloride injection group and low,medium and high dose groups of Taohong Siwu decoction were treated with the femoral artery simple intermittent end-to-end suture model.After the successful modeling,the low,medium and high dose groups of Taohong Siwu decoction were given the Taohong Siwu decoction,while the model control group,the blank control group and papavine hydrochloride injection group were given the same amount of normal saline.APTT(activated partial thromboplastin time),FIB(fibrinogen)and PI3K/AKT/mTOR concentrations were measured in aural venous blood samples from six groups of rabbits 30min before operation and 1d,2D,3D and 7d after operation,respectively.Statistical analysis was conducted on the data of the six groups.Results:Compared with blank control group,APTT of model control group was significantly shortened 1d to 7d after operation(P<0.05),FIB values were significantly increased from 1d to 7d after operation(P<0.05);Compared with model control group,APTT in Taohong Siwu decoction low-dose,medium-dose and high-dose groups were significantly prolonged 1d to 7d after operation(P<0.05),FIB value of Taohong Siwu decoction medium and high dose groups decreased significantly from 1d to 7d after operation(P<0.05),the FIB value of Taohong Siwu decoction low-dose group was significantly decreased from 2d to 7d after surgery(P<0.05);Compared with papaverine hydrochloride injection group,APTT in Taohong Siwu decoction medium dose group was significantly prolonged 2d to 7d after surgery(P<0.05),APTT of Taohong Siwu decoction high-dose group was significantly prolonged on 1d to 7d after operation(P<0.05).FIB in Taohong Siwu decoction medium and high dose groups decreased significantly 1d to 7d after operation(P<0.05);Compared with the blank control group,the expression concentrations of PI3K,Akt and mTOR in serum of the model control group were significantly increased from 1d to 7d after surgery(P<0.05);Compared with the model control group,the expression levels of PI3K,Akt and mTOR in serum were significantly increased in the low dose group of Taohong Siwu decoction and Papaverine Hydrochloride Injection group on postoperative 7 days(P<0.05),Taohong Siwu decoction high-dose group was significantly increased from 1d to 7d after surgery(P<0.05),the expression concentrations of PI3K and Akt in Taohong Siwu decoction medium dose group were significantly increased from 2d to 7d after operation(P<0.05),mTOR expression levels were significantly increased from 3d to 7d after operation(P<0.05);Compared with papaverine hydrochloride injection group,the expression concentrations of PI3K,Akt and mTOR in serum of Taohong Siwu decoction medium dose group were significantly increased from 3d to 7d after operation(P<0.05),the expression concentrations of PI3K and mTOR in Taohong Siwu decoction high-dose group were significantly increased from 1d to 7d after operation(P<0.05),and the expression concentration of Akt increased significantly from 3d to 7d after operation(P<0.05).Conclusion:The Taohong Siwu decoction can improve the coagulation function of rabbit femoral artery anastomosis,prevent thrombosis,activate PI3K/Akt/mTOR signaling pathway,promote angiogenesis,and improve tissue ischemia after artery anastomosis.

国家集采左氧氟沙星氯化钠注射液仿制药疗效和安全性评价

目的:比较国家集中带量采购左氧氟沙星氯化钠注射液和原研药品治疗社区获得性肺炎的临床疗效与安全性。方法:回顾性收集福建省某大型三甲医院2020年10月20日至2022年10月20日诊断为CAP并使用左氧氟沙星氯化钠注射液的患者相关临床信息,采用倾向性评分匹配法调整组间差异,比较两组的有效性和安全性。结果:倾向评分匹配后,集采组纳入患者117例,原研组纳入患者117例。两组用药第七天临床治疗有效率、白细胞、中性粒细胞百分数、C反应蛋白、降钙素原、体温、给药疗程(天)比较,无统计学差异。两组用药后肝肾功能异常比较,无统计学差异。结论:国家集中带量采购左氧氟沙星氯化钠注射液与原研药品治疗CAP的效果与安全性相当。

盐酸替罗非班氯化钠注射液与丹红注射液等6种中药注射液配伍稳定性研究

目的:开展盐酸替罗非班氯化钠注射液与丹红注射液等6种中药注射液配伍稳定性研究。方法:采取室温(25℃)条件下考察盐酸替罗非班氯化钠注射液与丹红注射液、苦碟子注射液、银杏达莫注射液、注射用红花黄色素、参麦注射液、灯盏细辛注射液配伍后放置0、1、2、4、6 h的外观性状、p H值、可见异物、不溶性微粒数、吸收度变化等情况。结果:盐酸替罗非班氯化钠注射液与丹红注射液、苦碟子注射液、银杏达莫注射液、注射用红花黄色素、参麦注射液、灯盏细辛注射液配伍后,各配伍溶液在6 h内性状均无显著变化,无沉淀、无结晶、无明显可见异物、pH值无明显变化。与银杏达莫注射液、参麦注射配伍后6 h内的不溶性微粒均超出《中国药典》规定限度。结论:盐酸替罗非班氯化钠注射液与丹红注射液、苦碟子注射液、注射用红花黄色素、灯盏细辛注射液配伍稳定,与银杏达莫注射液、参麦注射液配伍不稳定。

盐酸多巴酚丁胺注射液配伍稳定性的分析

目的考察盐酸多巴酚丁胺注射液与0.9%氯化钠注射液或10%葡萄糖注射液在两种不同材质(聚氯乙烯/热塑性弹性体)的输液器下配伍后的稳定性,为临床科学用药提供合理依据。方法模拟临床上的应用方法,使用0.9%氯化钠或10%葡萄糖注射液作为配伍溶剂,将其稀释成含多巴酚丁胺浓度为0.25~5.0 mg/mL的溶液,建立盐酸多巴酚丁胺注射液有关物质测定的高效液相色谱法并进行验证,对盐酸多巴酚丁胺注射液的两种不同材质的给药器具进行配伍稳定性考察,同时对关键质量属性进行研究。结果盐酸多巴酚丁胺注射液和不同配伍溶剂及不同材质输液器配伍后35 h内稳定,可用于临床应用,且配伍稳定性结果均符合本品质量标准。结论本文开发的高效液相色谱方法适用于配伍稳定性检测,且本品与0.9%氯化钠溶液配伍更加稳定,TPE材质的输液器安全性优于PVC材质。

离子色谱法测定左氧氟沙星氯化钠注射液中的氯化钠含量方法研究

目的:建立离子色谱法测定左氧氟沙星氯化钠注射液中的氯化钠含量方法。方法:用阳离子交换柱Dionex IonPacTMCS12A(250 mm×4 mm);保护柱:DionexIonPacTM CG12A(50 mm×4 mm);以20 mmol/L甲烷磺酸溶液为流动相,等度洗脱;采用阳离子抑制器和电导检测器检测;流速:1.0 mL/min;柱温:30℃;进样体积:25μL。结果:钠离子在20~60μg/mL范围内呈良好的线性关系,相关系数r=1.0;重复性实验RSD为0.31%;中间精密度RSD为0.36%;平均加样回收率为98.5%;样品在48 h内稳定;柱温和流速在一定范围内改变,对检测结果无影响。结论:该方法可准确测定左氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠含量。

盐酸莫西沙星氯化钠注射液在下呼吸道感染治疗中的药效学与药动学分析

目的 分析盐酸莫西沙星氯化钠注射液在下呼吸道感染治疗中的药效学与药动学。方法 选取2021年6月—2023年6月福州市中医院收治的下呼吸道感染住院患者80例,分析其临床疗效、细菌清除率、药物动力学,实验方法包括高效液相色谱法、肉汤稀释法。结果 80例患者共检出菌株80株,总有效率为90.00%,其中肺炎总有效率为100.00%,慢性支气管炎总有效率为79.17%,支气管哮喘合并感染总有效率为78.57%;细菌清除率为90.00%(72例),其中流感嗜血杆菌与肺炎克雷伯杆菌清除率均为100.00%,肺炎支原体清除率为96.43%,肺炎链球菌清除率为92.31%,金黄色葡萄球菌清除率为62.50%。患者血浆中药物峰浓度、谷浓度、稳态血药浓度分别为(4.34±0.06)mg/L、(1.37±0.05)mg/L和(3.71±0.04)mg/L。稳态血药浓度是肺炎支原体和肺炎链球菌MIC的14.84倍,是流感嗜血杆菌和肺炎克雷伯杆菌MIC的7.40倍,是金黄色葡萄糖菌MIC的3.71倍。结论 盐酸莫西沙星氯化钠注射液治疗下呼吸道感染治疗效果确切,有利于清除病原菌。

盐酸莫西沙星氯化钠注射液联合常规疗法治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效及炎症反应的效果

目的分析盐酸莫西沙星氯化钠注射液联合常规疗法治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效及炎症反应的效果分析。方法选择2023年1月至2024年3月福建省闽清县总医院接诊的110例COPD患者为研究对象,按照随机数字表法对患者实施分组,对照组(55例)患者在接受治疗的过程中采用常规对症治疗的方式,观察组(55例)患者在接受治疗的过程中需要采用盐酸莫西沙星氯化钠注射液联合常规疗法。对比两组患者的临床症状改善时间、治疗后的血清炎症因子水平、并发症发生率。结果观察组患者接受治疗后,临床症状的改善时间早于对照组患者(P<0.05)。观察组患者接受治疗后,炎症因子水平整体低于对照组患者(P<0.05)。观察组患者接受治疗后,不良反应的发生率低于对照组患者(P<0.05)。结论在实际治疗COPD患者的过程中,应用盐酸莫西沙星氯化钠注射液联合常规疗法,不仅能缩短患者的临床症状改善时间,降低患者的炎症因子水平,还能降低患者的不良反应发生率。

红藤散结汤联合左氧氟沙星氯化钠注射液治疗慢性子宫内膜炎临床研究

目的:观察红藤散结汤联合左氧氟沙星氯化钠注射液治疗慢性子宫内膜炎的临床疗效及对炎症因子水平的影响。方法:采用随机数字表法将98例慢性子宫内膜炎患者分为试验组和对照组各49例。对照组给予左氧氟沙星氯化钠注射液治疗,试验组给予红藤散结汤联合左氧氟沙星氯化钠注射液治疗。比较2组治疗前后中医证候评分、子宫内膜厚度及血清炎症因子水平;比较2组临床疗效、月经恢复正常及不良反应发生情况。结果:试验组总有效率89.80%,高于对照组61.22%(P<0.05)。2组治疗后中医证候评分及血清白细胞介素-6(IL-6)、C-反应蛋白(CRP)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均较治疗前降低(P>0.05),子宫内膜厚度增加(P<0.05);试验组中医证候评分及各血清炎症因子水平低于对照组(P<0.05),子宫内膜厚度大于对照组(P<0.05)。试验组月经量正常率、月经时长正常率及月经周期正常率均高于对照组(P<0.05)。2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:红藤散结汤联合左氧氟沙星氯化钠注射液治疗慢性子宫内膜炎疗效确切,能够使患者月经恢复正常,增加子宫内膜厚度,调节机体炎症因子水平,安全性较高。

盐酸倍他司汀氯化钠注射液质量分析

文章对44批次盐酸倍他司汀氯化钠注射液依据法定标准进行了检验,同时开展了有关物质、盐酸倍他司汀含量测定新方法的研究,并检验了渗透压摩尔浓度。按照法定标准检验,44批盐酸倍他司汀氯化钠注射液的合格率为100%,有关物质探索性研究检出杂质2-吡啶乙醇和2-乙烯基吡啶,且2-乙烯基吡啶含量较高。结果表明,盐酸倍他司汀氯化钠注射液总体质量较好,生产工艺有待进一步提升,检验标准有待完善。

国家评价性抽验盐酸莫西沙星氯化钠注射液的细菌内毒素和异常毒性质量控制研究

目的:对盐酸莫西沙星氯化钠注射液的安全性质量控制现状进行评价和研究。方法:对全国生产盐酸莫西沙星氯化钠注射液的15家生产企业进行抽样,依据其各自使用的标准进行检验,同时对涉及安全性的“细菌内毒素”和“异常毒性”项目进行拓展研究。分析其标准制定的合理性。结果:187批次的盐酸莫西沙星的依标检验,合格率为100%。但比较各企业使用的质量标准发现,其对细菌内毒素项目和异常毒性项目的要求存在较大差异。采用统一的更严格标准进行拓展检验后,187批次样品仍然全部合格。结论:盐酸莫西沙星注射液在安全性检查方面总体质量较好,建议将其安全性标准按国家药典委员会公示稿“盐酸莫西沙星氯化钠注射液”质量标准进行统一。

注射用奥美拉唑钠与奥硝唑、维生素B6和左氧氟沙星的配伍禁忌

目的:研究注射用奥美拉唑钠分别与奥硝唑、维生素B6、盐酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星注射液混合后的稳定性。方法:观察上述混合溶液的外观,按《中华人民共和国药典》2010版二部pH值测定法测定溶液的pH值,用HPLC法测定上述混合液的含量。结果:奥美拉唑钠在酸性环境(pH<6.0)中不稳定,与pH值较低的上述4种注射液混合后,产生棕色至灰褐色沉淀,含量下降。结论:奥美拉唑钠输液时禁止与奥硝唑、维生素B6、盐酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星等pH值较低的注射液混合。联合应用时,应分开输液途径或两种输液间用0.9%氯化钠注射液冲管。

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗急性细菌性感染多中心临床研究

目的评价甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗临床常见细菌性感染的安全性和有效性。方法用随机单盲平行对照多中心同步试验法。甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液(试验组)每次500mg,盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(对照组)每次400mg,均每日1次,静脉滴注,疗程均7～14天。共入选病例251例,其中:试验组122例,临床疗效评价病例115例,安全性评价例数122例;对照组129例,临床疗效评价病例122例,安全性评价例数129例。结果2组临床总有效率分别为96.5%和98.4%;细菌清除率分别为98.9%和98.0%;药物不良反应发生率分别为11.5%和9.35%。结论甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗临床常见细菌性感染安全、有效。

RP-HPLC法测定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中主药含量及有关物质

目的 :建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中主药及有关物质的含量测定方法。方法 :采用高效液相色谱法 ,以Lichrospher C18柱 (2 0 0mm× 4 .6mm ,5 μm)为色谱柱 ;乙腈 :1mol·L-1醋酸铵 - 0 .0 5mol·L-1枸橼酸缓冲液 (1∶79,用三乙胺调pH值为4 .0 0 ) (2 0∶80 )为流动相 ;流速为 1.0ml·min-1;UV检测波长为 2 93nm ,乳酸左氧氟沙星含量测定采用外标法 ,有关物质检查采用归一化法。结果 :建立的色谱方法使有关物质与主药分离良好 ,乳酸左氧氟沙星浓度在 5 .0～ 5 0 .0 μg·mL-1内线性关系良好 ,平均回收率为 99.90 % ,RSD为 0 .2 8%。结论 :此法专属性强 ,操作方便 ,结果准确 ,重现性好 ,可用于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中主药的含量测定及有关物质的检查。

不同静脉滴注速度对甲磺酸左氧氟沙星氯化钠注射液致皮肤血管不良反应的影响研究

目的:探讨不同静脉滴注速度对甲磺酸左氧氟沙星氯化钠注射液致皮肤血管不良反应的影响。方法:回顾性选取2017年1—7月广州市第一人民医院收治的静脉滴注甲磺酸左氧氟沙星氯化钠注射液的感染患者132例,根据静脉滴注速度的不同分为慢速组(20滴/min)、中速组(26滴/min)和快速组(33滴/min),每组44例,观察三组患者皮肤血管不良反应发生情况及患者接受程度。结果:慢速组与中速组患者皮肤血管不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05);快速组患者皮肤血管不良反应发生率明显高于慢速组、中速组,差异有统计学意义(P<0.05);慢速组与中速组患者接受率的差异无统计学意义(P>0.05);快速组患者接受率明显低于慢速组、中速组,差异有统计学意义(P<0.05);快速组患者静滴时间明显短于慢速组和中速组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:将甲磺酸左氧氟沙星氯化钠注射液的静脉滴注速度控制在20滴/min内为宜,可减少皮肤血管不良反应。

HPLC测定盐酸阿扎司琼氯化钠注射液的含量及有关物质

目的建立测定盐酸阿扎司琼氯化钠注射液含量及有关物质的方法。方法采用HPLC法，色谱柱为Luna C18柱，流动相为0．03mol·L^-1磷酸二氢钠溶液-甲醇（63：37，磷酸调pH3），检测波长330nm。结果盐酸阿扎司琼5—140μg·ml^-1与峰面积的线性关系良好（r=0．9999），平均回收率为100．9％，RSD=0．47％（n=6），有关物质检查限度为1．0％。结论所建方法准确、简便、快速，适用于盐酸阿扎司琼氯化钠注射液的质量控制。

某院乳酸左氧氟沙星注射液不良反应/事件的调查分析

目的调查分析乳酸左氧氟沙星注射液致不良反应/事件(adverse drug reaction/event,ADR/ADE)的发生规律、特点及其影响因素,促进临床合理用药。方法采用回顾性和描述性研究方法,对某院2013年1-6月使用乳酸左氧氟沙沙星注射液的病例798例中发生ADR/ADE患者的性别、用药时间、联合用药情况以及ADR/ADE的具体表现等资料进行分析。结果 798例ADR/ADE总发生率为10.3%(82例),女性发生率明显高于男性;用药时间越长、使用剂量越大,ADR/ADE发生率越高;消化系统、神经系统ADR/ADE发生率较高。结论在选用乳酸左氧氟沙星注射液时,必须慎重考虑不良反应因素。

紫外分光光度法测定盐酸川芎嗪氯化钠注射液中盐酸川芎嗪含量

目的:建立盐酸川芎嗪氯化钠注射液中盐酸川芎嗪的含量检测方法。方法:采用紫外分光光度法,检测波长为295nm。结果:盐酸川芎嗪在3.0-15.0μg·ml-1范围内呈良好线性关系(r=1.0000,n=5),回收率为100.3％,RSD为0.65％(n=5)。结论:本法操作简便、快捷,结果准确,尤适用于药厂、医院对该制剂半成品的质量控制和快速分析。

盐酸莫西沙星氯化钠注射液治疗下呼吸道感染不良反应的观察及护理

目的:探讨盐酸莫西沙星氯化钠注射液治疗下呼吸道感染的临床疗效、不良反应及护理对策。方法:从2019年8月—12月我院收治的下呼吸道感染病人中,抽取126例作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组70例与观察组56例。对照组病人采用左氧氟沙星注射液治疗,观察组病人采用盐酸莫西沙星氯化钠注射液治疗,疗程均为7 d,比较两组疗效、病原菌清除情况及不良反应发生率。结果:观察组疗效优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组病原菌清除率(92.86%)高于对照组(84.29%),但两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组治疗第3天、第7天不良反应发生率(5.36%、5.36%)低于对照组(18.57%、21.43%),两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:盐酸莫西沙星氯化钠注射液较左氧氟沙星注射液能更好地控制下呼吸道感染且不良反应发生率低。

UV法和HPLC法测定盐酸雷尼替丁氯化钠注射液的含量

目的 :建立了紫外光谱法 (U V)和高效液相色谱法 (HPL C)测定盐酸雷尼替丁氯化钠注射液的含量。方法 :UV法用水作溶剂 ,选择 314± 2 nm作为测定波长 ;HPL C法用 5 0 %甲醇作溶剂 ,以 Alltim a C1 8作为色谱柱 ,0 .1mol/ L 醋酸钠 -甲醇 (32∶6 8)为流动相 ,流速 0 .5 ml/ min,检测波长为 32 0 nm。结果 :UV法盐酸雷尼替丁在 4～ 2 0 μg/ ml之间线性良好 ,相关系数 r=0 .99998,回收率为 99.8% ,RSD=0 .3% (n=5 ) ;HPL C法盐酸雷尼替丁在 10 0～ 30 0 μg/ ml之间线性良好 ,相关系数 r=0 .9998,回收率为 10 0 .8% ,RSD=0 .4 % (n=5 ) ,日内、日间精密度 (RSD)分别为 0 .5 % (n=5 )和 0 .9% (n=4 )。结论 :用上述两法测定本品含量 。

薄氏腹针联合天麻素注射液治疗急性眩晕疗效观察

目的:观察薄氏腹针联合天麻素注射液治疗急性眩晕的临床疗效。方法:将120例病者随机分为A组、B组和C组,每组各40例。A组用腹针联合天麻素注射液及盐酸倍他司汀氯化钠静脉滴注;B组用天麻素注射液合盐酸倍他司汀氯化钠静脉滴注;C组用盐酸倍他司汀氯化钠静脉滴注,三组均为每天1次,连用3天后评定疗效。结果:A组治愈25例,有效13例,无效2例,总有效率为95.0%;B组治愈16例,有效12例,无效12例,总有效率70.0%;C组治愈8例,有效8例,无效24例,总有效率为40.0%,经统计学分析,三组间均有显著性差异(P<0.05)。结论:腹针联合天麻素注射液盐酸倍他司汀氯化钠治疗急性眩晕疗效显著。