莲芝消炎片HPLC指纹图谱的建立及2种主要成分的测定

目的建立莲芝消炎片的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱分析方法并对其2种主要成分进行含量测定。方法色谱柱为Chromcore C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1),检测波长为225 nm,柱温为30℃。结果以穿心莲内酯为参照峰,共确定了6个共有峰,建立了莲芝消炎片的HPLC指纹图谱鉴别方法,并对收集的22批样品进行了相似度评价及主成分含量测定。穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯质量浓度分别在0.0108~1.1686、0.0117~1.0847 mg·mL^(-1)范围内与其峰面积呈良好的线性关系,相关系数分别为0.9999、0.9999;平均回收率分别为102.77%、101.03%。结论建立了莲芝消炎片的HPLC指纹图谱鉴别方法并对其2种主要成分进行了含量测定,对全面控制其质量及后续研究具有一定的参考价值。

莲芝消炎片的质量标准研究

目的建立莲芝消炎片质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对莲芝消炎片中穿心莲、山芝麻进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的含量。结果 TLC鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;穿心莲内酯进样量在0.08271～0.82710μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9993;脱水穿心莲内酯进样量在0.2417～2.4170μg范围内有良好的线性关系,r=0.9998;穿心莲内酯平均加样回收率为97.8%,RSD=1.03%;脱水穿心莲内酯平均加样回收率为96.7%,RSD=1.14%。结论所建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,能有效控制该制剂的质量。

莲芝消炎片的质量标准研究

目的:建立莲芝消炎片的质量控制标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对莲芝消炎片中穿心莲、山芝麻进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对莲芝消炎片中的脱水穿心莲内酯进行含量测定。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;脱水穿心莲内酯进样量在0.516～5.16μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.46%,RSD=2.89%(n=6)。结论:所建标准可用于莲芝消炎片的质量控制。