莲芝消炎片的质量标准研究

目的建立莲芝消炎片质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对莲芝消炎片中穿心莲、山芝麻进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的含量。结果 TLC鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;穿心莲内酯进样量在0.08271～0.82710μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9993;脱水穿心莲内酯进样量在0.2417～2.4170μg范围内有良好的线性关系,r=0.9998;穿心莲内酯平均加样回收率为97.8%,RSD=1.03%;脱水穿心莲内酯平均加样回收率为96.7%,RSD=1.14%。结论所建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,能有效控制该制剂的质量。

莲芝消炎片的质量标准研究

目的:建立莲芝消炎片的质量控制标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对莲芝消炎片中穿心莲、山芝麻进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对莲芝消炎片中的脱水穿心莲内酯进行含量测定。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;脱水穿心莲内酯进样量在0.516～5.16μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.46%,RSD=2.89%(n=6)。结论:所建标准可用于莲芝消炎片的质量控制。