一测多评法测定莲芝消炎胶囊中4种二萜内酯

目的:建立一测多评法测定莲芝消炎胶囊中新穿心莲内酯等4种二萜内酯成分的含量。方法:色谱柱为Shimadzu Shim-pack C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱;流速1.0 mL•min^(-1);检测波长为203 nm。以穿心莲内酯为参照,计算其他3种二萜内酯成分的相对校正因子,并测定其含量。结果:4种二萜内酯成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9999),平均加样回收率为100.0%~102.8%,RSD为1.1%~2.2%。一测多评法与外标法所得结果接近。结论:该方法快速准确,重复性好,可用于莲芝消炎胶囊的质量控制。

莲芝消炎胶囊质量标准的研究

目的:修订莲芝消炎胶囊(穿心莲、山芝麻)的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对其中的山芝麻、穿心莲进行鉴别;采用HPLC法测定其中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量,色谱柱为DiamonsilTM钻石C18(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-水(60∶40),流速:1 mL/min;穿心莲内酯检测波长为225 nm,脱水穿心莲内酯检测波长为254 nm。结果:薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;穿心莲内酯在0.007 5～1.35μg(r=0.999 997),脱水穿心莲内酯在0.1～1.5μg(r=0.999 95)范围内线性关系良好。平均回收率脱水穿心莲内酯为99.1%,RSD为2.8%(n=6),穿心莲内酯为99.8%,RSD为1.9%(n=7)。结论:新修订的方法准确、简便,可有效控制莲芝消炎胶囊的质量。

连知抗感胶囊治疗风热感冒临床观察

目的:观察连知抗感胶囊治疗风热感冒的临床疗效。方法:治疗组110例运用连知抗感胶囊治疗,对照组110例口服双黄连胶囊。结果:治疗组痊愈32例,显效56例,有效17例,无效5例,愈显率为80.00%,总有效率为95.45%。结论:连知抗感胶囊治疗风热感冒有较好的疗效。

莲芝消炎胶囊一步制粒工艺研究

目的优化莲芝消炎胶囊的一步制粒工艺。方法通过正交试验优化一步制粒工艺的黏合剂浓度、黏合剂用量、喷液频率,以制粒和充填情况作为评价指标,筛选出莲芝消炎胶囊的最优制备工艺。结果通过试验确定了莲芝消炎胶囊一步制粒最佳工艺参数为黏合剂浓度为3.0%淀粉浆,黏合剂用量为2.2 kg,喷液频率为120 g/min。结论莲芝消炎胶囊采用一步制粒工艺,具有物料受热时间短、生产工序简单等优点,可进一步推广。

连知解毒胶囊质量标准研究

目的:完善连知解毒胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中连翘、知母、广藿香进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定连翘中连翘酯苷A的含量,使用Hypersil BDS色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(14∶86)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长330 nm,柱温35℃。结果:薄层色谱法中均检出连翘、知母和广藿香,阴性对照无干扰,斑点清晰,分离度较好;连翘酯苷A进样量在0.0209~3.141μg范围内具有良好的线性关系(r=0.9994),平均回收率为100.5%,RSD为1.42%。15批次样品中连翘酯苷A含量范围为5.4~12.6 mg·粒-1。结论:该拟定的质量标准专属性强,重复性好,检测指标合理,可用于连知解毒胶囊的质量控制。

莲芝消炎胶囊治疗急性肠胃炎的疗效评价

目的评价莲芝消炎胶囊治疗急性肠胃炎的疗效。方法对照组与观察组各入选患者60例,均给予常规治疗,观察组给予莲芝消炎胶囊治疗。结果观察组痊愈率80.0%、痊愈+显效率98.3%高于对照组66.7%、83.3%,无效率0.00%低于对照组6.7%,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组呕吐消失时间、腹泻消失时间低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论莲芝消炎胶囊可增进急性肠胃炎治疗效果。

HPLC测定莲栀清火胶囊中栀子苷、穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量

目的:建立高效液相色谱法同时测定莲栀清火胶囊中栀子苷、穿心莲内酯及脱水穿心莲内酯含量的方法。方法:ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相甲醇-水梯度洗脱,检测波长254 nm,流速1.0 mL.min-1。结果:栀子苷在0.075 8～2.274 0μg(r=1)线性关系良好,平均回收率99.73%,RSD 1.4%;穿心莲内酯在0.046 1～1.383 0μg(r=1)线性关系良好,平均回收率100.51%,RSD 1.2%;脱水穿心莲内酯在0.040 9～1.227 0μg(r=1)线性关系良好,平均回收率为101.19%,RSD 1.2%。结论:方法简便、快速、重复性好,可用于莲栀清火胶囊的质量控制。