LiCA500全自动化学发光仪检测甲状腺项目的性能验证

目的对LiCA500全自动光激化学发光免疫分析系统及配套甲状腺项目检测试剂盒(化学发光法)进行临床分析性能验证。方法依据国家卫生行业标准(WS/T492-2016)和美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP系列文件的要求,对LiCA500全自动光激化学发光免疫分析系统检测抗甲状腺过氧化物酶抗体(thyroid peroxidase antibody,TPOAb)、抗甲状腺球蛋白抗体(thyroglobulin antibody,TGAb)和甲状腺球蛋白(thyroglobulin,TG)的精密度、准确度、线性范围和参考区间进行验证,并与厂商声明的性能标准进行比较。对40份血清进行检测,并与传统的放射免疫法检测结果进行比对。结果LiCA500全自动光激化学发光免疫分析系统检测TPOAb、TGAb和TG的批内不精密度变异系数(CV)均≤8%,总不精密度均≤1/3 TEa;校准品检测均值与靶值的偏倚均≤1/2 TEa;线性回归方程斜率在0.992~1.010之间,R^(2)均≥0.975;正常人血清样本的检测结果均在参考区间内;与放射免疫法检测结果进行线性回归分析,R^(2)均≥0.95。结论LiCA500全自动光激化学发光免疫分析仪检测TPOAb、TGAb和TG的分析性能符合要求,可用于临床上甲状腺疾病的诊断。

全自动光激化学发光免疫分析系统LiCA500对血液标本中的丙肝抗体和梅毒螺旋体抗体检验的应用进展

随着丙肝及梅毒感染率的不断提高,感染疾病所带来的不良危害也得到越来越多的关注,如何降低疾病对患者健康及生命安全的影响已经成为当前临床上的重要课题,并得到了越来越多的关注。尤其是检验科,更是将如何确保诊断的有效性及安全性,作为了实际研究中的重点。而全自动光激化学发光免疫分析系统LiCA500,正是这些研究中的重要成果之一。检验仪器作为精确诊断及疗效评估的重要手段之一,在临床医疗中发挥了重要作用。因此,分析全自动光激化学发光免疫分析系统LiCA500对血液标本中丙肝抗体和梅毒螺旋体抗体的检验应用进展对临床有着重要意义。