诺华宣布其在研药物Ligelizumab治疗慢性自发性荨麻疹的临床试验结果

近日,诺华对外宣布其在研药物治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)的Ⅱb期临床试验结果,对于H1抗组胺药不能充分控制病情的慢性自发性荨麻疹患者,与其同胞重磅产品Xolair相比,Ligelizumab不仅起效迅速,而且疗效得到改善和持续。Ligelizumab是新一代人源化抗IgE单克隆抗体,可阻断IgE/FceR1信号通路,具有高于Xolair的IgE亲和力,目前处于Ⅲ期临床阶段。

荨麻疹新型治疗药物--Ligelizumab

Ligelizumab(研发代号:QGE031)是诺华制药公司研发的新一代高亲和力抗免疫球蛋白E(IgE)人源化单克隆免疫球蛋白G1(IgG1)抗体。Ligelizumab的作用机制和临床研究表明,该药可通过阻断IgE/Fcε受体Ⅰ(FcεRⅠ)信号通路,达到治疗慢性自发性荨麻疹、重度哮喘等疾病的目的。Ligelizumab在多项临床试验中表现出比奥马珠单抗(Omalizumab)更好的缓解荨麻疹效果,且未出现明显安全性问题。目前Ligelizumab处于Ⅲ期临床试验阶段。美国食品药品管理局(FDA)已授予Ligelizumab突破性药物资格,用于治疗对H_(1)抗组胺治疗应答不足的慢性自发性荨麻疹患者。本文对Ligelizumab的作用机制、药物代谢动力学、临床前研究、临床疗效及安全性等进行综述。

慢性自发性荨麻疹的治疗

慢性自发性荨麻疹(chronic spontaneous urticaria,CSU)是慢性荨麻疹中最常见的类型,目前治疗包括第二代抗组胺药物、奥马珠单抗、环孢素、雷公藤多甙、糖皮质激素、光疗等。随着对CSU发病机制认识的深入,新的治疗方式不断涌现,包括ligelizumab、度普利尤单抗、司库奇尤单抗、CRTH2拮抗剂、抗IL-5/IL-5受体抗体、SYK抑制剂、BTK抑制剂、抗Siglec-8抗体等。未来仍需进一步研究证实这些药物治疗CSU的可行性。本文就CSU的治疗进展做一综述。