气相色谱法测定中、长链脂肪乳注射液中大豆油和中链甘油三酸酯含量的不确定度评定

建立气相色谱法测定中、长链脂肪乳注射液中大豆油和中链甘油三酸酯含量的不确定度评定方法。建立数学模型,分析气相色谱法测定中、长链脂肪乳注射液中大豆油和中链甘油三酸酯含量的不确定度来源及影响因素,对各不确定度分量进行评价,计算合成标准不确定度及扩展不确定度。当大豆油质量分数为9.63%时,其扩展不确定度为0.10%(k=2)。当中链甘油三酸酯质量分数为10.00%时,其扩展不确定度为0.11%(k=2)。气相色谱法测定中、长链脂肪乳注射液中大豆油和中链甘油三酸酯含量的不确定度主要来源于对照品和样品溶液制备过程。该不确定度评定为实验过程的控制和测定结果的评估提供了参考,有利于保证该类药品的质量控制水平和检验结果的准确性。

输入不同链长的脂肪乳剂后血中酮体的动态观察

应用酶促法研究了输入不同链长的脂肪乳剂后病人血中酮体的变化。其中第一组8例病人接受输入剂量为0.14g/kg.h的中链或长链脂肪乳剂的廓清实验,第二组的12例病人在肠外营养(total parenteral nutrition,TPN)接受输入剂量为0.06g/kg.h的中链或长链的脂肪乳剂。而且还测定了30例正常人(男女各15例)血清β-羟丁酸的含量。研究结果,表明中链脂肪乳剂在廓清剂量时,血中酮体高于正常水平,而在常规胃肠外营养支持时,中链脂肪乳剂或长链脂肪乳剂均无血酮体升高现象,在临床上应用是安全的。

蒸发光散射检测器测定脂肪乳注射液中甘油三酯含量的研究

本文建立了高效液相色谱法分离、蒸发光散射检测器测定脂肪乳注射液中甘油三酯含量的方法。在硅胶柱上以正己烷－异丙醇－乙酸（９８．９：１：０．１）为流动相，测得甘油三酯的回收率为９９．８９±０．５９％，ＲＳＤ为０．７４％（ｎ＝８），进样量在４～１６μｇ时，线性方程：Ｙ＝－２．４５×１０￣５＋９．１５×１０￣５Ｘ，ｒ＝＝０．９９６５。

丙泊酚或七氟醚复合瑞芬太尼麻醉对机体蛋白质分解代谢的影响

比较丙泊酚或七氟醚复合瑞芬太尼全麻维持,对行经腹会阴联合直肠癌根治术(Miles手术)患者机体蛋白质分解代谢的影响。选择40例将要行Miles手术的患者,年龄25岁~65岁,ASAⅠ级~Ⅱ级,随机分为两组:一组接受丙泊酚复合瑞芬太尼全麻维持(P组,n=20);另一组接受七氟醚复合瑞芬太尼全麻维持(S组,n=20)。尿标本自手术开始切皮(0h)每小时收集一次,检测尿液中3-甲基组氨酸(3-MH)与肌酐(Cr)的比值(3-MH/Cr)。呼吸商(RQ)从手术切皮(0h)以后每小时检测一次。结果P组与S组T2(1h^2h)、T3(2h^3h)的3-MH/Cr值与T0(0h)、T1(0h^1h)相比,明显升高,且P组T2和T3的3-MH/Cr值和RQ均比S组低。丙泊酚脂肪乳中的甘油三酯可能会作为供能物质被机体分解利用,从而减少体内蛋白质的分解。

中/长链甘油三酯有利于危重患儿细胞外代谢环境的稳定研究

目的:研究中/长链甘油三酯(MCT/LCT)输注是否干扰危重患儿细胞外的代谢环境的稳定。方法:按照随机双盲、平行对照原则,将需肠外营养的50例危重患儿分为两组,每组25例。根据营养配方选用的脂肪乳不同,分为对照组(长链甘油三酯,LCT)和MCT/LCT组治疗2周,比较两组的患儿血清中甘油三酯、游离脂肪酸、酮体、总胆红素、游离胆红素、IBIL/TBIL比值以及对静脉输注脂肪乳的耐受性。结果:两组的营养治疗均有效、安全,血清中甘油三酯、游离脂肪酸和胆红素水平无统计学意义。与LCT组比较,MCT/LCT组在适度升高血清酮体、IBIL/TBIL比值和耐受性等方面具有显著性差异(P<0.05)。结论:对于儿科危重患儿,MCT/LCT在耐受性方面更具有优势,不会严重干扰细胞外代谢环境的稳定。

中/长链脂肪乳注射液制备工艺研究

目的 :探讨中 /长链脂肪乳注射液和制备工艺。方法 :用正交试验法选用L9( 34 )正交表优选工艺条件。结果 :制备的样品2 5℃放置 18个月各项指标符合规定。结论 :制备工艺可行。

基于棕榈仁油的特医脂肪乳液制备及其对小鼠血脂的影响

中链甘油三酯是特医脂肪组件的重要组成成分,棕榈仁油是其天然食物来源。为开发基于棕榈仁油的特医脂肪乳液产品,依据《特殊医学用途配方食品通则》《中国居民膳食营养素参考摄入量》等进行脂肪酸均衡型乳液油相配方设计,并分析其脂肪酸组成;以Zeta电位、粒径为指标优化脂肪乳液制备工艺,并对研发产品进行稳定性评价,通过小鼠试验研究其对血清血脂的影响。结果表明,油相不饱和脂肪酸中n–6与n–3比值为5.16±0.05;采用分步乳化法,最佳乳化工艺为乳化速度10000 r/min,乳化时间20 min,乳化温度50℃;初乳液经高压均质机50 MPa均质三次,121℃高压灭菌10 min,在上述条件下制备的脂肪乳液产品质量稳定。动物试验结果表明,该脂肪酸均衡型脂肪乳液具有显著降低小鼠血清甘油三酯(Triglycerides,TG)含量(P<0.01)、降低血清总胆固醇(Total cholesterol,TC)含量(P<0.01),以及降低低密度脂蛋白胆固醇(Low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)含量(P<0.05)和升高高密度脂蛋白胆固醇(High-density lipoprotein cholesterol,HDL-C)含量(P<0.01)的作用,对于调节血脂水平具有一定意义。

中/长链脂肪乳注射液国内临床应用进展

综述以贝朗集团生产的力保肪宁中/长链脂肪乳注射液为主的同类产品在国内临床上的相关文献,全面地反映了其在肝功能不全患者、儿科病人、肺功能不全病人、危重病人等的安全有效的肠外营养临床的研究进展和存在问题,以指导临床合理科学用药。

不同脂肪乳在肠外营养液中稳定性的研究

目的观察肠外营养液配制后在不同存放温度条件下脂肪乳的稳定性。方法采用规范化肠外营养液配制,共配制24袋肠外营养液,随机分为两组,A组12袋配方中脂肪乳为20%中/长链脂肪乳注射液(C6-24),B组12袋配方中脂肪乳为20%中/长链脂肪乳注射液(C8-24),检测时间点为配制完成后24、48、72 h,观察两组在2~8℃,23~25℃和35~37℃中外观、营养液pH值和脂质过氧化。结果两组在4℃、25℃和36℃条件下分别放置24、48、72 h后,外观均无明显变化,pH值差异无统计学意义(P>0.05),脂质过氧化差异无统计学意义(P>0.05)。结论两种脂肪乳在不同存放条件下pH值、脂肪颗粒大小、脂质过氧化产物方面都较为稳定,能够为进行静脉营养支持患者提供营养物质需求。

重症胰腺炎病人对静脉输注脂肪乳剂耐受性的临床研究

目的探索重症胰腺炎病人对静脉输注脂肪乳剂的耐受性。方法３３例重症胰腺炎病人，其中２７例基础血甘油三酯（ＴＧ）值正常者随机分成Ａ、Ｂ、Ｃ三组，６例基础血ＴＧ值高于正常者列为Ｄ组。各组均给予肠外营养：Ａ组以葡萄糖单能源供能，热卡量为８００～１０００ｋｃａｌ／ｄ；在提供热卡与氮源相同的条件下，Ｂ、Ｃ组均以双能源供能，其糖脂热卡比分别为６∶４及５∶５；Ｄ组肠外营养配方根据血ＴＧ、血糖测定值而定。以脂肪乳剂廓清试验观察对输注脂肪乳剂的耐受性。结果Ｂ、Ｃ组每日输注脂肪６５．０～８０．０ｇ均能耐受；Ｄ组有５例基础血ＴＧ值＞４．０６ｍｍｏｌ／Ｌ，且空腹血清呈乳状，脂肪乳剂廓清试验阳性，１例基础血ＴＧ值为３．１４ｍｍｏｌ／Ｌ，空腹血清不呈乳状，脂肪乳剂廓清试验弱阳性。结论①基础血ＴＧ值正常的胰腺炎病人，每日输注占总热卡４０％～５０％的脂肪乳剂均能耐受；②伴高ＴＧ血症的胰腺炎病人，应根据基础血ＴＧ值增高的程度及是否存在空腹乳状血清，来判断应用、慎用或不用肪脂乳剂。

中长链脂肪乳救治局部麻醉药物神经系统急性毒性反应1例

局部麻醉药物全身急性毒性反应（local anesthetic systemic toxicity,LAST）是局部麻醉的严重并发症之一.综合措施预防LAST的发生非常关键,恰当、准确、及时的LAST救治至关重要,可最大程度地降低其危害.现报道1例ASA分级Ⅰ级男性患者,接受罗哌卡因连续硬膜外麻醉后出现LAST,主要表现为口周麻木、耳鸣、头晕及头部非自主性抽搐等中枢神经系统症状,镇静效果不佳,给予20％中长链脂肪乳注射液（medium-long chain triglycerides lipid emulsion,MLE）100ml泵注后患者抽搐消失,后痊愈出院.美国局部麻醉协会指南推荐,发生LAST时应尽早使用脂肪乳剂,避免LAST的发展.

危重病人长链脂肪乳输注时间的研究

目的探讨长链脂肪乳最佳开始输注时间。方法以重症监护室109例禁食病人为试验对象,均输注华瑞制药厂生产的20%长链脂肪乳250ml,输注速度为0.20g/min,采用单瓶输注,时间4h。于第1次输注结束后6h采血,检验血清浊度、甘油三酯、总胆红素,并与输注前相应指标进行比较。结果14:00～19:00输注脂肪乳后,血清混浊程度、甘油三酯、总胆红素变化明显低于一天中的其他时间(P<0.01)。结论一天中14:00～19:00输注长链脂肪乳不会影响危重病人其他治疗,如抗生素、血液制品输注,不会影响血液检验结果,是最合适的开始输注时间。