不同中成药辅助治疗社区获得性肺炎疗效及安全性的网状Meta分析

目的采用网状Meta分析探讨不同中成药辅助治疗社区获得性肺炎(CAP)的疗效及安全性。方法计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献数据库及PubMed、Web of Science、Embase、the Cochrane Library中公开发表的中成药治疗CAP的随机对照试验(RCTs),检索时限为建库至2023年5月。由2位研究员独立筛选文献,采用Cochrane风险偏倚评估工具RoB 2.0对纳入文献进行方法学质量评价,应用Stata 15.0软件进行网状Meta分析,并绘制漏斗图评估文献发表偏倚。结果最终纳入31篇RCTs,共包含3111例患者。网状Meta分析结果显示,临床总有效率的累积排序概率曲线下面积(SUCRA)排序为:十味龙胆花颗粒>疏风解毒胶囊>连花清瘟胶囊/颗粒>蒲地蓝消炎口服液>西药;退热时间的SUCRA排序为:十味龙胆花颗粒>连花清瘟胶囊/颗粒>疏风解毒胶囊>蒲地蓝消炎口服液>西药;咳嗽消失时间的SUCRA排序为:十味龙胆花颗粒>疏风解毒胶囊=连花清瘟胶囊/颗粒>蒲地蓝消炎口服液>西药;肺部啰音消失时间的SUCRA排序为:十味龙胆花颗粒>疏风解毒胶囊>连花清瘟胶囊/颗粒>西药。与单独西药治疗相比,十味龙胆花颗粒、疏风解毒胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒、蒲地蓝消炎口服液联合西药治疗的临床总有效率均较高。与单独西药治疗相比,十味龙胆花颗粒、连花清瘟胶囊/颗粒、疏风解毒胶囊联合西药治疗者的退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间更短;与连花清瘟胶囊/颗粒、疏风解毒胶囊、蒲地蓝消炎口服液联合西药相比,十味龙胆花颗粒联合西药治疗者退热时间、咳嗽消失时间更短;与疏风解毒胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒联合西药相比,十味龙胆花颗粒联合西药治疗者的肺部啰音消失时间更短。研究均未出现严重不良反应。漏斗图结果显示,有少部分散点分布在下部,散点存在不对称性,故文献存在一定的发表偏倚。结论连花清瘟胶囊/颗粒、疏风解毒胶囊、蒲地蓝消炎口服液、十味龙胆花颗粒联合西药治疗CAP均可增强疗效,但十味龙胆花颗粒的治疗效果最好,疏风解毒胶囊次之。

藏药十味龙胆花制剂的研究现状与质量提升策略

十味龙胆花制剂是在藏族医药传统经验方“十味龙胆花方剂”基础上开发出的新制剂,由龙胆花、烈香杜鹃、川贝母等10味藏族药(以下简称藏药)组成,临床应用以颗粒剂、胶囊剂居多,疗效确切、安全性强。以中国知网、万方数据库、中国生物医学数据库为核心数据库,以支气管炎、肺炎、呼吸道感染等临床疾病为基础,综述了十味龙胆花制剂在药理、质量控制指标、临床应用等方面的研究,深入阐述了十味龙胆花制剂产品质量提升和二次开发的策略,以丰富其药学基础研究、扩大临床应用范围和适应证,充分体现十味龙胆花制剂临床价值,为进一步确定其临床定位及培育中药大品种提供思路。

中药肺宁对实验性肺纤维化的保护作用

目的:观察中药肺宁对博莱霉素(BL)诱导的实验性小鼠肺纤维化的保护作用. 方法:以博莱霉素气管内注射建立肺纤维化模型后,第2日始分别进行龙胆花、三七总甙(PNS)、强的松和肺宁灌胃治疗,于给药第7, 56日处死动物,左肺组织行病理组织学检查,右肺组织匀浆进行超氧化物歧化酶(SOD)活力及羟脯氨酸(Hp)含量检测. 结果:与博莱霉素对照组相比:各治疗组肺泡炎和肺纤维化的程度均明显减轻; 7d时龙胆花、肺宁、强的松组肺组织匀浆SOD活力均非常显著地增高(P<0. 01),PNS组效果较差(P>0. 05 ); 56d时各治疗组Hp含量均非常显著地降低(P<0. 01). 56d时肺宁组Hp含量与正常组无显著性差异. 结论:PNS和龙胆花水煎液均可以提高SOD的活性,改善氧化/抗氧化平衡,抑制胶原沉积,保护肺组织免受纤维化损伤. 肺宁对肺的保护作用非常显著.

十味龙胆花颗粒联合孟鲁司特钠片及布地奈德雾化吸入治疗支气管哮喘疗效及安全性评估

目的:研究十味龙胆花颗粒联合孟鲁司特钠片与布地奈德雾化吸入治疗支气管哮喘的疗效与安全性。方法: 200例支气管哮喘患者,数表法随机分为观察组(n=100)与对照组(n =100)。实验组患者采取十味龙胆花颗粒联合孟鲁司特钠片与布地奈德雾化吸入治疗,对照组患者采取孟鲁司特钠片与布地奈德雾化吸入治疗。对比两组患者治疗效果、症状及体征改善时间、哮喘每日发作次数、治疗前后肺功能指标变化情况及血清炎症因子水平、免疫球蛋白水平、药物不良反应情况。结果:观察组患者治疗总有效率为99.00%,高于对照组的93.00%(P<0.05);实验组患者咳嗽、哮喘、气促、肺部体征等消失时间均短于对照组,哮喘发作次数少于对照组(P<0.01);治疗后两组患者肺功能指标、血清炎症因子水平、免疫球蛋白水平均有改善,观察组改善程度优于对照组(P<0.05);两组患者药物不良反应率比较,差异无统计学意义(P >0.05)。结论:十味龙胆花颗粒联合孟鲁司特钠片与布地奈德雾化吸入治疗支气管哮喘疗效好,患者症状及体征改善时间快,不良反应率低,安全性高,值得临床广泛推广。

HPLC-MS测定十味龙胆花颗粒中的龙胆苦苷和小檗碱

目的:建立一种快速灵敏的同时测定十味龙胆花颗粒中的有效成分龙胆苦苷和小檗碱的HPLC-MS方法。方法:样品用50%甲醇溶液超声提取,采用Zorbax SB C_(18)(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以含0.2 mmol·L^(-1)醋酸钠的1%醋酸水溶液(A)-甲醇(B)为流动相进行梯度洗脱(0～10 min,33%B;19 min,60%B;19.01 min,80%B),流速0.8 mL·min^(-1);在ESI正离子模式下,采用选择性离子监测方法(0～14 min,m/z 379;14～22 min,m/z 336)。结果:龙胆苦苷、小檗碱的线性范围分别为0.030～30.0 μg·mL^(-1)(r=0.9992)和0.004～10.0 μg·mL^(-1)(r=0.9990),检出限分别为0.010 μg·mL^(-1)和0.0013 μg·mL^(-1),样品加样回收率为99.2%～103.3%,日内、日间精密度试验的RSD均低于5%。结论:方法快捷、准确,重复性好,可用于药品十味龙胆花颗粒的分析。

十味龙胆花胶囊联合沙美特罗替卡松治疗急性加重期慢性阻塞性肺疾病临床疗效观察及对气道重塑的影响

目的:观察十味龙胆花胶囊联合沙美特罗替卡松治疗急性加重期慢性阻塞性肺疾病(AECOPD)的临床疗效。方法:选取116例AECOPD患者,随机分为对照组和观察组,对照组患者给予沙美特罗替卡松治疗,观察组患者采用十味龙胆花胶囊联合沙美特罗替卡松治疗,两组均连续治疗15 d。比较治疗前后两组患者肺功能指标(FEV1%、FVC%及FEV1/FVC)、炎性因子(TNF-α、CRP、PCT)、血气分析指标(PaO2、SaO2、PaCO2)、气道重塑指标(MMP-2、MMP-9、TIMP-1及VEGF)、生活质量评价、中医证候评分及临床疗效。结果:观察组患者临床总有效率为明显优于对照组患者(P<0.05)。两组患者的CAT评分较治疗前显著降低(P<0.05),并且观察组患者CAT评分低于对照组(P<0.05)。两组患者治疗后MMP-2、MMP-9、VEGF、PaCO2、TNF-α、CRP、PCT、均较治疗前显著降低(P<0.05),TIMP-1、PaO2、SaO2较治疗前显著升高(P<0.05),并且观察组治疗后的各指标变化幅度大于对照组(P<0.05)。两组患者治疗后咳嗽、喘息、胸闷、咯痰不爽、面赤咽干等中医证候评分均显著降低(P<0.05),并且观察组治疗后的各项评分较对照组低(P<0.05)。结论:十味龙胆花胶囊联合沙美特罗替卡松可以明显改善痰热壅肺证AECOPD患者的临床症状,一定程度上减轻气道重塑,改善肺功能,值得临床推广。

高效液相色谱法测定十味龙胆花颗粒中的龙胆苦苷和盐酸小檗碱

建立一种同时测定十味龙胆花颗粒中的有效成分龙胆苦苷和盐酸小檗碱的高效液相色谱法．样品用50％甲醇超声提取，在ZorbaxSB—C18柱上分离，以含1％乙酸的甲醇一水为流动相进行梯度洗脱，270nm紫外检测，外标法定量．龙胆苦苷的线性范围为0．4～40μg／mL（r=0．9993），检出限0．14μg／mL；盐酸小檗碱的线性范围为0．15～30μg／mL（r=0．9999），检出限为0．03μg／mL；盐酸小檗碱的加标回收率为96．0％，相对标准偏差为1．8％；龙胆苦苷的加标回收率为103％，相对标准偏差为1．6％．方法简便快速，重现性好，结果准确，可用于药品十味龙胆花颗粒中胆苦苷和盐酸小檗碱的分析检测．

HPLC法同时测定三味龙胆花片中龙胆苦苷及獐牙菜苦苷

目的建立HPLC法同时测定三味龙胆花片（白花龙胆、甘草、蜂蜜）中龙胆苦苷及獐牙菜苦苷的含有量。方法药物甲醇提取液的分析采用Diamonsil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;柱温30℃;流动相为甲醇-水（25∶75）;体积流量1.0 m L/min;进样量10μL;检测波长240 nm。结果龙胆苦苷和獐牙菜苦苷分别在20.1~201.0 ng（r=0.999 9）和19.76~197.6 ng（r=0.999 9）范围内有良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.93%和100.8%,RSD值分别为1.65%和2.06%。结论该方法简便、准确、可靠,可用于三味龙胆花片的质量控制。

HPLC法测定十五味龙胆花丸中龙胆苦苷和丁香酚

目的建立十五味龙胆花丸(白花龙胆、檀香、诃子等)中龙胆苦苷和丁香酚的定量测定方法。方法采用ShiseidoC18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);甲醇-0.2%磷酸水溶液梯度洗脱为流动相;体积流量1 mL/min;柱温为室温;检测波长270 nm。结果龙胆苦苷和丁香酚质量浓度分别在0.141 4～1.060 8μg/mL(r=0.999 9)及0.156 6～1.174 8μg/mL(r=0.999 7)范围内与峰面积呈良好的线性关系;加样回收率(n=6)分别为99.85%(RSD为1.77%)和99.72%(RSD为1.85%)。结论方法简便可行、灵敏度高,可用于十五味龙胆花丸的质量控制。

三味龙胆花片联合雾化吸入治疗急性咽炎94例临床观察

目的评价三味龙胆花片治疗急性咽炎的临床疗效与安全性。方法 94例急性咽炎患者随机分为治疗组(47例)和对照组(47例)。治疗组口服三味龙胆花片联合雾化吸入布地奈德混悬液,对照组仅予以雾化吸入布地奈德混悬液,疗程5天。观察比较两组患者的症状及体征评分,分析疗效差异。结果治疗组总有效率89.36%,对照组为76.59%(P<0.05)。比较两组的症状及体征评分,组间差异具有显著性统计学意义(P<0.05)。结论三味龙胆花片联合布地奈德混悬液雾化吸入治疗急性咽炎临床疗效确切而且安全。

舒利迭联合十味龙胆花颗粒治疗支气管哮喘慢性持续期随机对照试验

目的观察舒利迭(沙美特罗/氟替卡松干粉)联合十味龙胆花颗粒治疗支气管哮喘慢性持续期的临床疗效。方法将110例支气管哮喘慢性持续期患者随机分为治疗组和对照组各55例,均吸入舒利迭50/250μg,早晚各1次,作为基础治疗。治疗组联合口服十味龙胆花颗粒,每次1包,每日3次。对照组联合口服复方甲氧那明胶囊,每次2粒,每日3次。连续治疗7 d。观察2组患者临床症状、体征与6 min步行距离变化。结果治疗后,治疗组和对照组临床症状、体征均好转(P<0.05),6 min步行距离均增加(P<0.05),组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论舒利迭吸入联合十味龙胆花颗粒口服短期治疗可改善支气管哮喘慢性持续期临床症状、体征与6 min步行距离,且短期疗效与舒利迭吸入联合复方甲氧那明胶囊口服无明显差异。

高效液相色谱法测定十五味龙胆花丸中没食子酸的含量

目的 :建立十五味龙胆花丸中没食子酸的含量测定方法。方法 :采用 HPL C测定十五味龙胆花丸中没食子酸的含量 ,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 ,醋酸 -水 (2∶ 98)为流动相 ,检测波长为 2 72 nm。结果 :线性范围 0 .110 6～ 0 .774 2μg,平均回收率为 99.4 3% ,RSD=0 .92 % (n=6 )。结论 :该法简便 ,灵敏度高 ,重现性好 。

十味龙胆花颗粒治疗痰热壅肺证临床疗效观察

目的:观察十味龙胆花颗粒治疗痰热壅肺证的临床疗效.方法:将入选病人随机分为治疗组和对照组,治疗组服用十味龙胆花颗粒,对照组服用芩暴红止咳颗粒.观察治疗前后中医证候积分变化情况,评价十味龙胆花颗粒治疗痰热壅肺证的临床疗效.结果:中医证候疗效分析十味龙胆花颗粒组临床痊愈74例,显效66例,有效22例,无效4例,痊愈率44.578%,愈显率84.337%;芩暴红止咳颗粒组痊愈16例,显效26例,有效11例,无效3例,痊愈率28.571%,愈显率75.00%.总痊愈率十味龙胆花颗粒组优于芩暴红止咳颗粒组(P<0.05).主要症状疗效分析:十味龙胆花颗粒组咳嗽症状痊愈95例,显效10例,有效51例,无效11例,痊愈率57.229%,愈显率63.253%;芩暴红止咳颗粒组咳嗽症状痊愈18例,显效6例,有效20例,无效12例,痊愈率32.143%,愈显率42.857%.十味龙胆花颗粒组优于芩暴红止咳颗粒组(P<0.05).结论:十味龙胆花颗粒有较好的止咳作用,对痰热壅肺证有良好的临床疗效.

高效液相色谱法测定十五味龙胆花丸中原儿茶酸含量

目的建立十五味龙胆花丸中原儿茶酸含量的测定方法。方法采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.1%冰乙酸(10∶90)为流动相,检测波长260 nm,柱温为25℃,流速为1.0 mL/min。结果原儿茶酸质量浓度在1.95～19.51μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.58%,RSD为0.68%(n=6)。结论该方法简便、灵敏、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。

烈香杜鹃和龙胆花雾化吸入剂的急性毒理作用

目的:探索烈香杜鹃和龙胆花提取液的可雾化浓度及其急性毒理作用。方法:从药物提取液原液开始,逐步递减浓度,探索烈香杜鹃和龙胆花提取液的最大可雾化浓度;用已知的最大药物雾化浓度多次雾化吸入,明确最大浓度和剂量的烈香杜鹃和龙胆花提取液是否产生明显毒副作用;比较不同雾化浓度对小鼠的影响。结果:80%的烈香杜鹃原液和60%的龙胆花原液雾化顺畅;急性毒理实验未检测出烈香杜鹃和龙胆花提取液雾化吸入的最大有毒剂量。结论:烈香杜鹃和龙胆花提取液的最大可雾化浓度分别为80%和50%;雾化吸入龙胆花及烈香杜鹃提取液对小鼠无明显不良影响。

十味龙胆花颗粒对痰热蕴肺型老年急性支气管炎患者血清炎症因子、免疫功能的影响

目的 观察十味龙胆花颗粒对痰热蕴肺型老年急性支气管炎患者血清炎症因子、免疫功能的影响。方法 选取2014年11月~2016年10月台州市中医院收治的120例老年急性支气管炎患者,依据纳入顺序单双号随机分为观察组和对照组,每组各60例。对照组给予常规西医治疗,观察组在对照组的基础上给予十味龙胆花颗粒。治疗7d,观察2组血清炎症因子[超敏C反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）及白介素-6（IL-6）及白介素-1（IL-1）]及免疫功能指标的变化（CD3^＋、CD4^＋、CD8^＋、CD4^＋/CD8^＋以及IgM、IgG、IgA）。结果 治疗后,2组子hs-CRP、TNF-α及IL-6及IL-1较本组治疗前均显著下降,差异有统计学意义（P〈0.05）,且观察组各指标降幅大于对照组,比较差异均有统计学意义（P〈0.05）;治疗后,观察组CD3^＋、CD4^＋、CD4^＋/CD8^＋较本组治疗前明显升高而CD8^＋明显下降,差异有统计学意义（P〈0.05）,对照组与治疗前比较无明显差异,2组治疗后比较差异有统计学意义（P〈0.05）;治疗后,2组IgM、IgG、IgA均较本组治疗前明显下降,差异有统计学意义（P〈0.05）,且观察组各指标下降大于对照组,比较差异均有统计学意义（P〈0.05）。结论 十味龙胆花颗粒治疗老年急性支气管炎,有抑制炎症反应及改善免疫状态的作用。

清热化痰法治疗急性耳鸣的THI量表初步评价

目的:评价清热化痰法治疗急性耳鸣的临床疗效并探讨其理论依据。方法:59例急性耳鸣患者,应用十味龙胆花颗粒口服,疗程2周,治疗前后通过耳鸣残疾评估量表(THI)观察临床疗效。结果:治疗后总有效率达88.14%,且十味龙胆花颗粒在改善情绪类指标上较其他两组指标更有优势(P<0.05)。结论:十味龙胆花颗粒治疗急性耳鸣的疗效明显,清热化痰法对于治疗急性耳鸣具有重要的意义。

HPLC法同时测定三味龙胆花片中马钱苷酸和异金雀花素的含量

目的:建立同时测定三味龙胆花片中马钱苷酸、异金雀花素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil ODS-3,流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为240 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果:马钱苷酸和异金雀花素进样量线性范围分别为0.040 08～4.008 0μg(r=0.999 9)、0.021 96～2.196 0μg(r=0.999 9);定量限分别为0.160 32、0.087 8 ng/mL,检测限分别为0.080 16、0.043 92 ng/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%;加样回收率分别为103.07%～104.26%(RSD=0.52%,n=6)、95.57%～99.61%(RSD=1.55%,n=6)。结论:该方法简便、精确,可用于同时测定三味龙胆花片中马钱苷酸和异金雀花素的含量。

三味龙胆花片联合盐酸头孢他美酯片治疗急性咽喉炎的疗效及对血清炎症因子水平的影响

目的:探讨三味龙胆花片联合盐酸头孢他美酯片治疗急性咽喉炎的疗效及对血清炎症因子水平的影响。方法:选取2016年10月至2019年10月武汉市普仁医院收治的急性咽喉炎患者120例,采用随机数字表法将患者分为观察组及对照组,每组60例。对照组患者口服盐酸头孢他美酯片治疗,观察组患者在对照组的基础上口服三味龙胆花片。观察两组患者的临床疗效、症状减退或消失时间、血清炎症因子[超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素1β(IL-1β)、白细胞介素6(IL-6)及肿瘤坏死因子α(TNF-α)]水平及不良反应发生情况。结果:观察组患者的总有效率为96.7%(58/60),明显高于对照组的88.3%(53/60),差异有统计学意义(χ^2=10.421,P<0.05)。观察组患者咽喉痛消失时间、发热减退时间、咽喉异物感消失时间及咽喉黏膜充血消失时间明显短于对照组,差异均有统计学意义(t分别为8.544、9.542、7.254及8.545,P均<0.05)。与治疗前相比,两组患者治疗后hs-CRP、IL-1β、IL-6及TNF-α表达水平明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05);与对照组相比,观察组患者治疗后hs-CRP、IL-1β、IL-6及TNF-α表达水平明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组、对照组患者的不良反应发生率分别为1.7%(1/60)、3.3%(2/60),差异无统计学意义(χ^2=1.494,P>0.05)。结论:三味龙胆花片联合盐酸头孢他美酯片治疗,可以明显提高急性咽喉炎患者的疗效,并降低患者血清炎症因子表达水平。

三味龙胆花片对过敏性哮喘小鼠模型的平喘作用研究

目的:研究三味龙胆花片对过敏性哮喘模型小鼠肺组织病理及白介素-4(IL-4)、干扰素γ(IFN-γ)因子水平的影响,探究三味龙胆花片对于过敏性哮喘的治疗作用。方法:将60只SPF级雌性BALB/c小鼠,随机分为空白对照组、模型组、地塞米松组(0.05 g﹒kg^(-1))、三味龙胆花片高(3.43 g﹒kg^(-1))、中(1.71 g﹒kg^(-1))、低剂量组(0.86 g﹒kg^(-1))。除空白对照组外,其余各组用卵清蛋白腹腔注射致敏、雾化吸入激发,建立过敏性哮喘模型,雾化前1 h灌胃给药,连续雾化及给药7天。观察记录每只小鼠引喘潜伏期。末次激发3 h后处死小鼠,ELISA法检测左肺支气管肺泡灌洗液中IL-4、IFN-γ水平,计算IFN-γ/IL-4比值,肺组织HE染色进行病理学观察。结果:三味龙胆花片高、中、低剂量组小鼠引喘潜伏期与模型组相比明显延长(P<0.01)。与模型组相比,地塞米松组和三味龙胆花片高、中、低剂量组IL-4水平降低、IFN-γ水平升高,均具有统计学意义(P<0.05)。模型组支气管上皮细胞增生,支气管管腔内可见较多的粘液分泌物,肺间质水肿,细胞成分增多;地塞米松组和三味龙胆花片各剂量组支气管管腔内见少量炎性渗出物。结论:三味龙胆花片对过敏性哮喘有治疗作用,与其延长过敏性哮喘模型小鼠的引喘潜伏期、降低IL-4、升高IFN-γ水平、改善肺组织病理形态有关。