RP-HPLC法测定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中主药含量及有关物质

目的 :建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中主药及有关物质的含量测定方法。方法 :采用高效液相色谱法 ,以Lichrospher C18柱 (2 0 0mm× 4 .6mm ,5 μm)为色谱柱 ;乙腈 :1mol·L-1醋酸铵 - 0 .0 5mol·L-1枸橼酸缓冲液 (1∶79,用三乙胺调pH值为4 .0 0 ) (2 0∶80 )为流动相 ;流速为 1.0ml·min-1;UV检测波长为 2 93nm ,乳酸左氧氟沙星含量测定采用外标法 ,有关物质检查采用归一化法。结果 :建立的色谱方法使有关物质与主药分离良好 ,乳酸左氧氟沙星浓度在 5 .0～ 5 0 .0 μg·mL-1内线性关系良好 ,平均回收率为 99.90 % ,RSD为 0 .2 8%。结论 :此法专属性强 ,操作方便 ,结果准确 ,重现性好 ,可用于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中主药的含量测定及有关物质的检查。

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液细菌内毒素检测中显色基质法的研究

目的:建立一种快速检测乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液内细菌内毒素的方法。方法:使用显色基质鲎试剂对不同批号的乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液分别进行干扰试验,考察确立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液内毒素定量检查法。结果:表明标准曲线的线性相关系数r≥0.98,乳酸左氧氟沙星在2mg/ml浓度无干扰作用。结论:显色基质法具有灵敏、快速、能定量、重复性好的特点,可用于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液细菌内毒素含量的检测。

RP-HPLC法测定乳酸左氧氟沙星含量

目的:建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中主药的含量测定方法。方法:采用反相高效液相色谱法,以Lichrospher5-C18为色谱柱;己烷磺酸钠-甲醇(3:1)为流动相;流速为1.0 ml/min;检测波长为293 nm,柱温为40℃,进样量为20 ul。结果:乳酸左氧氟沙星浓度在5.0～50.0μg/ml内线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为99.85%,RSD为0.25%。结论:此法准确可靠,重现性好,能有效控制乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的质量。

2018年我院药品不良反应监测结果分析

目的对2018年我院药品不良反应监测结果进行分析,为临床合理用药提供参考,降低不良反应发生率。方法将我院2018年1—11月期出现的112例药物不良反应进行分析,记录出现不良反应的药物,并记录分析不同年龄段患者人数、不同剂型药物的不良反应情况。结果2018年1—11月我院共上报药品不良反应(Adverse drug reaction,ADR)、不良事件(Adverse Drug Event,ADE)报告表112份。ADR病例以门诊输液室、皮肤科、肿瘤科、脑外科、肛肠科、放疗科、儿科、内科为主要来源。其中ADR/ADE发生率最高的药物为乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液,其次为注射用奥沙利铂。其中不同年龄段患者中,65岁及其以上发生率46.43%最高,其次为45~64岁25.00%,15~44岁为20.54%,其次为1~4岁为4.46%,最低为3.42%。在不同剂型中,静脉滴注不良反应发生率较高67.86%,其次为口服17.86%,静脉注射为8.04%,皮下注射、肌内注射为2.68%,最少为0.89%。结论2018年我院ADR/ADE报告与其用量大、不合理应用有一定关系,临床后期需要加大用药监督,明确用药指征与方法,重点加强对老年患者等特殊人群的用药指导,降低不良反应发生率。

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液与注射用盐酸氨溴索配伍稳定性考察

目的考察乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液与注射用盐酸氨溴索配伍后的稳定性。方法室温下观察乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液与注射用盐酸氨溴索配伍后的外观及pH变化。采用高效液相色谱(HPLC)法,测定配伍后0~24 h内左氧氟沙星及盐酸氨溴索的含量。结果乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液与注射用盐酸氨溴索质量浓度分别在39. 19~391. 90μg/mL和5. 99~59. 94μg/mL范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于1%;配伍后的溶液24 h内稳定,其中左氧氟沙星含量在1. 920 7~1. 921 8 g/L之间,盐酸氨溴索含量在0. 286 6~0. 288 4 g/L之间。结论乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液与注射用盐酸氨溴索可配伍应用。

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠含量测定方法的探讨

目的:建立银量法测定左氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠的含量。方法:以荧光黄指示液为指示剂,加入2.5%硼砂溶液调节溶液pH值,用硝酸银滴定液滴定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠的含量。结果:该方法的线性范围为3.005 25~15.026 25 mg/mL(r=0.999 9),平均回收率为100.3%,RSD为0.40%。结论:该方法简便、准确,适用于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的质量控制。

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液致中枢神经系统不良反应文献分析

目的:分析乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液致中枢神经系统不良反应的发生情况及临床特点,为临床用药提供参考。方法:检索中国知网(CNKI)数据库、维普中文科技期刊数据库(VIP),对2000年1月至2018年2月国内公开报道的11例乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液致中枢神经系统不良反应的文献进行归纳分析。结果:11例符合条件的不良反应中,男性多于女性;年龄50岁以上发生率较高;用药原因多为上呼吸道感染;神经系统不良反应以失眠、幻视、幻听等症状居多;4例停药后症状好转或消失,其余经过治疗,痊愈或好转,无死亡病例。结论:应该重视乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液致神经系统不良反应,加强用药监测,减少不良反应的发生。

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠联合乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗老年肺炎的临床疗效分析

目的 探究注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠联合乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗老年肺炎的临床疗效。方法 62例老年肺炎患者,随机分为研究组与对照组,各31例。对照组患者给予注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗,研究组患者给予注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠联合乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗。对比两组患者血气指标[二氧化碳分压(PCO_(2))、pH值、氧分压(PO_(2))]、不良反应发生情况及治疗效果。结果 研究组PO_(2)(95.33±6.45)mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)、PCO_(2)(36.55±4.21)mm Hg、pH值(7.36±0.33)均优于对照组的(80.56±6.23)mm Hg、(46.23±6.25)mm Hg、(7.01±0.09),差异有统计学意义(P<0.05)。研究组不良反应发生率为3.23%,低于对照组的22.58%,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组治疗总有效率为96.77%,高于对照组的77.42%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠联合乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液安全性、应用价值、可行性较高,可以帮助老年肺炎患者改善血气指标状况,提升治疗效果,实现患者身心健康。

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗反复住院老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的临床效果

目的探讨乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗反复住院老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者的临床效果。方法选择2018年11月~2019年10月于江西省萍乡市中医院进行治疗的60例反复住院老年AECOPD患者作为研究对象,按照随机数字表法分为两组,每组30例。对照组接受哌拉西林钠他唑巴坦注射治疗,观察组接受哌拉西林钠他唑巴坦联合乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液注射治疗。观察疗效、超氧化物歧化酶(SOD)和脂质过氧化物丙二醛(MDA)水平、肺功能变化情况、不良反应发生情况。结果观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗复发率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗后MDA水平低于治疗前和对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后SOD水平高于治疗前和对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的最大呼气第一秒呼出的气量的容积(FEV_(1))、用力肺活量(FVC)、FEV_(1)/FVC水平均高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);且观察组治疗后的FEV_(1)、FVC、FEV_(1)/FVC水平均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组的腹痛/腹泻、嗜睡/失眠、肤瘙痒、结晶尿、关节疼痛等不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗反复住院老年AECOPD患者,可以较好地提高治疗效果,减少复发率,改善患者的SOD和MDA水平、肺功能变化情况,不增加患者的不良反应,应用价值较高。

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5mg/mL时对细菌内毒素检查无干扰。结论可用细菌内毒素检查法代替热原检查法检查乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素。

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应12例报告分析及安全性评价

目的对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应进行分析研究,做出安全性风险评价。方法对我市2014年收集的12例乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应报告采用回顾性研究方式,用Excel电子表筛选方法,进行统计、分析。结果本资料12例报告中,50岁以上人群所占比例最大,有6例(占50%);男性患者发生药品不良反应的几率明显高于女性;药品不良反应临床表现为全身性损害、皮肤及其附件损害、胃肠道损害(各占33.3%,41.7%,25%);新的严重的药品不良反应2例(占16.7%);好转5例,痊愈7例,无死亡病例。结论乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液使用风险在临床中可表现为各种不良反应,不当给药方法和联合用药对该药不良反应的发生可能具有相当大的影响。应严格掌握适应症,加强不良反应监测才能确保乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液使用的安全性和有效性。

134例乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液致不良反应分析

目的:探讨乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液致不良反应的特点和一般规律,为临床安全用药提供参考。方法:采用回顾性的研究方法,对2014~2017年海口地区134例乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应报告进行统计分析。结果:134例报告中,女性患者多于男性,60岁以上老年患者居多;原患疾病以呼吸道感染居多;50.75%不良反应发生在用药后30min内;临床表现以皮肤及其附件损害居多;多数患者在停药及对症治疗后好转或痊愈。结论:临床应严格按照药品说明书用药,并加强不良反应监测,提高用药安全性。

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺优化研究

目的提高乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的成品率。方法以成品中可见异物为评价指标,采用正交设计试验,对生产工艺条件进行优化筛选。结果减少可见异物的最佳生产工艺条件为:生产前密闭循环的金属络合剂EDTA-2Na浓度为0.2‰、密闭循环温度为40℃、密闭循环时间为20 min、灌装温度为40℃、NaCl浓配加药用炭量为3%。结论改进后的生产工艺简单易行,大大提高了产品的成品率。

氟康唑注射液与乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的配伍稳定性考察

目的:考察氟康唑注射液与乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液配伍的稳定性。方法:考察20℃下8h内氟康唑注射液与乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液配伍后,其配伍液的外观、pH值、不溶性微粒变化,并用高效液相色谱法测定药物的含量。结果与结论:氟康唑注射液与乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液配伍后8h内的含量、pH值、外观及不溶性微粒均无明显变化。

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液所致84例不良反应分析

目的:探讨乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液所致不良反应的特点,促进临床合理用药。方法:检索浙江省不良反应监测网,对2010年1月至2012年6月乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液所致的不良反应数据进行统计分析。结果:在84例不良反应中,18岁以上各年龄段人群均可发生,但女性患者偏多;不良反应的时间以24h内发生居多;原患疾病以呼吸系统为主;临床以皮肤及附件损害最多。结论:临床应加强乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液合理应用和不良反应监测,保障患者用药安全。

动态浊度法检测乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中的细菌内毒素

目的:应用动态浊度法定量测定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中的细菌内毒素,并与凝胶法比较。方法:按《中国药典》2010年版二部收载的细菌内毒素检查方法及其指导原则进行干扰试验,确定样品最大稀释倍数。结果:当样品作8倍稀释时用动态浊度法的回收率值较高(100%左右),未见干扰作用;与凝胶法检测结果一致,均符合规定。结论:动态浊度法可以有效测定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中的细菌内毒素含量。

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液安全性试验研究

目的评价乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的安全性。方法采用体外溶血试验,静脉血管刺激试验,全身过敏实验,异常毒性试验进行动物实验研究。结果乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液无溶血和过敏反应现象,对静脉血管无刺激性,对小鼠无异常毒性。结论乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液在该实验条件下是安全的。

百合固金颗粒联合左氧氟沙星治疗社区获得性肺炎的临床研究

目的探讨百合固金颗粒联合左氧氟沙星治疗社区获得性肺炎的临床疗效。方法选取2016年1月—2016年12月在陕西省第四人民医院进行治疗的社区获得性肺炎患者78例,随机分为对照组(39例)和治疗组(39例)。对照组静脉滴注乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液,0.5 g/次,1次/d;治疗组在对照组基础上口服百合固金颗粒,9 g/次,2次/d。两组患者均治疗7 d。评价两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者临床症状改善时间和血清学指标。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为79.49%和94.87%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组患者发热、咳痰、胸痛、气促、肺部啰音、胸片炎症吸收改善时间均明显短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、降钙素(PCT)、白细胞计数(WBC)、中性粒细胞比例(NEU)水平均显著降低,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组上述血清学指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论采用百合固金颗粒联合左氧氟沙星治疗社区获得性肺炎患者不仅可以改善临床症状,还可降低机体炎症反应,具有一定的临床推广应用价值。

宫血宁胶囊联合乳酸左氧氟沙星治疗慢性盆腔炎的临床研究

目的探讨宫血宁胶囊联合乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗慢性盆腔炎的临床疗效。方法选取2016年5月-2018年2月海南省第三人民医院收治的136例慢性盆腔炎患者为研究对象,根据就诊顺序将患者分为对照组和治疗组,每组各68例。对照组患者静脉滴注乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液,2 g/次,2次/d。治疗组在对照组治疗的基础上口服宫血宁胶囊,2粒/次,3次/d。两组患者均连续治疗2周。观察两组的临床疗效,比较两组的血清C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)和白细胞介素-6(IL-6)水平。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为85.29%、94.12%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组血清CRP、TNF-α和IL-6水平均显著下降,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组血清炎性因子水平均明显降低,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论宫血宁胶囊联合乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗慢性盆腔炎具有较好的临床疗效,可明显降低患者血清炎性因子水平,具有一定的临床推广应用价值。