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Study on the Matching Degree between Essential Drug List and the Provisions on Drug Coverage in Tertiary Hospitals
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作者 Wang Chen Chen Chuhan +1 位作者 Liu Yuhan Sun Lihua 《Asian Journal of Social Pharmacy》 2022年第1期11-14,共4页
Objective To study the relationship between essential drug list and the provisions on the drug coverage in tertiary hospitals,and put forward the corresponding countermeasures and suggestions for the adjustment of ess... Objective To study the relationship between essential drug list and the provisions on the drug coverage in tertiary hospitals,and put forward the corresponding countermeasures and suggestions for the adjustment of essential drug list and the improvement of relevant policies.Methods Expert consultation and statistical methods were used to classify the drugs in the list of essential drugs according to different diseases.Besides,the matching degree of basic drug allocation and prescription policy was analyzed.Results and Conclusion Among the 685 drugs in the national essential drug list of 2018 edition,453 drugs were used to treat minor illness,accounting for 66.1%of the total number of essential drug list.232 drugs were for serious illness or fatal illness,accounting for 33.9%of the total number of essential drug list.The current essential drug list does not match the national requirements for drug plan coverage in tertiary hospitals,which needs further adjustment and improvement. 展开更多
关键词 essential drug list drug coverage matching degree
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Efficacy of Jian’ganle(健肝乐) versus Hugan Pian(护肝片),Glucuronolactone and Reduced Glutathione in Prevention of Antituberculosis Drug-induced Liver Injury 被引量:4
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作者 张权 钟方莹 +1 位作者 吴梦 张新平 《Journal of Huazhong University of Science and Technology(Medical Sciences)》 SCIE CAS 2014年第3期450-455,共6页
Summary: Evidence-based medicine is advocated by WHO and adopted by developed countries for many years. In China, however, the selection of essential medicine and various medical insurance reimbursement schemes medic... Summary: Evidence-based medicine is advocated by WHO and adopted by developed countries for many years. In China, however, the selection of essential medicine and various medical insurance reimbursement schemes medicine is usually based on experts' experience of prescription practice which is under heavy critics resulting from the lack of related comparative efficacy and evidence-based research. The efficacy of Jian'ganle in prevention of drug-induced liver injury (DILI) caused by antituberculotics was evaluated in this study by comparison with Hugan Pian, glucuronolactone and reduced glutathione. Evidence was provided for relevant sectors such as Ministry for Human Resources and Social Security of the People's Republic of China and National Health and Family Planning Commission of the Peo- ple's Republic of China to select and renew the Essential Medicine List (EML), the new rural cooperative medical scheme in China (NRCMS) list or the reimbursement list of industrial injury insurance. A total of 189 patients with initial pulmonary tuberculosis were divided into four groups who took antituberculotics combined with Jian'ganle, Hugan Pian, glucuronolactone and reduced glutathione respectively. Their liver function profile including alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), total bilirubin (TBIL), direct bilirubin (DBIL), total protein (TP), albumin (A) and globulin (G) were detected at admission as baseline and after treatment. The Jian'ganle group was compared with the three others by chi-square tests. In an aspect of maintaining bilirubin indexes normal, Jian'ganle was more efficacious than glucuronolactone. And Jian'ganle had a little more efficacy than reduced glutathione to maintain protein indexes normal as well. And the therapeutic regimen of antituberculotics combined with Jian'ganle was the best in treating tuberculosis and preventing DILI at the same time. The study showed that among the four hepatinicas which demonstrated similar prevention of DILI caused by antituberculotics, Jian'ganle has more advantages over the three others to some extent, which provides a reliable basis for health sectors to select and renew the EML, NRCMS List or the reimbursement list of industrial injury insurance. 展开更多
关键词 drug-induced liver injury comparative efficacy Jian'ganle liver function profile evidence-based evaluation and selection drug list
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Drug utilization evaluation of medications used in the management of neurological disorders 被引量:1
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作者 Meghana Upadhya Nivya Jimmy +8 位作者 Jesslyn Maria Jaison Shahal Sidheque Harsha Sundaramurthy Nemichandra S c Shasthara Paneyala Madhan Ramesh Jehath Syed Nikita Pal Sri Harsha Chalasani 《Global Health Journal》 2023年第3期153-156,共4页
Background and object:The burden of neurological disorders in India is expected to increase due to the rapid demographic and epidemiological transition,with irrational drug use,which is also a global concern.Thus,drug... Background and object:The burden of neurological disorders in India is expected to increase due to the rapid demographic and epidemiological transition,with irrational drug use,which is also a global concern.Thus,drug utilization evaluation is designed to ensure appropriate medicine use within the healthcare settings.The aim of the study was to assess the rate and pattern of drug utilization in the management of neurological disorders.Materials and methods:A hospital-based cross-sectional drug utilization evaluation study on neurological drugs was carried out at the Department of Neurology over a span of six months.All legible prescriptions consisting neurological medications irrespective of patient's gender,aged≥18 years were included for the study.The World Health Organization(WHO)core drug use indicators were used to assess the drug prescribing and utilization patterns.Results:A total of 310 prescriptions were reviewed,where male predominance was found to be 56.45%.Out of 310 prescriptions,drugs belonging to 26 neurological classes were prescribed for the management of various neurological disorders.The majority of patients were diagnosed with epilepsy and the most prescribed drugs per patient were phenytoin(14.8%)and valproic acid(6.45%).By following the WHO core drug prescribing indicators,65.47%of drugs prescribed from the India National List of Essential Medicines,2022,followed by 29.83%of drugs prescribed in generic name and 10.86%of prescriptions including injections.Conclusion:The study findings showed that the prescribing pattern in the Department of Neurology was in accordance with the WHO core prescribing indicators.But,the extent of polypharmacy prescriptions was very high.Therefore,interventions are very necessary to promote rational drug prescribing patterns and thus clinical pharmacists can contribute to assess and review the drug utilization pattern to optimize the drug therapy and improvement in patient safety. 展开更多
关键词 drug utilization evaluation Neurological disorders Essential medication list drug-related problems Patient safety
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基于数据挖掘技术优化DRG临床用药目录 被引量:1
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作者 恽琴素 周伟贤 +2 位作者 徐卉 刘猛 陈荣 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第13期1558-1563,共6页
目的 优化疾病诊断相关分组(DRG)的临床用药目录,减少患者药品费用,提高DRG结付率。方法 选取某院神经内科BR23疾病组作为研究对象,应用数据挖掘技术,探索疾病组的用药规律,并利用药品综合评价方法对重点监测药品进行评分,进而优化疾病... 目的 优化疾病诊断相关分组(DRG)的临床用药目录,减少患者药品费用,提高DRG结付率。方法 选取某院神经内科BR23疾病组作为研究对象,应用数据挖掘技术,探索疾病组的用药规律,并利用药品综合评价方法对重点监测药品进行评分,进而优化疾病组的临床用药目录。选取2022年12月入组该疾病组患者的住院信息作为优化前数据,2023年9月入组该疾病组患者的住院信息作为优化后数据,通过比较两组患者的医疗质量及药品费用数据来评价优化目录的实施效果。结果 优化临床用药目录后,该疾病组的结付率由优化前的84.36%上升至104.70%,住院药品费用及住院总费用均显著降低(P<0.05),重点监测药品使用量明显下降。结论 数据挖掘技术有助于探索疾病组临床用药规律;药师可以此为依据,通过有效药学干预手段提高DRG结付率。 展开更多
关键词 疾病诊断相关分组 数据挖掘技术 临床用药目录 重点监测药品 药品综合评价
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基于《第二批罕见病目录》的罕见病药物目录和药物可及性研究 被引量:2
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作者 刘清扬 刘鑫 +3 位作者 左玮 王少红 张波 张抒扬 《罕见病研究》 2024年第2期195-201,共7页
目的本研究将梳理《第二批罕见病目录》的罕见病药物,为罕见病药物治疗的管理提供参考。方法基于中国《第二批罕见病目录》,以中国药品说明书、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗上述疾病的药物为标准,梳... 目的本研究将梳理《第二批罕见病目录》的罕见病药物,为罕见病药物治疗的管理提供参考。方法基于中国《第二批罕见病目录》,以中国药品说明书、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗上述疾病的药物为标准,梳理形成中国第二批罕见病药物目录,并对药物的可及性、国产化情况及国家医保目录覆盖情况等进行分析。结果截至2023年12月31日,从疾病角度分析,《第二批罕见病目录》共37种疾病在国内有说明书适应证批准的药物,另有10种疾病有美国FDA或EMA上市并在国内获得批准文号的药物,但在国内为超说明书用药。从药物角度分析,国内有55种药物的说明书适应证批准用于治疗《第二批罕见病目录》疾病,另有22种药物在美国FDA或EMA上市并在国内获得批准文号,但在国内为超说明书用药。上述国内已获批罕见病适应证或已获得批准文号的药物,39种药物至少1种剂型有国产批准文号,覆盖30种罕见病;37种药物用于至少1种罕见病纳入国家医保目录并在报销范围内,覆盖29种罕见病。结论本研究总结了《第二批罕见病目录》的罕见病药物。中国上市的罕见病药物数量及罕见病药物覆盖的疾病种类快速增加,罕见病药物国产化比例及纳入医保目录报销的比例不断提高。 展开更多
关键词 罕见病 孤儿药 可及性 第二批罕见病目录
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我国短缺药品的采购方式及优化研究 被引量:1
6
作者 王丽娜 李亦蕾 +4 位作者 王煜昊 树婷婷 梁丽蕙 黄晓青 徐伟 《卫生经济研究》 北大核心 2024年第2期36-40,共5页
目的:分析我国短缺药品的采购方式,为优化短缺药品采购政策提供建议。方法:从采购价格、采购量、采购周期等方面,分析短缺药品直接挂网、备案采购和带量采购方式存在的问题。结果:直接挂网和备案采购模式下,企业生产供应积极性有待提高... 目的:分析我国短缺药品的采购方式,为优化短缺药品采购政策提供建议。方法:从采购价格、采购量、采购周期等方面,分析短缺药品直接挂网、备案采购和带量采购方式存在的问题。结果:直接挂网和备案采购模式下,企业生产供应积极性有待提高,药品涨价和临床用量小所致的药品短缺问题难以解决;带量采购药品遴选标准不明晰,成交参考价的合理性有待商榷,药品采购量难以确定。结论:为做好短缺药品保供稳价工作,需明确短缺药品分类采购情形,合理制定短缺药品采购价格,确定短缺药品采购需求量。 展开更多
关键词 短缺药品 直接挂网 带量采购 采购规则
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2023年版WHO基本药物示范目录特点分析及启示
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作者 韩雨倍 刘文臣 +2 位作者 陈琛 杨才君 方宇 《中国卫生政策研究》 CSCD 北大核心 2024年第2期53-58,共6页
对2023年版世界卫生组织的基本药物示范目录(第23版)与儿童基本药物示范目录(第9版)进行分析,首先梳理目录调整的工作流程与递交申请所需的材料;接着归纳新版目录的调整依据和特点,目录内的药物数量创历史新高、广泛纳入创新药、审慎遴... 对2023年版世界卫生组织的基本药物示范目录(第23版)与儿童基本药物示范目录(第9版)进行分析,首先梳理目录调整的工作流程与递交申请所需的材料;接着归纳新版目录的调整依据和特点,目录内的药物数量创历史新高、广泛纳入创新药、审慎遴选儿童药、重视临床获益证据与公共卫生可负担性。建议参考WHO经验,结合国情尽快对我国基本药物目录进行更新,注意基药目录与医保目录的区别与联系,做好目录衔接,满足基本用药需求,确保药品可及性,优化卫生资源配置。 展开更多
关键词 世界卫生组织 基本药物示范目录 遴选程序 循证依据 医保目录
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国家集中采购药品与基本药物目录收录药品比较
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作者 邓晓媚 张瑾 +5 位作者 张哲弢 李会婷 柳晓 马旖旎 吴文信 史天陆 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第7期1177-1180,I0001,共5页
目的比较第1~8批国家组织集中采购(集采)药品与2018年版国家基本药物(基药)目录的差异,分析药品品种差异的原因,为更新和完善我国基药目录以及国家集采药品政策提供参考。方法收集并整理集采药品目录与基药目录中药品类别、品种、规格... 目的比较第1~8批国家组织集中采购(集采)药品与2018年版国家基本药物(基药)目录的差异,分析药品品种差异的原因,为更新和完善我国基药目录以及国家集采药品政策提供参考。方法收集并整理集采药品目录与基药目录中药品类别、品种、规格、剂型等信息,通过归类比较找出其中差异,分析原因。结果39%集采药品为基药;按药理学分类,基药中有40种药品集采药品未涉及;抗凝血药及溶栓药类药品中,同时属于基药和集采的药品品种占比小于品规占比。结论集采药品与基药目录存在差异,具有一定的合理性,同时也存在待完善的问题。 展开更多
关键词 国家药品集中采购 国家基本药物 比较
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《国家基本药物目录》(2012年版和2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)中眼科用药的比较和分析
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作者 刘博 宋钦 +1 位作者 王雪 张亚同 《中南药学》 CAS 2024年第7期1934-1938,共5页
目的为我国《国家基本药物目录》中的眼科用药提供改进建议。方法采用描述性分析方法,将《国家基本药物目录》(2012年版和2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)中眼科用药部分进行对比,重点比较药品种类、剂型、规格和... 目的为我国《国家基本药物目录》中的眼科用药提供改进建议。方法采用描述性分析方法,将《国家基本药物目录》(2012年版和2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)中眼科用药部分进行对比,重点比较药品种类、剂型、规格和备注等方面的差异。结果与2012年版相比,2018年版的《国家基本药物目录》在西药和中药方面都有药物的增减和调整。《国家基本药物目录》(2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)在药品分类、剂型和规格等方面存在差异。《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)提供了详细的药物功能介绍和补充说明,以及可替代方案(药物)。结论《国家基本药物目录》(2018年版)根据我国眼科疾病的特点和需求进行了调整,但仍有改进的空间。借鉴《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)的分类方法、制定替代药物清单,完善备注和适应证,可以更好地为不同级别医疗机构提供指导,提高眼科用药的安全性和适用性。 展开更多
关键词 国家基本药物目录 世界卫生组织基本药物标准清单 眼科用药 药物分类 比较分析
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西药房高警示药品的管理与用药安全研究 被引量:1
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作者 黄捷仪 《中国卫生标准管理》 2024年第1期142-146,共5页
西药房高警示药品具有对于人体健康危害大、副作用多等特征。如果出现药品管理失误或者用药不科学的现象,会在极大程度上威胁患者的身体健康。因此,使用有效方式提高药物应用安全性,提升药品的管理成效意义重大。基于此,文章深入性分析... 西药房高警示药品具有对于人体健康危害大、副作用多等特征。如果出现药品管理失误或者用药不科学的现象,会在极大程度上威胁患者的身体健康。因此,使用有效方式提高药物应用安全性,提升药品的管理成效意义重大。基于此,文章深入性分析西药房高警示药品的管理与用药安全研究情况。首先,分析高警示药品概念;其次,探讨国内医疗机构西药房高警示药品管理现状;再次,探讨西药房开展高警示药品管理的必要性以及意义、重要性;最后,分析院内西药房管理工作中存在的问题和解决对策,并对国内西药房高警示药品管理和用药安全情况进行展望。希望本研究能够为相关人员的研究工作提供参考资料。 展开更多
关键词 西药房 高警示药品 管理 安全用药 药品目录 药品清单
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日本成本-效用评估制度对我国医保目录药品准入定价的启示
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作者 王琳宁 杨盟雨 +1 位作者 虞杰 路云 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第8期901-905,共5页
日本于2019年开始正式对药品施行成本-效用评估政策,实现了不同品种的价格定量化调整。在评估品种上,日本采用分级分类手段遴选预计年销售额较大的品种,并根据预先设定的增量成本-效果比(ICER)阈值对现有价格构成中的溢价部分和利润部... 日本于2019年开始正式对药品施行成本-效用评估政策,实现了不同品种的价格定量化调整。在评估品种上,日本采用分级分类手段遴选预计年销售额较大的品种,并根据预先设定的增量成本-效果比(ICER)阈值对现有价格构成中的溢价部分和利润部分进行调整,从而解决了由主观差异导致的调整标准和幅度不一致的问题;同时,该政策对部分药品进行了特殊考量,给予评估豁免或提高ICER阈值的激励措施。在价格调整机制上,日本针对药品价格加算部分和营业利润部分,结合阶梯式ICER阈值和量化公式,构建了有升有降的价格调整机制。我国在医保目录准入环节,仍存在部分药品价格形成的量化机制不够明确、价格修正措施不完善、沟通环节滞后等问题。建议我国可在医保准入阶段提高特殊人群用药的ICER阈值,量化调增、调减的标准和幅度,对提交高质量疗效证据的企业给予价格激励,前置企业沟通环节,就降价幅度过大的准入品种探索建立价格兜底机制,以进一步提升我国医保目录准入过程中药品定价的科学性和公平性。 展开更多
关键词 医保目录 药品准入 定价 医保谈判 成本-效用评估 阈值
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英国“同情用药制度”分析及对我国的借鉴
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作者 宋源源 杜昕昱 +1 位作者 李雨畅 刘远立 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第9期1029-1033,共5页
“同情用药制度”作为药品监管的灵活手段之一,已成为当前满足患者用药可及性的新路径。英国的“同情用药制度”,即早期药物可及性计划,通过不同政府部门间的通力合作,早期介入申请企业的药物开发过程,在保障患者及时获得创新药物的同时... “同情用药制度”作为药品监管的灵活手段之一,已成为当前满足患者用药可及性的新路径。英国的“同情用药制度”,即早期药物可及性计划,通过不同政府部门间的通力合作,早期介入申请企业的药物开发过程,在保障患者及时获得创新药物的同时,也加快了药物的上市与支付报销流程。当前我国仅对“同情用药制度”作出了原则性规定,并未出台具体的实施细则。建议结合英国的制度经验尽快对我国“同情用药”的准入条件、不同主体的责任与义务、费用支付机制以及如何促进相关部门的合作等内容作出明确规定,以形成规范可操作的适合我国国情的“同情用药制度”。 展开更多
关键词 同情用药制度 早期药物可及性计划 创新药 药物上市 支付 报销
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基于CiteSpace的我国医疗保险药品目录研究现状及趋势分析
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作者 郑佳欣 苏未 马爽 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第6期1012-1016,I0001,共6页
目的全面探究医疗保险(医保)药品目录的中文文献情况,梳理医保药品目录研究脉络,总结及探讨未来有关研究发展的趋势。方法在中国知网(CNKI)、万方数据库、维普数据库检索2003-2023年我国医保药品目录相关的研究性文献数据,运用CiteSpace... 目的全面探究医疗保险(医保)药品目录的中文文献情况,梳理医保药品目录研究脉络,总结及探讨未来有关研究发展的趋势。方法在中国知网(CNKI)、万方数据库、维普数据库检索2003-2023年我国医保药品目录相关的研究性文献数据,运用CiteSpace 6.2.R4绘制可视图谱,结合相关重要政策发布时间进行文本分析。结果纳入文献共413篇,发文作者群体之间相对独立,该领域暂未形成较大的学术共同体;医保药品目录调整、医保基金使用、医保药品专家谈判等话题是热点主题。结论目前该领域发文数量总体呈增长趋势,应加强该领域合作性研究、多元化研究及实证研究。关注热点、提升论文数量和质量是发展该领域文献的关键。 展开更多
关键词 医疗保险药品目录 研究趋势 研究热点 CITESPACE
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医保药品目录调整前后某专科医院肝病用药对比与分析
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作者 朱国琴 张志成 +3 位作者 万玉玲 李春 余海滨 杨丽 《中国医院统计》 2024年第5期327-332,共6页
目的研究国家医保药品目录实施前后肝病患者保肝降酶药物使用情况差异及对患者个人支付的影响,为目录的动态调整提供临床用药和药物经济学研究参考。方法收集调整前后2组合计4432例患者临床数据,计算药物利用指数(DUI)、用药频率(DDDs)... 目的研究国家医保药品目录实施前后肝病患者保肝降酶药物使用情况差异及对患者个人支付的影响,为目录的动态调整提供临床用药和药物经济学研究参考。方法收集调整前后2组合计4432例患者临床数据,计算药物利用指数(DUI)、用药频率(DDDs)、日均费用(DDC),结合医疗费用数据对前后差异展开分析。结果调整后主要药物DDC显著降低,门冬氨酸鸟氨酸DDC由244.32元降至73.50元,促肝细胞生长素DDC低至12.20元;主要病种的平均住院天数下降0.08~14.89d,住院次均费用下降884.04~31298.99元,使用保肝降酶药费用下降52.03~687.84元,差异均无统计学意义(P>0.05);使用保肝降酶药平均自费费用、自费人次占比,差异均有统计学意义(P<0.05),使用异甘草酸镁患者的平均自费费用由0.00元增至566.05元;平均报销比均下降,差异有统计学意义(P<0.05),其中使用门冬氨酸鸟氨酸患者的平均报销比下降6.89个百分点。结论医保药品目录调整后保肝降酶药物限制支付范围过窄使肝病患者自费费用上升,建议根据说明书调整此类药物的限制支付范围,提高医保药品目录公平性和肝病用药可及性。 展开更多
关键词 医保药品目录 保肝降酶 肝病用药 药物经济学 公平性
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2022版国家医保药品目录分类代码和限定支付条件分析 被引量:1
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作者 姚华星 赵一丹 《中国卫生标准管理》 2024年第5期6-10,共5页
目的解析《2022版国家医保药品目录》代码分类原则及限定支付条件情况,利于从业人员及时了解医保药品代码分类规则、限定支付的新规及新旧医保目录的差异。方法分析医保药品分类代码、品种数、药品限定支付条件等方面的基本情况,对比《2... 目的解析《2022版国家医保药品目录》代码分类原则及限定支付条件情况,利于从业人员及时了解医保药品代码分类规则、限定支付的新规及新旧医保目录的差异。方法分析医保药品分类代码、品种数、药品限定支付条件等方面的基本情况,对比《2021版国家医保药品目录》分析变化。结果《2022版国家医保药品目录》中医保编码有一定规则目录中药品限定支付条件共计670条,其中单条件限定支付药品有314种,多条件356条。与《2021版国家医保药品目录》对比,《2022版国家医保药品目录》中限定支付条件变化较多,取消限定支付条件124条,修改内容43条。结论国家医保药品编码前6位采用国家医保药品目录的药品分类码,方便管理与使用。《2022版国家医保药品目录》将更多药品纳入医保支付范畴,限定支付条件管理更为规范,逐步恢复至药监部门批准的药品说明书的范围。限定支付条件在实际执行过程中存在一定的疑问,建议在统筹考虑基金的永续发展,结合临床诊疗指南和患者实际需要,加快调整和完善限定支付相关政策,考虑将更多药品的支付范围恢复至药品说明书范围。加强药师在医保药品使用过程中合理用药主体作用。利用信息化与大数据手段增强医保监管效能。 展开更多
关键词 医保药品目录 限定支付 药品分类代码 医院医保管理 医保基金 建议
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浅析超说明书用药医疗保险支付的实施路径
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作者 罗博文 虞晓晴 马韶青 《中国食品药品监管》 2024年第11期134-141,共8页
超说明书用药是患者获得救治的重要途径。目前,《社会保险法》未对超说明书用药的报销进行明确规定,医疗保险经办机构倾向拒绝支付,这可能导致患者用药负担加重而无法接受及时有效的治疗。本文通过梳理我国超说明书用药医疗保险支付立... 超说明书用药是患者获得救治的重要途径。目前,《社会保险法》未对超说明书用药的报销进行明确规定,医疗保险经办机构倾向拒绝支付,这可能导致患者用药负担加重而无法接受及时有效的治疗。本文通过梳理我国超说明书用药医疗保险支付立法及实践状况,分析将超说明书用药纳入医疗保险支付范畴存在的挑战及其原因,并提出在立法层面明确将超说明书用药纳入医疗保险支付范畴,以及通过优化医疗保险制度相关内容规范超说明书用药等方面的思考,以期确保医疗保险基金的有效支付。 展开更多
关键词 超说明书用药 医疗保险支付 合理用药 超说明书用药目录 实施路径
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中成药医保准入的影响因素分析
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作者 曹世欢 梁婉娴 +2 位作者 张丽宁 官海静 金雪晶 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第22期2709-2715,共7页
目的分析影响中成药在国家医保目录准入的因素,助力中成药在医保准入中充分体现实际价值。方法从国家医保局官网获取2021-2023年通过形式审查的目录外中成药的申报材料,包括药品的基本信息、安全性、有效性、创新与传承信息,并参考药典... 目的分析影响中成药在国家医保目录准入的因素,助力中成药在医保准入中充分体现实际价值。方法从国家医保局官网获取2021-2023年通过形式审查的目录外中成药的申报材料,包括药品的基本信息、安全性、有效性、创新与传承信息,并参考药典和药智网等进行补充;经济性信息和企业信息通过药智网等网站获取。对药品的首次申报信息和准入结果进行单因素分析、多因素Logistic回归分析和逐步回归分析;并将在不同年份进行多次申报的药品均作为独立样本进行敏感性分析。结果与结论2021-2023年通过形式审查的目录外中成药有27个,涉及37次申报。单因素分析结果显示,药品说明书中适应证/功能主治描述中含有中医证型、有明确的特殊人群用药方案调整信息、上市时间短、注册类型为1~6类中成药或Ⅰ类中药创新药/Ⅲ类古代经典名方中药复方制剂、生产企业申报当年在“中国医药工业百强企业榜单”的中成药更有可能进入国家医保目录(P<0.05);多因素Logistic回归分析结果显示差异暂不显著,逐步回归与单因素分析的结果显示出较好的一致性。敏感性分析结果与基础分析呈现出相同趋势。建议中成药企业进一步明确对产品说明书内容的描述,增强创新能力,传承发展古代经典名方,并及时完善临床试验证据。 展开更多
关键词 中成药 国家医保目录 影响因素
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新法规下已上市化学药品生产批量变更政策解读及常见问题分析
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作者 周冲 刘军田 +3 位作者 谢纪珍 徐晓娟 武海军 马超 《药学研究》 CAS 2024年第5期516-520,共5页
目的通过对已上市化学药品生产批量变更政策解读和山东省生产批量变更现状和常见问题进行分析,为相关单位开展生产批量变更研究工作提供参考。方法对《已上市化学药品药学变更技术指导原则(试行)》中批量变更章节进行深入解读,对山东省... 目的通过对已上市化学药品生产批量变更政策解读和山东省生产批量变更现状和常见问题进行分析,为相关单位开展生产批量变更研究工作提供参考。方法对《已上市化学药品药学变更技术指导原则(试行)》中批量变更章节进行深入解读,对山东省已上市化学药品生产批量变更现状和常见问题进行汇总分析。结果生产批量变更为《指导原则》实施后新增加的章节,且生产批量变更往往关联设备、工艺、参数、溶剂比例等生产过程中的各个方面,目前山东省生产批量变更的备案通过率有所改善,但申请人在对法规文件的理解上仍需提高。结论新“两法”的实施,为申请人采用新技术、新设备,扩大产能,提高竞争优势提供了法规支持。药品上市许可持有人作为药品上市后变更管理的责任主体,应当全面关注批量变更中的关联变更,更科学的开展药品上市后变更研究。 展开更多
关键词 已上市化学药品 变更管理 批量变更 新法规
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我国基本药物制度现状、问题与展望
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作者 蒯丽萍 张晓东 《解放军药学学报》 CAS 2024年第4期299-303,共5页
2009年以来,国家卫生行政管理部门通过颁布系列法规制度,遴选并调整了多版基本药物目录,初步建立了我国基本药物制度,为提升药品供应保障能力发挥了重要作用。随着医疗卫生体制改革的不断深入,人民群众用药需求也发生了较大变化,药品供... 2009年以来,国家卫生行政管理部门通过颁布系列法规制度,遴选并调整了多版基本药物目录,初步建立了我国基本药物制度,为提升药品供应保障能力发挥了重要作用。随着医疗卫生体制改革的不断深入,人民群众用药需求也发生了较大变化,药品供应保障体系相关政策相继颁布实施,我国基本药物制度也面临新的问题与挑战。本文回顾了2009年以来我国基本药物制度建立与实施的基本情况,通过分析基本药物制度当前面临的形势与问题,对未来该制度的优化与调整提出建议。 展开更多
关键词 基本药物制度 基本药物目录 国家药物政策
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济宁、菏泽两市药品上市许可持有人药物警戒实施情况调研分析
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作者 岳红霞 常广金 杜亚南 《海峡药学》 2024年第9期126-132,共7页
目的调查山东省药品上市许可持有人实施药物警戒活动的现状、问题及建议。方法通过对济宁市、菏泽市药品上市许可持有人的相关机构和人员进行问卷调查,从十一个方面(11大项40小项)对持有人药物警戒活动开展情况进行汇总分析。结果共向... 目的调查山东省药品上市许可持有人实施药物警戒活动的现状、问题及建议。方法通过对济宁市、菏泽市药品上市许可持有人的相关机构和人员进行问卷调查,从十一个方面(11大项40小项)对持有人药物警戒活动开展情况进行汇总分析。结果共向济宁市、菏泽市药品上市许可持有人发放调查问卷50份,回收问卷46份,回收率为92%。持有人存在药物警戒体系不完善、安全性信息收集途径不畅通、报告管理利用能力有待提升、风险评价与控制能力弱等问题。结论持有人需进一步强化主体责任意识,设置合理的组织架构,配备必要资源设备,畅通信息收集渠道,提高风险防控水平不断提高药物警戒的能力和水平。 展开更多
关键词 药物警戒 实施情况 调研 上市许可持有人
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