射干抗病毒口服液制备工艺的研究

目的确定射干抗病毒口服液的最佳制备工艺条件。方法采用绿原酸含量为检测指标,通过正交设计试验,优选得到最佳工艺。结果最佳工艺为:处方药材加8倍量水,煎煮2次,每次2 h,醇沉浓度为70%。结论该制备工艺科学合理,为射干抗病毒口服液的最佳制备工艺。

感冒口服液制备工艺研究

目的确定感冒口服液的最佳制备工艺条件。方法通过考察提油时间及收油率,筛选出挥发油的最佳提取条件;以绿原酸的含量和浸膏得率为指标,采用正交试验法考察水提工艺条件;以绿原酸的含量为考核指标考察感冒口服液醇沉、水沉的最佳工艺条件。结果最佳工艺条件为煎煮2次,每次1h,加水量为10倍,醇沉浓度为60%,水沉时药液量∶加水量为1∶1。结论该试验结果可靠,筛选出的最佳工艺条件适合批量生产。

正交试验法优选清喉利咽口服液提取工艺

目的:优选清喉利咽口服液的最佳提取工艺。方法:以浸膏得率和绿原酸提取率为评价指标,以高效液相色谱法测定含量,采用正交试验考察加水量、煎煮时间、煎煮次数对提取效果的影响。结果:清喉利咽口服液最佳提取工艺的影响为:煎煮3次,第一次加12倍量水,第二、三次分别加10倍量水,第一次煎煮1.5 h,第二、三分别煎煮1 h。结论:该提取工艺设计合理,结果可靠,提取效果较好。

正交试验法优选金茵利胆口服液水提工艺

目的:优选金茵利胆口服液的水提工艺。方法:采用正交试验法,以加水量、提取时间、提取次数、浸泡时间为考察因素,出膏率、绿原酸、柚皮苷和新橙皮苷为考察指标,采用高效液相色谱法对绿原酸、柚皮苷和新橙皮苷进行含量测定,以筛选出最佳水提工艺。结果:金茵利胆口服液的最佳水提工艺为:处方量药材加8倍量水,浸泡1 h,煎煮2次,每次1.5 h。结论:该水提工艺稳定、合理,为该制剂的生产工艺和质量控制研究提供研究基础。

高效液相色谱法测定利咽口服液中绿原酸的含量

目的：建立利咽口服液的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法（thin-layer chromatography,TLC）对处方中的金银花和菊花、玄参、麦冬、射干进行定性鉴别,采用高效液相色谱法（high performance liquid chromatography,HPLC）对利咽口服液中的绿原酸进行含量测定。结果：3批次利咽口服液中金银花和菊花、玄参、麦冬、射干的TLC斑点清晰,分离度良好,阴性无干扰。绿原酸进样量在0.132 7~1.326 9μg（r=0.999 8）之间呈良好的线性关系,平均回收率为100.44%,RSD为1.14%。结论：本研究方法简便、准确可靠,可用于利咽口服液的质量控制。

正交试验比较金银花中绿原酸、异绿原酸A的提取工艺

目的:优化金银花的提取工艺,建立高效液相色谱法(HPLC)快捷检测绿原酸和异绿原酸A的方法。方法:以HPLC同时测定绿原酸、异绿原酸A的含量为指标,通过比较醇浓度、回流时间、超声功率、超声时间4因素对提取工艺的影响,优化超声波辅助醇法提取金银花的工艺。结果:以绿原酸、异绿原酸A的综合评分为指标,最佳提取工艺是60%乙醇超声(功率500 W)45 min,再回流提取1 h。结论:建立了准确灵敏的检测方法,优化的提取工艺经济、高效,能为生产提供理论依据。

多指标优选补气生血口服液水提醇沉工艺

目的:采用多指标控制,通过正交实验设计优化补气生血口服液的水提醇沉工艺。方法:以当归挥发油得率为指标,采用正交实验筛选出当归提取芳香水的最佳工艺;再以黄芪甲苷、阿魏酸含量的综合评分为指标,通过正交实验对当归残渣、黄芪和党参的水提醇沉过程进行优化。结果:当归提取挥发油的最佳条件为提取时间12小时,浸泡时间24小时,加水量10倍。当归残渣、黄芪和党参水提醇沉过程最优提取条件为加水倍数10倍、煎煮时间20分钟、含醇量70%。结论:该工艺稳定可行,为提高补气生血口服液的质量稳定性和临床用药安全提供实验依据。

正交试验优选双花抗病毒口服液提取工艺

目的:优选双花抗病毒口服液的提取工艺。方法:采用L9(34)正交试验筛选提取工艺;以加水量(A)、提取时间(B)、浸泡时间(C)作为考察因素,以挥发油提取量为指标,优选广藿香、鱼腥草、连翘3味药材的挥发油提取工艺;以加水量(A)、浸泡时间(B)、提取时间(C)、提取次数(D)为考察因素,以绿原酸和连翘苷含量为指标,优选药材的水提工艺。结果:挥发油最佳提取工艺为:加10倍量水,直接提取4小时;水提取最佳工艺为:加8倍量水,浸泡0.5小时,煎煮2次,每次1.5小时。结论:优选得到的提取工艺质量稳定、可行。

正交实验法优选地归生血口服液提取工艺

目的优选地归生血口服液最佳提取工艺。方法采用正交试验的方法 ,以阿魏酸转移率和干膏得率为指标,优化最佳醇提工艺;以二苯乙烯苷转移率、总多糖含量和干膏得率为考察指标,筛选最佳水提工艺。结果地归生血口服液最佳醇提工艺以8倍量60%乙醇提取回流2次,2.0 h/次;最佳水提工艺:即以12倍量水提取回流3次,1.0 h/次。结论该工艺稳定可行,可作为地归生血口服液的提取工艺。

银菊解毒口服液的水提工艺研究

目的:对银菊解毒口服液水提工艺进行优化,为该制剂的工业化生产提供参考。方法:通过对银菊解毒方中的绿原酸提取时间-提取率曲线及川银花与方中其他药味配伍合煎后绿原酸的提取率进行考察,确定川银花的煎煮方式及时间;以蒙花苷、哈巴俄苷、(R,S)-告依春、补骨脂素+异补骨脂素含量及干膏率的综合评分为指标,以加水量、煎煮时间、煎煮次数为考察因素设计L_9(3~4)正交试验,优化川银花药渣与其余药味的提取工艺并进行验证试验。结果:最优水提工艺为川银花加8倍量水先煎30 min,留存药液;药渣与其余药味加8倍量水煎煮3次,每次1 h;所有药液合并。验证试验中绿原酸、蒙花苷、哈巴俄苷、(R,S)-告依春、补骨脂素+异补骨脂素含量平均值依次为34.51、10.31、1.97、0.21、9.79 mg/g(RSD分别为1.24%、1.19%、1.40%、1.71%、1.28%,n=3),干膏率平均值为25.4%(RSD=1.64%,n=3),绿原酸平均提取率为78.95%(RSD=1.24%,n=3)。结论:优化的水提工艺中绿原酸的提取率及其他药效成分的含量均较高,且工艺稳定、可行。

正交试验设计优选咽清颗粒的提取工艺

目的通过正交试验设计考察咽清颗粒的提取工艺。方法以总浸膏量和有效成分绿原酸含量为指标,以溶剂量、提取时间和提取次数为考察因素,每因素设计3个水平,用L 9(3 4)正交表安排试验。结果咽清颗粒的最佳提取工艺为1/3处方量的药材以200 mL水回流提取3次,每次0.5 h。结论确定的咽清颗粒提取工艺重复性好,操作简单,具有较高的应用价值。

利用金银花蒸馏残液生物转化绿原酸工艺优化

为有效利用地方企业的金银花蒸馏剩余物,利用加工金银花露后的蒸馏残液为基质,并以绿原酸增量为评价指标,分别考察发酵温度、发酵时间、接种量、转速等因素对优选菌株转化绿原酸的影响,采用正交设计优化工艺条件。结果表明,优势菌株为枯草芽孢杆菌,其转化金银花蒸馏残液中绿原酸的最佳工艺为:发酵温度25℃,发酵时间8h,接种量1.44×10^7CFU/mL,转速150r/min。在该条件下,金银花蒸馏残液中绿原酸增量为(193.03±47.60)μg/mL。该工艺简单有效,可用于工业化生产,从而为金银花蒸馏剩余物的资源化利用提供了实验依据。

利咽清嗓口服液质量标准的研究

目的:建立利咽清嗓口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对利咽清嗓口服液中的薄荷、牛蒡子、甘草、桔梗、麦冬进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定利咽清嗓口服液中绿原酸的含量。结果:定性鉴别斑点可清晰分离,专属性强;绿原酸含量测定的平均加样回收率为98.27%,RSD为0.75%。结论:该方法简便、灵敏度高,可用于利咽清嗓口服液的质量控制。

容舒口服液浸膏连续动态逆流提取工艺的优化

目的探讨卧式螺旋连续动态逆流提取容舒口服液浸膏的优化工艺条件。方法建立高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)测定容舒口服液浸膏提取液中阿魏酸含量和斯皮诺素含量的方法,以阿魏酸、斯皮诺素含有量及浸膏得率的综合评分为评价指标,采用单因素实验、L9(34)正交设计实验,对粉碎度、溶剂倍数、提取时间、提取温度4个因素进行考察,确定最优水提取工艺。结果 HPLC法测定容舒口服液浸膏提取液中阿魏酸含量和斯皮诺素含量的条件为色谱柱:Ultimate XB-C18(GD)(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈-0.1%冰醋酸(V:V,12:88),流速:1.0 m L/min,柱温:30℃,检测波长330 nm。较优的水提取工艺为:粉碎度35目,溶剂倍数10倍,提取时间90 min,提取温度65℃。容舒口服液浸膏提取液中阿魏酸和斯皮诺素含量分别为0.5580 mg/g和0.5978 mg/g,浸膏得率为26.89%。结论优选的容舒口服液浸膏水提取工艺可行,连续动态逆流提取技术可用于容舒口服液浸膏的提取,并且有利于工业化生产。

神经酸口服乳剂的处方及制备工艺优化

目的制备神经酸口服乳剂,对其处方及制备工艺进行优化,并考察其稳定性。方法通过机械法制备神经酸口服乳剂。在单因素实验的基础上,以乳剂外观、离心稳定性、离心稳定常数(K;)、粒径为指标,采用正交实验设计,以油酸用量、辛基苯酚聚氧乙烯醚-10用量、丙二醇用量为因素,对其处方进行优化;以乳化温度、剪切时间、高压均质压力、高压均质循环次数为因素,对其制备工艺进行优化;采用高效液相色谱法测定神经酸含量,采用高温试验、加速试验和长期试验考察神经酸口服乳剂的稳定性。结果最优处方及制备工艺为神经酸原料药1 g、油酸用量5%、辛基苯酚聚氧乙烯醚-10用量4%、丙二醇用量2%、乳化温度60℃、剪切时间2 min、高压均质压力40 MPa、高压均质循环2次。经3次实验验证,所得神经酸口服乳剂的平均粒径为158.05 nm(RSD=1.58%,n=3),平均K;为0.39(RSD=1.49%,n=3),外观呈均一乳白色,均无分层现象。高温试验结果显示,神经酸口服乳剂在高温环境中易出现分层现象,神经酸的含量有所增加;加速试验及长期试验结果显示,神经酸口服乳剂在室温下放置6个月的外观、神经酸含量均无明显变化。结论所得最优处方及制备工艺稳定、可行,可用于神经酸口服乳剂的制备;神经酸口服乳剂不适宜放置于高温环境中,在室温环境下放置6个月的稳定性较好。

正交实验法优选利咽口服液提取工艺

目的优选利咽口服液最佳提取工艺。方法以有效成分绿原酸得率和浸膏得率为综合评价指标,以溶剂量、提取时间和提取次数为考察因素,每因素设计3个水平,选用L9(34)表进行实验。结果利咽口服液最佳提取工艺为:加10倍量水回流提取3次,每次1 h。结论该提取工艺设计合理,结果可靠,提取效果较好,具有较高的应用价值。

正交试验法优选咽炎清口服液提取工艺

目的：优选咽炎清口服液最佳提取工艺。方法：以绿原酸转移率和浸膏得率为综合评价指标,以溶剂量、提取时间和提取次数为考察因素,每因素设计3个水平,用_9（3~4）正交表安排试验。结果：咽炎清口服液最佳提取工艺为加10倍量水回流提取3次,每次1 h。结论：该提取工艺设计合理,结果可靠,提取效果较好,具有较高的应用价值。

正交试验法优选参芪益气口服液提取工艺

目的:优化参芪益气口服液的提取工艺。方法:采用正交试验法,以加水量、提取时间和提取次数为考察因素,以绿原酸、阿魏酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量作为评价指标,对参芪益气口服液的提取工艺进行优化。结果:绿原酸、阿魏酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷分别在70.4~704μg、1.28~12.8μg、1.36~13.6μg范围内线性关系良好,R^(2)值分别为0.9996、0.9996、0.9994。综合评价确定参芪益气口服液的最佳提取工艺为:加7倍量水,提取2次,每次提取时间为1.0h。结论:正交试验法优化的提取工艺科学合理,可用于参芪益气口服液的生产。

基于药效及正交试验研究蓝金口服液提取纯化工艺

目的对蓝金口服液的提取纯化工艺进行筛选,确定最佳提取纯化工艺。方法比较蓝金口服液不同提取纯化工艺样品对干酵母所致发热大鼠体温的影响,以样品药物效应强度筛选提取纯化工艺,在该药效实验结果的基础上,采用正交试验,以浸膏得率、绿原酸和腺苷提取量为评价指标,考察浸泡时间、料液比、提取时间3个因素对处方药材提取效果的影响,选择最佳提取工艺;以醇沉液沉降、过滤情况,沉淀质量,制剂澄清度及绿原酸,腺苷转移率为评价指标,采用单因素考察方法,选择最佳醇沉纯化工艺。结果最佳提取纯化工艺:取金银花、连翘、柴胡、荆芥,加10倍量水,蒸馏法提取芳香水,备用;在上述药渣中加入板蓝根、射干、甘草,补加水至总药材的10倍量,提取1.5 h,第2次加8倍量水提取1.0 h;合并两次提取液,减压浓缩后加乙醇至醇浓度为30%,醇沉纯化。结论实验建立的蓝金口服液提取纯化工艺稳定可靠,重现性良好,为蓝金口服液的后续研发提供依据。

基于特征图谱的小儿消积止咳口服液量质传递相关性研究

目的建立HPLC特征图谱检测方法,将物性参数及化学成分结合进行相关性分析研究小儿消积止咳口服液(Xiaoer Xiaoji Zhike Oral Liquid,XXZOL)的提取、醇沉、浓缩过程中的量质传递规律,为XXZOL在生产过程中的质量控制提供帮助。方法分别建立15批XXZOL制备过程中的提取液、醇沉液、浓缩液的特征图谱,并测定15批提取液、醇沉液、浓缩液的物性参数(pH值、电导率、相对密度),结合化学成分含量进行相关性分析,得到在XXZOL制备过程中提取液、醇沉液、浓缩液之间的量质传递规律。结果建立了15批XXZOL中提取液、醇沉液、浓缩液的特征图谱,标定出13个共有峰,根据对照品指认出6个色谱峰,确定为5-羟甲基糠醛(峰2)、绿原酸(峰4)、连翘酯苷A(峰8)、芸香柚皮苷(峰9)、橙皮苷(峰10)、新橙皮苷(峰11);经主成分分析(principal component analysis,PCA),提取出5个主成分,累积方差贡献率为91.3%;量质传递规律研究发现6个成分在提取液-醇沉液中的转移率较低,在醇沉液-浓缩液中的转移率较高。根据正交偏最小二乘-判别分析(orthogonal partial least squares-discriminant analysis,OPLS-DA)筛选得到5个差异指标;根据测定的物性参数与化学成分相关性分析,醇沉液与浓缩液中相对密度与芸香柚皮苷的含量都呈显著正相关,并且连翘酯苷A的含量与pH值呈显著负相关,提取液与浓缩液中新橙皮苷含量与连翘酯苷A含量都呈显著负相关。5-羟甲基糠醛、绿原酸、连翘酯苷A、芸香柚皮苷、新橙皮苷在提取液、醇沉液、浓缩液之间都呈显著正相关,橙皮苷含量在醇沉液和浓缩液之间呈显著正相关。结论得到的XXZOL的提取、醇沉、浓缩过程的量质传递规律,可为XXZOL在生产过程中的质量控制提供帮助。