建立良参胃安片质量控制方法的研究

目的建立完善的良参胃安片质量控制方法。方法采用显微镜对制剂中以原粉入药药味吴茱萸、姜半夏进行显微鉴别;采用薄层色谱方法(TLC)对制剂中所含主要成分黄芩、延胡索、香附、乌药、丹参、郁金进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中黄芩苷进行含量测定:Agilent XDB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm);甲醇-0.2%磷酸溶液(43∶57);流速:1.0 ml/min;检测波长:280 nm;柱温:30℃;进样量:10μl,理论塔板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。结果显微鉴别中,各供试品的显微特征与相应药味相符;在薄层色谱中,各供试品色谱与对照药材或对照品相应位置上显相同颜色的斑点,且阴性对照无干扰;黄芩苷在10.42~104.2μg/ml范围内有良好的线性关系。结论该方法操作简单,重复性好,能够有效地控制良参胃安片的质量。